[發明專利]一種用于穿刺器包裝的多功能的階梯外套

在審

• 申請號: 201710410215.4
• 申請日: 2017-06-03
• 公開（公告）號: CN107054876A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發明（設計）人: 朱莫恕
• 申請（專利權）人: 成都五義醫療科技有限公司
• 主分類號: B65D75/36
• 分類號: B65D75/36;B65D25/04;B65D25/10;A61B50/30;A61B17/00;A61B17/34
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技術領域

本發明涉及微創手術器械，尤其涉及一種穿刺器包裝結構。

背景技術

穿刺器是一種微創手術中(尤其是硬管腔鏡手術)，用于建立進入體腔的人工通道的手術器械。穿刺器通常包含套管組件和穿刺針兩部分。目前一次性使用的穿刺器已經大量應用于各類臨床手術中。穿刺器被包裝在最終滅菌包裝中，經滅菌后以無菌的方式銷售和儲運，在滅菌有效期內且所述最終滅菌包裝不被損壞的情況下，被包裝的產品保持無菌狀態。滅菌方式很多，應用最廣的包括EO環氧乙烷滅菌和射線滅菌。所述滅菌方式通常必須與最終滅菌包裝相適應。

目前已披露的用于包裝穿刺器的最終滅菌包裝主要包括袋子包裝和托盤包裝(或稱泡殼包裝)。其中袋子包裝的生產自動化程度高，成本低廉，然而由于穿刺器(穿刺針或套管組件)通常包含粗大手柄或倉體，細長管和鋒利頂端，所述鋒利頂端容易刺穿其袋子包裝系統導致無菌狀態破壞，而由于外形的尺寸差異較大，裝有穿刺器的袋子包裝相互擠壓容易導致袋子包裝破裂。美國發明專利US7677392中披露了一種頂端保護器可用以防止穿刺器的頂端刺穿包裝系統，然而所述頂端保護器增加了整體的包裝成本，而且并不能解決袋子包裝相互擠壓破裂的問題。托盤包裝(泡殼包裝)由于性價比相對更高而廣泛應用。

托盤包裝(或稱泡殼包裝)通常由上蓋板(紙片)和下托盤(下泡殼)組成，所述下托盤通常由吸塑方式制成，即將塑料硬片材加熱變軟后，采用真空吸附的方式生成多個型腔或渠道，所述型腔或渠道用于盛裝和固定被包裝的產品。圖1-2描繪了穿刺器現有包裝技術的一種典型托盤包裝系統30。所述托盤包裝系統30包含特衛強紙片31和托盤泡殼32。所述托盤泡殼32包含水平凸緣33以及大致與之垂直的多個下凹型腔34和將各型腔聯通的渠道35，渠道36。一種方案中，所述渠道35和渠道36還包括側向凸出的釋放扣37。一種套管組件10包含相對粗大的倉體11和相對鋒利的套管頂端15及在其間延伸的細長管13，還包括凸出在所述倉體11之外的閥組件17。一種穿刺針20包含相對粗大的手柄部分21和穿刺針頂端25及在其間延伸的細長桿23。繼續參考圖1-2，所述套管組件10裝入到所述托盤泡殼32之中，其中所述細長管13大致與所述水平凸緣33平行，且所述細長管13與渠道35匹配并被釋放扣37所固定。所述穿刺針20裝入到所述托盤泡殼32之中，其中所述細長桿23大致與所述水平凸緣33平行，且所述細長桿23與渠道36匹配并被釋放扣37所固定。所述紙片31和托盤泡殼32之間沿著所述水平凸緣33焊接(熱合)形成完整的封合區域40，形成封閉的最終滅菌包裝。

吸塑法生產所述托盤泡殼32的模具制造及成型過程的成本較低，而生產率較高，但也存在許多缺陷。吸塑成型制品的拉伸度受到一定限制，吸塑成型型腔的深度/寬度比值通常小于等于1，最惡劣情形下通常不得超過1.5。而且吸塑成型型腔的壁厚通常小于等于1mm，型腔最大拉伸深度尺寸通常不得大于100mm。然而所述套管組件或穿刺針沿其軸向的尺寸通常大于100mm，且其軸向尺寸/橫向尺寸之比遠大于1.5。因此，到目前為止已披露穿刺器的托盤包裝(泡殼包裝)，所述套管組件或穿刺針以其軸線基本平行于封合區域40的方式橫臥在托盤或泡殼內，后文稱之為臥式泡殼包裝(或稱為托盤泡殼包裝)。所述臥式泡殼包裝還存在很多缺陷，主要包括封合區域整體較長導致焊接(熱合)的生產效率較低且封合區域穩定性不好；型腔尺寸不一導致多個最終滅菌包裝相互堆疊時浪費空間較多；套管組件的頂端或閥組件容易刺破包裝系統，穿刺針頂端容易刺破包裝系統；包裝系統兼容性不好等等。為解決前述一個或多個問題，本發明的一個目的是提出一種用于穿刺器包裝的階梯外套。

發明內容

在本發明的一個方面，提出一種用于穿刺器包裝的多功能的階梯外套，所述階梯外套包含水平壁限定的近端開口，所述階梯外套還包含封閉遠端以及在所述水平壁和封閉遠端之間延伸的無縫殼體，所述無縫殼體限定出包含一端開口的無縫腔體。所述無縫殼體由近端向遠端可主要劃分為第一掃描壁，過渡掃描壁和第二掃描壁。所述第一掃描壁限定出主體腔，所述過渡掃描壁限定出過渡腔，所述第二掃描壁限定出延長腔。所述主體腔，過渡腔和延長腔相互貫通構成所述無縫腔體的主要部分。基本垂直所述水平壁的方向稱為軸向，基本平行所述水平壁的方向稱為橫向，所述主體腔的橫向截面尺寸大于所述延長腔體的橫向截面尺寸。所述第二掃描壁還包含多個沿軸向設置的褶皺，每個褶皺包含橫向延伸的褶皺峰和褶皺谷以及在所述褶皺峰和褶皺谷之間延伸的褶皺壁。