[發明專利]一種治療痤瘡的中藥組合物、其顆粒劑及制備方法

在審

• 申請號: 201710403686.2
• 申請日: 2017-06-01
• 公開（公告）號: CN107158213A
• 公開（公告）日: 2017-09-15
• 發明（設計）人: 董源;周燕萍;馬瑞;黃昂;黃加干;張莎娜
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第三Ｏ二醫院
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/16;A61P17/10
• 代理公司: 深圳市合道英聯專利事務所(普通合伙)44309
• 代理人: 謝成毅,廉紅果

1.一種治療痤瘡的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量份的原料藥組成：丹參300份、葛根300份、白花蛇舌草300份、當歸200份、蒲公英200份、連翹150份、桑白皮150份、枇杷葉150份和浙貝母100份。

2.根據權利要求1所述的一種治療痤瘡的中藥組合物，其特征在于，所述原料藥的重量為：丹參300份、葛根300g、白花蛇舌草300g、當歸200g、蒲公英200g、連翹150g、桑白皮150g、枇杷葉150g和浙貝母100g。

3.一種治療痤瘡的中藥顆粒劑，其特征在于，所述中藥顆粒劑包括活性成分和藥學上可接受的載體，所述活性成分由重量份為丹參300份、葛根300份、白花蛇舌草300份、當歸200份、蒲公英200份、連翹150份、桑白皮150份、枇杷葉150份和浙貝母100份的原料藥通過下述方法制備所得：

(1)、丹參加7倍量90％乙醇回流1.5小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.32～1.35的稠膏，備用；

(2)、步驟(1)中丹參經提取后的藥渣加8倍量水煎煮1小時，濾過，濾液濃縮至80℃相對密度為1.08-1.12，真空干燥，粉碎過24目篩，得細粉；

(3)、將葛根、白花蛇舌草、當歸、蒲公英、連翹、桑白皮、枇杷葉和浙貝母混勻后以8倍量水煎煮3次，每次1小時；水煎液濃縮至80℃相對密度為1.08-1.12，加乙醇至含醇量為60％，靜置12小時，吸取上清液，80℃減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.12的稠膏，真空干燥，粉碎過24目篩，得細粉；

(4)、步驟(3)的產物加入步驟(1)得到的丹參醇提的稠膏和步驟(2)得到的水提的細粉，混勻，即得活性成分。

4.根據權利要求3所述的一種治療痤瘡的中藥顆粒劑，其特征在于：所述原料藥的重量為丹參300g、葛根300g、白花蛇舌草300g、當歸200g、蒲公英200g、連翹150g、桑白皮150g、枇杷葉150g和浙貝母100g。

5.根據權利要求3或4所述的一種治療痤瘡的中藥顆粒劑，其特征在于：所述藥學上可接受的載體為糊精及蔗糖。

6.一種治療痤瘡的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括下述步驟：

(1)、稱取下列重量份的原料藥：丹參300份、葛根300份、白花蛇舌草300份、當歸200份、蒲公英200份、連翹150份、桑白皮150份、枇杷葉150份和浙貝母100份；

(2)、丹參加7倍量90％乙醇回流1.5小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至60℃下相對密度為1.32～1.35的稠膏，備用；

(3)、步驟(2)中丹參經提取后的藥渣加8倍量水煎煮1小時，濾過，濾液濃縮至80℃相對密度為1.08-1.12，真空干燥，粉碎過24目篩，得細粉；

(4)、將葛根、白花蛇舌草、當歸、蒲公英、連翹、桑白皮、枇杷葉和浙貝母混勻后以8倍量水煎煮3次，每次1小時；水煎液濃縮至80℃相對密度為1.08-1.12，加乙醇至含醇量為60％，靜置12小時，吸取上清液，80℃減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.08-1.12的稠膏，真空干燥，粉碎過24目篩，得細粉；

(5)、步驟(4)的產物加入步驟(2)得到的丹參醇提的稠膏和步驟(3)得到的水提的細粉，混勻，即得活性成分；

(6)、步驟(5)得到的活性成分加入藥學上可接受的糊精及蔗糖粉，混勻，75％乙醇制粒，顆粒于60℃干燥，即得中藥顆粒劑。

7.根據權利要求6所述的一種治療痤瘡的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于：步驟(6)中活性成分與糊精、蔗糖粉之間的重量比為糊精:活性成分:蔗糖粉＝2:1:2。

8.根據權利要求6所述的一種治療痤瘡的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于：所述原料藥的重量為丹參300g、葛根300g、白花蛇舌草300g、當歸200g、蒲公英200g、連翹150g、桑白皮150g、枇杷葉150g和浙貝母100g。