[發明專利]一種方向可調節的神經刺激探針

在審

• 申請號: 201710411891.3
• 申請日: 2017-06-05
• 公開（公告）號: CN107440704A
• 公開（公告）日: 2017-12-08
• 發明（設計）人: 張霞玲
• 申請（專利權）人: 張霞玲
• 主分類號: A61B5/04
• 分類號: A61B5/04
• 代理公司: 南京艾普利德知識產權代理事務所(特殊普通合伙)32297
• 代理人: 張鉑

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種方向可調節的神經刺激探針。本發明所述神經刺激探針可以在手術中變換探針指向以滿足外科手術的需要。

背景技術

臨床手術中神經系統監護（Intraoperative Neuromonitoring IONM）或稱手術中神經電生理監測（Intraoperative Neurophysiological Monitoring）是利用神經電生理學以及腦血液動力學的方法，了解神經傳遞過程中，電生理信號的變化，了解腦組織代謝功能的改變，了解腦部血液灌流情況，從而有效地協助手術醫師即時、全面的了解麻醉狀態下病人神經功能的完整性。近年來，由于科學技術迅猛發展，極大地推動了臨床手術中神經監測的發展，臨床手術中神經電生理監測已經普遍應用于神經外科、骨科、脊柱矯形外科、心血管外科以及五官科的各種臨床手術中，成為臨床手術中檢測神經功能完整性，減少神經損傷，提高手術質量的一個不可缺少的重要組成部分。

神經刺激探針是一種用于神經功能監測/或診斷檢測的手術器械，通常和神經監測系統或神經診斷系統的設備配套使用。神經監測系統的設備發出的刺激電信號沿著神經刺激探針傳導到被監測的組織或植入體上，進一步檢測到刺激電信號的神經反應。這種監測的目的不僅是為了確定靶組織的神經功能的安全性,同時也是為了找到安全閾值達到預防神經功能被損傷。外科手術過程中要不間斷的進行這種監測，避免任何可能出現的手術操作差錯而致的永久性神經功能傷害。然而在很多情況下, 由于手術部位不同，病患的解剖部位有差異，外科醫生需要調整的探針的方向以觸及所要手術的部位，這不僅對外科醫生的技能要求非常高，并且也加大了手術中神經損傷的風險。

申請號為201110074011.0的中國專利文獻公開了一種高場強磁共振兼容術中神經電生理監測用電極，包括探頭電極和針電極；其中探頭電極為球型探頭電極，針電極為針型電極。能夠解決實踐中產生的局部磁化率改變，導致MRI影像上的“偽影”等問題。

申請號為201180065727.2的中國專利文獻公開了一種具有可調節長度的神經刺激裝置。該裝置包括手柄和細長軸，該細長軸有刺激電極。刺激電極能夠相對于手柄選擇地定位在多個距離處。裝置能夠通過單個裝置來刺激相對于患者的身體表面在多個位置處的神經區域中的神經。

申請號為201410078791.X公開了一種一次性使用單極探針，包括手柄和探針，所述探針的探針頭為圓環形。在與神經監護儀配合使用的顱腦手術和脊髓手術中，圓環形單極探針有利于將腫瘤從顱底神經中剝離，再通過持續的電流刺激去精準的定位在不同切割組織中的神經。

申請號為201110056408.7的中國專利文獻公開了一種基于碳膜的柔性神經微電極及其制作方法，該方法利用熱解圖形化光刻膠形成的碳膜作為導電層，結合聚合物包覆形成絕緣層制作柔性神經微電極。然而這種微電極只適用于植入式，不適用于手持式神經探針。

發明內容

本發明針對現有技術不足，提供了探測方向可任意調節的神經刺激探針。神經刺激探針可以在手術中變換方向以滿足外科手術的需要。

本發明具體技術方案如下：

一種方向可調節的神經刺激探針，包括：

手柄，所述手柄包括手柄主體和手柄頭部；

至少一個探針本體，所述探針本體包括探針桿和探針頭，所述探針桿包括遠端和近端（以接近患者的方向為近端，遠離患者的方向為遠端），所述探針桿外周套有絕緣套管或涂覆有絕緣層；所述探針頭與探針桿的近端固定連接，探針桿遠端連接導線，導線穿過手柄內腔與通過導線端子與外部電源和監測設備相連接；

至少一個萬向連接件，所述萬向連接件的一端與手柄主體連接且其另一端與手柄頭部連接，探針本體與手柄頭部直接連接；

或者，萬向連接件的一端與手柄頭部連接且其另一端與探針本體連接，手柄主體和手柄頭部直接連接或者兩者為一整體；

或者，萬向連接件的一端與探針桿的遠端連接且其另一端與探針桿的近端連接，探針本體與手柄頭部直接連接，手柄主體和手柄頭部直接連接或者兩者為一整體；

所述神經刺激探針具有在萬向連接件作用下向所需方向彎曲和/或旋轉的使用狀態。

上述探針頭可以是單極、雙極、或者3極， 探針體相應地為單極、雙極或者3極。