[發明專利]一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710394006.5
• 申請日: 2017-05-28
• 公開（公告）號: CN107050309A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發明（設計）人: 夏瑜
• 申請（專利權）人: 成都市飛龍水處理技術研究所青白江第一分所
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/20;A61P37/02;A61P1/02;A61P27/02
• 代理公司: 暫無信息
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技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物，特別是供干燥綜合征氣陰兩虛型患者使用的丸劑藥物及其制備方法的領域。

背景技術

祖國醫學認為：干燥綜合征是一種侵犯外分泌腺體尤以唾液腺和淚 腺為主的慢性自身免疫性疾病。近年來，本病發病率呈明顯上升趨勢，本病的發病率為 0.5％ -5％，約 90％為女性患者，大部分中年起病，多見于 30-50歲女性，極大影響了患病人 群的生活質量。臨床除有唾液腺和淚腺的功能受損而出現的口干、眼干癥狀外，尚可累及其他外分泌腺及其相應的器官受累而出現多系統受損的表現。

目前：西醫對本病尚無根治的方法，特別是對于早期原發性干燥綜合征患者，據 2005 年《風濕病臨床診療指南》提出的建議早期通過應用眼藥水、口腔護理或者相應的非甾體類藥、慢作用藥對癥治療，治療效果有限，因此在西醫無有效方法治療本病的前提下，中醫藥在改善患者病情方面給我們提出了新的挑戰。

干燥綜合征為西醫病名，本病在中醫文獻中無相應的病名記載，但就其臨床表現 可歸屬于燥證、燥痹、燥毒、虛勞等范疇。當代中醫臨床專家路志正教授將本病命名為“燥 痹”，本病的發生，主要是由燥邪損傷氣血津液而致陰津損耗，氣血虧虛，使肢體筋脈失養，瘀 血痹阻，痰凝結聚，脈絡不通，導致肢體疼痛，甚則肌膚枯澀、臟器損害。

現大多數醫家治療燥痹的基本準則是，病機遵循陰血虧虛、津枯血燥、燥甚化毒，治療時以滋陰潤燥、清熱解毒、活血化瘀為主。但是在臨床診治過程中，多局限于臨床觀察和經驗介紹，診療標準隨意性很大，實際療效并不十分明確，臨床醫生僅僅局限于對病情的各自認識，極大限制了燥痹臨床療效的提高，同時也限制了對疾病本身的認識和思路的統一。

那么，就如何找到一種可有效治療干燥綜合征氣陰兩虛型的中藥組合物，是本領域技術人員亟待要解決的問題。

發明內容

隨著我國中醫中藥學的不斷發展，在治療干燥綜合征氣陰兩虛型上，人們逐漸意識到了中醫治療干燥綜合征氣陰兩虛型的優點，且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優勢，針對現有西醫治療干燥綜合征氣陰兩虛型的現狀，本發明的目的是在于提供一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物，以解決干燥綜合征氣陰兩虛型患者早日恢復健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，通過選擇合理的藥物及質量份比，可有效治療上述干燥綜合征氣陰兩虛型一證。

為達到上述發明的目的，本發明所采用的技術方案為：提供一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示：

人參30～180g、生黃芪100～260g、沙參100～160g、麥冬60～150g、當歸60～150g、川芎50～120g、白芍100～260g、枳殼30～120g、石斛60～180g、茯苓100～180g、桃仁80～180g，淀粉適量。

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示：

人參38～150g、生黃芪115～230g、沙參115～140g、麥冬68～130g、當歸68～130g、川芎60～105g、白芍115～230g、枳殼38～105g、石斛68～150g、茯苓115～160g、桃仁90～150g，淀粉適量。

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述“最佳方案”的藥物的各個組分及其質量份比如下所示：

人參130g、生黃芪200g、沙參120g、麥冬115g、當歸115g、川芎95g、白芍200g、枳殼95g、石斛130g、茯苓140g、桃仁130g，淀粉適量。

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟制備而成：

A、除淀粉外，將上述原料中藥揀去雜質、粉塵及干燥后，按照質量份比共研為極細末待用；

B、按照傳統制備中藥水丸劑的方法，將研磨好的極細末藥物和淀粉過篩后，放入藥器中混合拌均，然后制備成水丸劑（其水丸的粒度為：3.8mm～4.0mm），進而烘干，分裝密封即可。

一種治療干燥綜合征氣陰兩虛型的丸劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述服用方法為：將制備好的水丸劑藥物以每日三次服用，早中晚各服一次，給藥量5.5g /次，飯后服。7天為一個療程，服藥2～3個療程，癥狀逐漸減輕或痊愈。