[發明專利]醫療裝置

有效

• 申請號: 201710408126.6
• 申請日: 2017-06-02
• 公開（公告）號: CN108969030B
• 公開（公告）日: 2022-01-07
• 發明（設計）人: 汪振;周毅;胡燕;姚瑤;李俊菲
• 申請（專利權）人: 上海佐心醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 上海思微知識產權代理事務所(普通合伙) 31237
• 代理人: 周耀君

本發明提供了一種醫療裝置，其包括左心耳封堵器、支架輸送件、固定部分和固定輸送件；所述支架輸送件具有第一通道和設置在第一通道遠端的第一連接端，所述左心耳封堵器包括支架本體和設置于支架本體上的支架連接件，所述支架連接件具有第二通道和設置在第二通道上的第二連接端；所述第一、二連接端相結合，以使第一、二通道相連通形成推送通道，所述固定輸送件的遠端與固定部分相結合，以使固定輸送件于推送通道內驅動固定部分進入預設區域，以將左心耳封堵器與預設區域連接。本發明的醫療裝置有助于左心耳封堵器較為容易地實現重復定位和回收，且既不會損傷鞘管，也不會因與鞘管接觸而導致錨刺脫落所引起的固定失效問題，提升手術的安全性。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種醫療裝置。

背景技術

心房顫動(簡稱房顫)是臨床上最常見的持續性心律失常，普通人群中房顫發病率為0.5％～1.3％。房顫最主要的危害是促進血栓形成，血栓脫落后導致腦卒中、外周血管栓塞等并發癥，顯著增加致殘率和致死率。腦卒中為房顫最常見、危害最大的并發癥，世界范圍內每年約有1500萬人罹患腦卒中，其中20％～25％歸因于房顫。研究提示，60％的風濕性心臟病房顫患者心源性血栓來自左心耳，非瓣膜病房顫患者中90％以上血栓形成于左心耳。因此，干預左心耳預防房顫患者血栓栓塞，尤其是腦卒中，具有重要的理論依據和臨床意義。

抗凝治療是目前預防房顫卒中并發癥的常規手段，但是抗凝治療存在一定局限。因此，采用更加安全有效的措施，預防房顫卒中是具有重要意義。目前多數利用內科介入治療閉塞左心耳。其中，常用的左心耳封堵器有以WATCHMAN為代表的單體內塞型封堵器和以AM PLATZER Cardiac Plug(ACP)為代表的塞盤式左心耳封堵器。

WATCHMAN封堵器是以鎳鈦合金作為自膨脹結構的框架，周圍固定有倒鉤，心房面由聚四氟乙烯多孔滲透膜覆蓋，且血流可進出左心耳。發明人發現，當該WATCHMAN封堵器塞入左心耳時，由于左心耳口部形狀很不規則，而該封堵器的變形能力有限，無法完全封堵左心耳口部，難以消除由于房顫而造成左心耳部泄漏形成血栓。此外，左心耳的結構形狀各異，深度各異，既又單腔又有多腔結構，內塞型封堵器不能完全適應所有的左心耳的解剖結構，同時無法實現穩定固定。ACP封堵器是一種雙碟樣裝置，由蝶形葉片和蝶形帽組成，二者中間由凹陷的腰部連接，蝶形葉片置于左心耳防止封堵器移位，蝶形帽封住左心耳口部。

另外，塞盤式左心耳封堵器為封堵盤和固定盤是一體的結構，不能完全獨立地變形，當塞子塞入左心耳后，碟盤部分扣在左心耳的口部時，會受到塞子部分的牽拉，使得碟盤部分不能充分貼合在左心耳的口部，很難達到最佳的封堵效果。并且，由于塞子部分和碟盤部分的長度調節有限，難以實現最佳固定和血流阻斷，同時碟盤結構并不適應不同的左心耳內腔形狀。

不管是內塞型或者塞盤型的左心耳封堵器，均存在封堵不完全，容易周邊泄露，無法適應不同形狀和深度的左心耳，容易引起血栓，以及器械易脫落等問題。同時，現有的左心耳封堵器大多通過其上設置的錨刺結構來固定。具體的錨刺結構主要有兩種：一種是由若干細絲通過縫線裝配在封堵器上，這種結構很難刺入左心耳壁中，無法實現固定；另一種是具有足夠穿刺力的錨刺，但是該錨刺不能實現重復定位，同時阻礙封堵器回收，且容易導致并發癥，甚至存在穿透左心耳的風險。

發明內容

本發明的目的在于提供一種醫療裝置，以解決現有的左心耳封堵器回收定位困難、不容易固定、固定效果不佳以及輸送鞘管尺寸過大等問題中的一個或多個。

為實現上述目的以及其它相關目的，本發明提供了一種醫療裝置，用于將一左心耳封堵器放置于體內，其包括左心耳封堵器、支架輸送件、固定部分以及固定輸送件；所述支架輸送件具有第一通道以及設置在所述第一通道遠端的第一連接端；所述左心耳封堵器包括支架本體以及支架連接件，所述支架連接件設置于所述支架本體上，所述支架連接件具有第二通道以及設置在所述第二通道上的第二連接端；