[發(fā)明專利]一種玉米須多糖聯(lián)合藥物制劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710394088.3
• 申請日: 2017-05-28
• 公開（公告）號: CN107050043B
• 公開（公告）日: 2020-05-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳佳玉;柯瑞君;楊林軍;陳佳琪;羅心靜
• 申請（專利權(quán)）人: 紹興文理學(xué)院;臺州學(xué)院
• 主分類號: A61K31/715
• 分類號: A61K31/715;A61K31/7004;A61K9/16;A61P31/14;A61P35/00
• 代理公司: 臺州市方圓專利事務(wù)所(普通合伙) 33107
• 代理人: 林米良

本發(fā)明涉及一種玉米須多糖聯(lián)合藥物制劑，屬于藥物應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域。解決的問題是如何發(fā)揮玉米多糧的抗丙肝病毒功能，提供一種玉米須多糖聯(lián)合藥物制劑，包括以下重量份的成分：玉米須多糖：1.3～1.8；2?脫氧?D?葡萄糖：0.3～0.7；明膠：5～15；藥學(xué)上可接受的載體：0～8。使能夠起到誘生IFN、下調(diào)細(xì)胞膜膽固醇的含量和影響Jak?STAT抗病毒信號通路及腫瘤凋亡相關(guān)的BAX?Bcl2通路和通過上調(diào)凋亡相關(guān)蛋白和抑制抗凋亡蛋白，從而起到雙重的引起HCV感染細(xì)胞的調(diào)亡。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種玉米須多糖聯(lián)合藥物制劑，屬于藥物應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

丙型肝炎病毒(HCV)是丙型肝炎的病原體，是導(dǎo)致輸血后肝炎和急慢性非甲、非乙型肝炎的主要至病因子。雖然，近年來，隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，核酸疫苗、合成肽疫苗等新型疫苗的研制日益成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一大研究熱點，但是，對于核酸疫苗效果的穩(wěn)定性和確定性方面還尚存在不足。

雖然，目前市場上對于佐劑的種類較多，但真正能夠應(yīng)用在臨床上的藥物還是少之又少。因此，對于抗丙肝類藥物的研究和開發(fā)是具有很好的市場價值的。

目前，對于植物提取中多糖類物質(zhì)的研究也是一個比較熱的話題。主要是由于多肽和多糖是常見的具有增強免疫作用的活性物質(zhì)，活性多肽和多糖被開發(fā)成多種藥物制劑，在用于自身免疫性疾病、感染性疾病及炎癥介導(dǎo)的疾病輔治療，取得了一定的研究成果。部分植物多糖在臨床上也有應(yīng)用，如香菇多糖、紫芝多糖等等，但主要是用于治療免疫功能不良所致的疾病或輔助治療。

而玉米須多糖是玉米須中所含重要的成分之一，現(xiàn)有的文獻研究表明玉米須多糖具有護肝、降糖、調(diào)節(jié)免疫、抗菌和抗腫瘤等作用。但是，目前的研究都還沒有明確表明其具體是通過哪種方式來達(dá)到相應(yīng)的功能，且基本上都僅僅是單獨研究多糖本身的功能而很少去研究其與其它藥物之間的聯(lián)合藥效來進行研究，主要原因還是由于現(xiàn)有文獻中都還不能明確其具體的作用靶向。

如中國專利申請(公開號：CN104961842A)公開了一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的玉米須超濾多糖的制備方法，且具有公開了玉米須多糖在免疫調(diào)節(jié)方面的作用主要是提高刺激淋巴細(xì)胞增殖作用來實現(xiàn)調(diào)節(jié)免疫的功能，也僅是單獨研究了玉米須多糖的免疫作用機制。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明針對以上現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提出一種玉米須多糖聯(lián)合藥物制劑，解決的問題是如何使玉米須多糖在抗丙肝病毒中發(fā)揮功能及作用。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案得以實現(xiàn)的，一種玉米須多糖聯(lián)合藥物制劑，該藥物制劑包括以下重量份的成分：

玉米須多糖：1.3～1.8；2-脫氧-D-葡萄糖：0.3～0.7；明膠：5～15；藥學(xué)上可接受的載體：0～8。

本發(fā)明人經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)通過采用玉米須多糖和2-脫氧-D-葡萄糖(2-DG)聯(lián)合用藥，能夠起到誘生IFN、下調(diào)細(xì)胞膜膽固醇的含量和影響Jak-STAT抗病毒信號通路及腫瘤相關(guān)的PI3K-AKT通路，從而引起HCV病毒在感染細(xì)胞中復(fù)制的下調(diào)；同時，還能夠通過上調(diào)凋亡相關(guān)蛋白和抑制抗凋亡蛋白，從而起到雙重的引起HCV感染細(xì)胞的調(diào)亡。加入的明膠能夠有效的將活性藥物包裹有利于制成緩釋型的制劑，而藥學(xué)上可接受的載體則可以采用藥物制劑中常用的材料即可，這里載體的選擇對藥物的活性成分影響并不是太大，主要是根據(jù)藥物制劑的劑型進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整即可。

在上述玉米須多糖聯(lián)合藥物制劑中，作為優(yōu)選，所述藥物緩釋微球的載藥量為9.0wt％～10wt％。通過控制載藥量的含量，相當(dāng)于使具有活性成分的藥物之間達(dá)到較好的聯(lián)合作用，從而更好的抑制HCV感染細(xì)胞的作用，達(dá)到抗丙肝的效果。