[發明專利]乙肝大三陽轉陰的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710410041.1
• 申請日: 2017-06-03
• 公開（公告）號: CN107184907A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 鄔志軍
• 申請（專利權）人: 鄔志軍
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61P1/16;A61P31/20;A61K35/62;A61K35/57;A61K35/36
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種乙肝大三陽轉陰的中藥組合物。

背景技術

肝臟，是人體消化系統中最大的消化腺，是人類實現新陳代謝的重要器官。但是，隨著環境污染日趨嚴重、飲食生活習慣不良等因素，使得肝臟疾病的發生率大幅上升。目前，常見的肝病有病毒性肝炎、肝癌、脂肪肝、酒精肝、肝硬化等。

乙型肝炎是常見的病毒性肝炎之一，可經血液、母嬰、破損皮膚及性接觸等方式傳播，也是常見的慢性傳染病。據世界衛生組織(WHO) 報道，慢性乙型肝炎占全球前十位疾病死因中第7 位，其中30％的乙肝患者最終將發展到肝硬化和肝癌，僅中國每年就有30 萬人死于乙肝病毒感染引起的疾病。目前，多采用核苷類似物及干擾素對乙型肝炎及乙肝病毒攜帶者進行治療。其中，較常使用的核苷類似物有拉咪夫定、阿德福韋脂、恩替卡韋、替比夫定、替諾福韋酯等，其總體安全性和耐受性良好，但在臨床應用中會發生少見、罕見嚴重不良反應，如腎功能不全、肌炎、橫紋肌溶解、乳酸酸中毒等，且一旦停藥，大部分患者乙肝病毒DNA 聚合酶參數反彈，有的比治療前更高。

由于乙肝病毒感染人體后，病毒很快進入肝細胞核內，經過一段時間的潛伏孵化期，與肝細胞基因整合成為乙肝病毒模板分子，隱藏于肝細胞內。

乙肝的治療難點之一在于乙肝病毒模板分子的存活能力好，復制性極強，一般的藥物難以殺滅、清除，更不易阻斷病毒模板分子的復制。這些特點導致乙肝病毒難以被完全殺死，針對乙肝的治療往往是治標不治本，履治屢犯，不但療程很多，而且治愈率很低。

乙肝治療的難點之二在于耐藥性,隨著抗病毒治療藥物的廣泛應用，乙肝病毒耐藥變異成為困擾臨床醫師的重大難題。在乙肝治療中，耐藥情況一旦發生，原本有效的抗病毒藥物的抑制病毒復制能力就會大大降低。同時，耐藥會導致病情反復、疾病進展等不良后果，而藥物之間的交叉耐藥也會給后續治療的選擇帶來極大的困難。

所謂“大三陽”，是指慢性乙型肝炎患者或者乙肝病毒攜帶者體內乙肝病毒的免疫指標，即乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗體（抗HBC）三項陽性，這三項指標陽性往往提示體內病毒復制比較活躍。

乙肝大三陽轉陰，是指表面抗體陽性，表面抗原陰性，達到臨床治愈；目前，乙肝大三陽達到表面抗體陽性，表面抗原陰性，并且肝功損傷完全治愈病例在1%-5%之間。

發明內容

本發明的目的之一在于提供一種乙肝大三陽轉陰的中藥組合物，該組合物能夠使乙肝大三陽病人表面抗體陽性，表面抗原陰性，達到臨床治愈，部分患者能夠徹底治愈，肝功損傷完全治愈。

本發明的目的之二在于提供上述乙肝大三陽轉陰的中藥組合物制備方法。

本發明是通過如下方案實現的：

一種乙肝大三陽轉陰的中藥組合物，以重量分數計，由以下原料制成：

穿山甲 30-60份，麥芽90-110份，百解茶 90-110份，水蛭30-60份，貫眾90-110份，茵陳90-110份，地龍95-105份，海金沙90-110份，車前草90-110份，雞內金40-60份，破石珠30-60份，黃芪90-110份，狗牙草40-60份，白芍40-60份，虎杖90-120份,垂盆草35-60份,黃連35-60份,半枝蓮40-60份,太子參90-110份,黃柏40-60份,青皮35-60份,板藍根90-120份,黃梔子根40-60份,何首烏35-60份,雞骨草90-110份,鳳尾草90-120份,木賊45-60份,田基黃95-110份,決明子90-110份,郁金45-60份,土茯苓95-110份, 杭菊花45-60份,仙茅45-60份,北五味45-60份,白花蛇舌草90-110份。

其中所述麥芽為生麥芽，用量優選100-105份。

其中所述百解茶用量優選100-105份。

其中所述破石珠用量優選40-55份。

其中所述狗牙草用量優選40-55份。

其中所述破石珠和狗牙草的用量比為1：1。

其中所述仙茅用量優選45-55份。

其中所述白花蛇舌草用量優選95-105份。

本發明最優選的方案是：

一種乙肝大三陽轉陰的中藥組合物，以重量分數計，由以下原料制成：