[發明專利]一種用于直接穿刺法的含氣囊套管組件

有效

• 申請號: 201710410208.4
• 申請日: 2017-06-03
• 公開（公告）號: CN107049436B
• 公開（公告）日: 2019-05-21
• 發明（設計）人: 朱莫恕
• 申請（專利權）人: 成都五義醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及一種用于直接穿刺法的含氣囊套管組件，包含第一密封組件和第二密封組件，所述第二密封組件包含下部外殼以及與其相連接并向遠端延伸的中空套管，所述第一密封組件，第二密封組件和中空套管包含聯通并大致對齊的器械通道，所述中空套管包含內柱面和外柱面以及其間的套管壁；所述中空套管的遠端還包含開放的套管唇，所述套管唇包含開口唇部和過渡唇部其間的傾斜柱面，所述內柱面和傾斜柱面限定出套管斜壁；所述氣囊組件包含氣囊軸線，氣囊唇和與之連接的氣囊體，所述氣囊唇向遠端延伸形成與所述套管斜壁的形狀和尺寸相匹配的氣囊斜壁；所述氣囊唇向近端延伸與所述氣囊體連接并順滑過渡；氣囊體的氣囊平面與氣囊軸線形成的夾角為銳角。

技術領域

本發明涉及微創手術器械，尤其涉及一種含氣囊的穿刺器。

背景技術

穿刺器是一種微創手術中（尤其是腹腔鏡手術），用于建立進入體腔的人工通道的手術器械，通常由套管組件和穿刺針組成。其臨床的一般使用方式為：先在患者皮膚上切開小口，再將穿刺針貫穿套管組件，然而一起經皮膚開口處穿透腹壁進入體腔。一旦進入體腔后穿刺針被取走，留下套管組件作為器械進出體腔的通道。

硬管腔鏡手術中，特別是腹腔鏡手術中，通常采用氣腹機向患者腹腔持續的灌注氣體（例如二氧化碳氣體）并維持穩定的氣壓（約13~15mmHg），以獲得足夠的手術操作空間。套管組件通常由套管，外殼，密封膜（亦稱器械密封）和零密封（亦稱自動密封）組成。所述套管從體腔外穿透至體腔內，作為器械進出體腔的通道。所述外殼將套管、零密封和密封膜連接成一個密封系統。所述零密封通常不提供對于插入器械的密封，而在器械移走時自動關閉并形成密封。所述密封膜在器械插入時箍緊器械并形成密封。

目前腹腔鏡手術的進腹技術主要分為兩種：開放式（Hasson法）和封閉式（Veress針法）。其中Hasson法主要用于可能存在腹壁粘連的患者。Hasson法通常首先沿肚臍上緣或下緣做2cm切口，其切口貫穿整個腹壁，再經由此切口伸入手指探查，分離腹腔壁與網膜或腸管的粘連；然后在直視下插入Hasson套管系統，并經由Hasson套管向患者腹腔注入二氧化碳氣體形成氣腹。封閉式法又稱為直接穿刺法，即僅將患者穿刺位置腹壁的表皮作小切口，然后再將穿刺針貫穿套管組件，經由此小切口穿透腹壁進入體腔。

目前已披露的Hasson套管系統主要分為三類，第一類，例如美國發明專利US5203773披露的一種含鉸鏈結構的套管組件，通過鉸鏈旋轉脹大固定，因易出現泄漏而逐漸被棄用。第二類，例如美國發明專利US5257973披露的錐形固定件和光滑套管組件共同組成的Hassan套管系統，首先將錐形件縫合固定在切口中，再將光滑套管組件固定在所述錐形固定件中，因其成本低廉而廣泛應用，但其使用操作相對復雜且對患者造成了二次傷害。第三類，例如美國發明專利US5468248，US6908454，US8888692中披露的含氣囊套管組件，所述氣囊可采用注射器選擇性的充氣脹大將套管組件固定在患者腹壁，放氣釋放縮小氣囊便于套管組件經由患者的皮膚切口插入和拔出。所述脹大氣囊可將套管組件牢固的固定在患者皮膚切口處并實現接觸區域的密封，且對于患者創口的傷害較小。但此類氣囊套管組件的結構復雜且成本較高，價格昂貴。

所述氣囊套管組件通常只用于Hasson法領域，到目前為止，已披露和已商業化的氣囊套管組件基本不能用于直接穿刺法中。主要因含氣囊套管組件的穿刺器穿透患者體壁過程的阻力太大，不利于手術醫生控制或存在較大的刺破患者體內器官的風險。而相對于不含氣囊的套管組件，所述氣囊套管組件因其在患者腹壁上的固定更可靠而受醫生喜愛，然而含氣囊套管組件的穿刺力較大限制了所述氣囊套管組件在直接穿刺法領域的應用，而且到目前為止已披露的和已商業化的氣囊套管組件，尚未妥善的解決穿刺力較大的問題。

發明內容