[發明專利]腹透機

在審

• 申請號: 201710411536.6
• 申請日: 2017-06-05
• 公開（公告）號: CN107243089A
• 公開（公告）日: 2017-10-13
• 發明（設計）人: 彭程;余元俊;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 彭程
• 主分類號: A61M1/28
• 分類號: A61M1/28
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一、技術領域

腹透機是腎臟病、血液凈化專業領域和醫學工程學技術范圍的內容。腹膜透析是當前國內、外用于治療終末期腎臟病(ESRD)的主要療法之一。本創新項目研發的腹透機是一種醫用數字化腹膜透析裝置的簡稱。本發明涉及一種醫療器械，特別是一種針對急性腎功能損傷(AKI)，急性腎功能衰竭(ARF)，重癥胰腺炎(SAP)、慢性腎衰(CRF)、尿毒癥(Uremia)，多器官功能衰竭伴腎衰(MOF and RF)，藥物中毒，魚膽中毒，毒蕈中毒等進行治療、搶救，維持生命的人工腎臟替代療法的醫療器械。本發明具有通過控制操作環境，使操作的局部環境達到無菌狀態，達到防止操作污染，從而預防腹膜透析相關性腹膜炎的作用。慢性腎衰終末期腎臟病(ESRD)的患者，應用腹膜透析是長期維持生命的一種替代療法，而腹膜透析并發腹腔感染，目前仍是全球公認的挑戰性難題。長期維持性腹透者，大多數均為中老年人，我國中老年腹透者，由于親屬不能長期陪伴在身邊，自行維持腹透常不能得到應有的人文關懷和生活照顧，使得維持性腹透者長期維護自行操作有一定困難。容易因操作失誤導致污染而發生腹腔感染，腹膜炎。本發明具有防止操作局部污染，對腹透液進行加溫、衡溫，光學檢驗腹透液是否正常，移動靈活，不占用過多空間，自備輸液架等多種功能與配套設計，尤其適合慢性終末期腎病(ESRD)的腹透者長期使用。持續不臥床性腹膜透析(Continuous Ambulatory Pritoneal Dialysis，CAPD)可由醫務人員，患者本人或親屬幫助完成治療操作。應用本發明可使慢性腹透操作流程簡化，還可預防因操作過程中的污染導致的腹腔感染，特別適合在各級醫療機構使用，尤其是適合在患者的家中使用。為我國普及血液凈化治療的腹透居家治療提供一種可靠的預腹腔感染醫療器械。

二、背景技術

慢性腎臟病在我國的發病率已達10.8％，當前依靠血液凈化(血液透析 (HD)、血液透析濾過(HDF)、血液灌流(HP)、血液透析灌流(HDP)維持治療的終末期腎病(ESRD)患者已達近40萬人；依靠腹膜透析(PD)治療維持生命的患者約6 萬人。血液透析等醫療費消耗較大，已成為國家醫保支付的較大負擔。腹膜透析 (PD)醫療費消耗相對較少，而且全球腎臟病、血液凈化專家公認腹膜透析還具有保護健存腎功能的作用。但是由于腹膜透析可發生腹透相關性腹膜炎，導致全球腹膜透析的開展受到極大地限制。腹膜透析相關性腹膜炎是全球公認的挑戰性難題。雖然從上世紀六十年代以來，全世界都在研究的從腹透管的改進，如上世紀六十年代Tenchoff氏帶綸套的腹透管，對預防腹腔感染發揮發一定的積極作用；七十年代中期Popvich等設計的持續不臥床性腹膜透析(Continuous Amburatory Peritoneal Dialysis，CAPD)技術都為腹膜透析技術的發展作出了貢獻。上世紀末發展起來的自動腹透機(Automatic Peritoneal Dialysis，APD)腹透，使腹膜透析技術進一步獲得發展。

當前國內亦有多家公司生產自動腹透機。國外以美國Bexter公司為首，在國內廣東設廠，生產腹透液，自動腹透機，更是在我國占了很大的腹透市場。雖然國內、外在腹膜透析技術的發展中做出了一定的發展與貢獻，各種形狀的自動腹透機、全自動腹膜透析機已在市場推廣，但是當前沒有那種腹膜透析機是具備了有效地預防腹腔感染功能設計的，有不少是設計雷同，相互模仿。腹膜透析相關性腹膜炎仍然是當前的挑戰性難題，仍需研究解決能預防腹膜透析相關性腹膜炎的設備方案和產品提供臨床選用。本發明的初衷，就是為解決與腹膜透析相關，與操作污染有牽連的腹腔感染，腹膜炎的。

標準腹透屋，專利號：2014 1 410206615.X是為預防腹腔感染、腹透相關性腹膜炎而設計的專用設備，但該技術方案主要是把患者全身置于標準腹透屋中進行操作，用紫外線對標準腹透屋內進行消毒處理。雖能達到設計目的，但單件造價成本相對較高，設計相對較復雜點。標準腹透屋的設計特點是對整個腹透屋內進行無菌處理，造成一個無菌環境，有利于預防腹透換液過程中的感染。專利申請號：2016 1 0594695.X腹透伴侶，也是為預防腹腔感染，腹透相關性腹膜炎而設計的智能化腹膜透析裝置。但是，腹透伴侶是通過對灌入腹腔之前的腹膜透析液進行紫外線照射，達到消毒目的，從而達到預防腹膜炎的作用與本發明不同。

三、發明內容