[發明專利]一種治療再生障礙性貧血的中藥提取物及藥物

在審

• 申請號: 201710405516.8
• 申請日: 2017-06-01
• 公開（公告）號: CN107320528A
• 公開（公告）日: 2017-11-07
• 發明（設計）人: 劉強;陳活記;鄧潔;曾麗瑩;朱紅霞;翁立冬;安佰超;鄉世健;洪軍輝;曹思瑋;阮世發
• 申請（專利權）人: 南方醫科大學
• 主分類號: A61K36/61
• 分類號: A61K36/61;A61P7/06;A61K131/00
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司44100
• 代理人: 周端儀

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種具有治療再生障礙性貧血作用的中草藥。

背景技術

再生障礙性貧血(aplastic anemia，AA)簡稱再障，是一組骨髓造血組減少，造血功能衰竭，導致周圍血全血細胞減少的綜合病征。臨床上常表現為較嚴重的貧血、出血和感染。原發性再障中男性多于女性，青年多于老年。根據疾病變化速度和病情輕重，結合血象和骨髓象可將再障分為急性型和慢性型。若有致病原因如藥物、化學品、輻射、感染為繼發性。再障的國內診斷標準為全血細胞減少，急性再障診斷標準為血紅蛋白下降較快，白細胞明顯減少，血小板<20×10<SUP>9</SUP>/L等。目前比較常用的藥物治療為雄激素和環孢素A聯用治療，臨床數據顯示有較好的療效。中醫中藥中多用補腎中藥，再根據出血發熱而加減。中醫藥可以減少和代替激素及輸血，最終治愈再障。

嶺南中草藥，多屬植物性草藥，且多為一年生的草本植物，其性味多苦寒，其功效大多具有清熱利濕或祛濕的作用，多用于利己，腸炎，感冒，高熱煩渴，扁桃體炎，咽喉炎，氣管炎，百日咳，傳染性肝炎，野蕈、砒霜中毒等。

因此，利用傳統中醫藥資源，利用現代生物技術，結合嶺南中草藥的特點，研究開發一種具有抗腹瀉作用效果明顯的嶺南中草藥，具有重要的意義，同時也有巨大的市場開發潛力。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療再生障礙性貧血的中藥提取物。

本發明還有一個目的是提供治療再生障礙性貧血的藥物。

本發明的目的是這樣實現的：一種治療再生障礙性貧血的中藥提取物，其特征在于：提取物為崗稔果實提取物。

提取物為崗稔干燥果實提取物。

所述的提取物為崗稔干燥果實的水提取物。

所述的水提取物由水加熱煎煮提取所得

所述的水提取物濃度為約1g原藥/ml。

一種治療再生性障礙貧血的藥物，包括有效成分和常規輔，按照中藥常規制劑工藝制備成的口服制劑料，其特征在于：所述的有效成分為上述中藥提取物。

所述的口服制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或滴丸劑。

本發明的提取物具有治療再障的作用，以及補血作用，采用嶺南道地藥材，原料易得，藥物提取工藝簡便，有利于投入大生產，產品質量易控制。

具體實施方式

崗稔，桃金娘科桃金娘屬崗稔Rhodomyrtustomentosa的成熟干燥果實。味甘、澀，性平，養血止血，澀腸固精，一般用于痢疾，外傷出血，血虛體弱。

本發明是一種治療再障的單味中藥提取物，提取物為崗稔果實(優選干燥果實)提取物，為水提取物。采用傳統的煎煮法，以水為溶媒加熱煎煮，最終的水提物濃度約為1g/ml，最優選為1g原藥/ml。

本發明的一種治療再生性障礙貧血的藥物，包括有效成分和常規輔，按照中藥常規制劑工藝制備成的口服制劑料，所述的有效成分為上述單味的中藥提取物。為了患者服用的方便和根據提取物的特性，本發明可將該提取物添加制備不同劑型時所需的各種常規輔料，按照中藥常規制劑工藝制備成任何一種口服制劑，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、滴丸劑等。

下列實施例將進一步說明本發明的制備方法，凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。

實施例1

取干燥崗稔果實，打碎至一定粒度(過12目篩)，稱取1000g，加入約2升蒸餾水浸泡20分鐘，再加入3升水開始煎煮，沸騰1.5個小時，過濾，濾渣再加3升水煎煮沸騰1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至約600ml，加水定容至1升，得到約1g/ml的崗稔果水提取物。

實施例2

取實施例1所得提取物，量取120ml該提取物置于200ml容量瓶中，加蒸餾水定容，即得0.6g/ml的崗稔果水提取物。

實施例3

取實施例1所得提取物，量取60ml該提取物置于200ml容量瓶中，加蒸餾水定容，即得0.3g/ml的崗稔果水提取物。

實驗例

陽性對照藥為：十一酸睪酮軟膠囊(規格為40mg)和環孢素軟膠囊(規格為25mg)，兩種藥物各取一粒，溶于154ml水中，不斷攪拌直至溶解，即得十一酸睪酮0.00026g/ml和環孢素0.00016mg/ml，作為陽性藥對照藥。

取上述實施例1-3所得提取物，作為受試藥物進行動物實驗，以證明本發明對再生性障礙貧血的治療作用。