[發明專利]一種醫用多層胎盤組織植入物的制作方法

在審

• 申請號: 201710412764.5
• 申請日: 2017-06-05
• 公開（公告）號: CN107335095A
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發明（設計）人: 雷良偉
• 申請（專利權）人: 江西瑞諾健醫學科技有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36
• 代理公司: 蘇州中合知識產權代理事務所(普通合伙)32266
• 代理人: 龍濤

1.一種醫用多層胎盤組織植入物的制作方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)獲取合格的胎盤組織材料；

2)從胎盤組織材料分離出羊膜和絨毛膜組織；

3)對羊膜和絨毛膜組織進行處理，去除血污、細胞和DNA，并對去細胞的組織進行消毒；

4)疊層干燥處理

按照順序將消毒的羊膜和/或絨毛膜組織多層疊放在模具上，然后將模具放入烘箱中，在30-50℃溫度條件下干燥20-120分鐘，得到干燥組織；

多層疊放的順序滿足：

①當為多層羊膜時，

第一層羊膜：基底層面朝下，成纖維細胞層面朝上；

中間層羊膜：同第一層羊膜；

最后一層羊膜：成纖維細胞層面朝下，基底層面朝上；

②當為多層絨毛膜時，

第一層絨毛膜：基底層面朝下，成纖維細胞層面朝上；

中間層絨毛膜：同第一層絨毛膜；

最后一層絨毛膜：成纖維細胞層面朝下，基底層面朝上；

③當為多層羊膜和絨毛膜的混合結構時，

第一層羊膜：基底層面朝下，成纖維細胞層面朝上；

中間層絨毛膜：成纖維細胞層面朝下，基底層面朝上；

中間層羊膜：同第一層羊膜；

最后一層羊膜或絨毛膜：成纖維細胞層面朝下，基底層面朝上；

此種混合結構時，須注明干燥組織的面向性；

5)按照醫療需要切割成相應的尺寸和形狀，完成。

2.根據權利要求1所述的一種醫用多層胎盤組織植入物的制作方法，其特征在于，步驟2)中，將獲取的胎盤組織在無菌條件下送至控制處理環境并浸泡在盛有0.9-3.0wt％氯化鈉水溶液的無菌盆中進行潤洗，將羊膜和絨毛膜組織從其他胎盤組織中分離出來。

3.根據權利要求1所述的一種醫用多層胎盤組織植入物的制作方法，其特征在于，步驟3)中，首先，用0.9-3.0wt％氯化鈉水溶液反復清洗分離出來的羊膜和絨毛膜組織以去除血污；然后，將除去血污的組織浸泡在0.9-4.0wt％氯化鈉水溶液中，在室溫下搖動混合15-240分鐘以去除細胞；之后，將去除細胞的組織放入去DNA溶液中，在室溫下搖動混合1-9小時至組織中殘留DNA含量滿足不大于250納克/每毫克組織；最后，將去DNA的組織浸泡到消毒液里進行消毒處理。

4.根據權利要求1所述的一種醫用多層胎盤組織植入物的制作方法，其特征在于，步驟4)中，按照順序將消毒的羊膜和/或絨毛膜組織多層疊放，先對多層膜組織的上下兩面同時施加10-50psi壓力5-30分鐘，之后再放在模具上，進行干燥處理。

5.根據權利要求1所述的一種醫用多層胎盤組織植入物的制作方法，其特征在于，步驟4)中，先使用葡萄糖、蔗糖溶液、HESPAN、生理鹽水或無菌水噴灑于膜上，之后再按照順序多層疊放在模具上，進行干燥處理。