[發明專利]一種用于慢性萎縮性胃炎的配方及其提取工藝

在審

• 申請號: 201710404136.2
• 申請日: 2017-06-01
• 公開（公告）號: CN107582962A
• 公開（公告）日: 2018-01-16
• 發明（設計）人: 劉海濤;劉小花;錢懷玉
• 申請（專利權）人: 合肥遠志醫藥科技開發有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/16;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥領域，具體地說，涉及一種用于慢性萎縮性胃炎的配方及其提取工藝。

背景技術

慢性萎縮性胃炎方作為天長市中醫院的院內制劑，臨床上長期應用于慢性萎縮性胃炎伴腸上皮化生，脾胃虛弱兼濕熱所致腹脹腹痛噯氣納差等癥，取得良好效果。該方針對脾胃虛弱兼濕熱證所致萎縮性胃炎、腸上皮化生及不典型增生患者療效尤為突出，基本可扭轉不典型增生病變。對胃脹、胃痛、嘈雜、納差、口苦口臭、尿黃、便結等癥具有較好的臨床療效。

萎縮性胃炎是臨床常見多發病之一。中醫屬“胃脘痛”“嘈雜”“腹脹”“胃痞”等病證范疇，主要病機為：素體脾胃虛弱或飲食不節，傷及脾胃致脾運失健，脾胃氣機升降失調，濕從內生，蘊久化熱，濕與熱互結，留于胃進一步阻礙脾胃運化功能，致胃痛、嘈雜、腹脹、痞滿不適等癥，病理學檢查可表現為胃腺體萎縮、腸上皮化生、不典型增生。該病又稱癌前病變，其病發病率高危害人體健康。該方具有益氣健脾、清化濕熱、解毒活血功能，能扭轉阻止胃黏膜癌變。

目前，西醫無特效藥，只能對癥處理，如抑酸、促進胃動力或中和胃酸等，療效一般不能完全改善癥狀和預后，長期服用有一定副作用，且價格偏于昂貴。為了適應臨床要求，更好地解除病患疾苦，本發明以治療脾虛虛弱兼濕熱證所致萎縮性胃炎、腸上皮化生及不典型增生患者為對象，研制和開發即安全又有效的中藥制劑為目的。

發明內容

本發明配方以黨參、白術、黃芩、紫丹參、莪術、枳殼、薏苡仁、仙鶴草、白花蛇舌草、半枝蓮、蒲公英、冬瓜子12味藥材按一定的比例組成慢性萎縮性胃炎方，并通過采用水提醇沉方法對處方中藥材進行提取和純化工藝，獲得的藥效物質混合后，作為慢性萎縮性胃炎方的主藥原料，為制備療效確切、安全可控、服用量小和順從性好的慢性萎縮性胃炎相關劑型奠定基礎。

為了解決上述技術問題，本發明提供了如下的技術方案：一種用于慢性萎縮性胃炎的配方，包括黨參10-20g、白術9-16g、黃芩8-14g、紫丹參12-18g、薏苡仁25-35g、仙鶴草7-13g、白花蛇舌草10-15g、半枝蓮10-17g、蒲公英10-16g、冬瓜子9-12g、莪術8-12g、枳殼10-13g。

本發明還提供了一種用于慢性萎縮性胃炎的配方提取工藝，其步驟如下：

黨參、白術、黃芩、紫丹參、莪術、枳殼、薏苡仁、仙鶴草、白花蛇舌草、半枝蓮、蒲公英、冬瓜子12味藥材加水煎煮2次，每次10倍量水，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.38～1.40，加乙醇沉淀3次，第一次含醇量為70％，第二、三次含醇量為80％，每次靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，得濃縮物，干燥，所得藥粉即為主藥原料；

提取純化后的內容物，加入糊精適量，等量遞加法混合后，用70％乙醇制軟材，制粒，60℃干燥，整粒，即得慢性萎縮性胃炎顆粒劑。

本發明具有脾胃虛弱兼濕熱證所致萎縮性胃炎、腸上皮化生及不典型增生患者療效尤為突出，基本可扭轉不典型增生病變，對胃脹、胃痛、嘈雜、納差、口苦口臭、尿黃、便結等癥具有較好的臨床療效。

具體實施方式

實施例1

稱取黨參150g，白術100g，黃芩100g，紫丹參150g，薏苡仁300g，仙鶴草100g，枳殼10g，白花蛇舌草150g，半枝蓮150g，蒲公英150g，冬瓜子100g，莪術100g，糊精適量。

提取工藝表現為對黨參、白術、黃芩、紫丹參、莪術、枳殼、薏苡仁、仙鶴草、白花蛇舌草、半枝蓮、蒲公英、冬瓜子進行提取和純化，具體內容主要如下：黨參、白術、黃芩、紫丹參、莪術、枳殼、薏苡仁、仙鶴草、白花蛇舌草、半枝蓮、蒲公英、冬瓜子12味藥材加水煎煮2次，每次10倍量水，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.38～1.40(70℃)左右，加乙醇沉淀3次，第一次含醇量為70％，第二、三次含醇量為80％，每次靜置12小時，濾過，濾液回收乙醇，得濃縮物，干燥，所得藥粉即為主藥原料。

提取黨參、白術、黃芩、紫丹參、炒莪術、枳殼、薏苡仁、仙鶴草、白花蛇舌草、半枝蓮、蒲公英、冬瓜子，合并提取純化后的內容物，加入糊精適量，等量遞加法混合后，用70％乙醇制軟材，制粒，60℃干燥，整粒，即得慢性萎縮性胃炎顆粒劑。