[發明專利]一種膠體金試紙檢測儀

在審

• 申請號: 201710390110.7
• 申請日: 2017-05-27
• 公開（公告）號: CN107356747A
• 公開（公告）日: 2017-11-17
• 發明（設計）人: 陸偉
• 申請（專利權）人: 張家港市山牧新材料技術開發有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N21/84;G01N33/68
• 代理公司: 蘇州市港澄專利代理事務所(普通合伙)32304
• 代理人: 馬麗麗

技術領域

本發明屬于醫療設備領域，涉及一種試紙檢測儀，特別涉及一種膠體金試紙檢測儀。

背景技術

膠體金免疫層析方法檢測病原體或一些臨床樣本中的特定蛋白是一種應用廣泛的快速檢測方法，這種方法只需一步加樣，5-10分鐘內就能判定結果，和其他技術比較起來，有簡單、高效、攜帶方便、試劑穩定、假陽性率低等優點，可以有效的解決實際中面臨的困難。但在應用在臨床診療、尤其是近些年發展起來的POCT(床旁即時檢驗)技術中的確存在諸多問題：①需要專人手工操作實驗全過程，在各科學領域都在實施自動化的今天，醫院也在盡量提高效率，縮減人員，需要盡量使用自動化儀器代替手工操作，尤其產科POCT檢測方法。在產科門診時，用于孕婦早產風險評估的指標—FFN檢測醫生需要快速得到檢測結果，以便于給孕婦及時的診療計劃，但門診時，沒有專人操作這樣的檢測，醫生無法獨自一人花10分鐘時間去做這樣的檢測，所以只能采樣后，要求孕婦將采樣管送到住院部的產房由專人檢測后，再將檢測結果取回交給醫生，這樣不但費事，費力，而且孕婦在門診和住院部之間來回奔波，一旦出現意外，可能會引起醫患糾紛。因此，嚴重影響了醫生開展此項檢測的方便性，但FFN卻是中國衛生部關于孕產婦早產管理標準中建議檢測的重要指標；②檢測靈敏度不高，極大的限制了該技術在臨床檢驗工作中的進一步應用。目前膠體金檢測方法還主要通過肉眼對結果進行判讀，通過配套儀器提高檢測靈敏度，實現半定量檢測的技術應用不廣泛。

發明內容

本發明要解決的技術問題是：提供一種集送樣、混勻、加樣、檢測與計算機判讀為一體的膠體金試紙檢測儀。

為解決上述技術問題，本發明提供了如下技術方案：

一種膠體金試紙檢測儀，包括試管適配器、振蕩混勻裝置、試紙夾持裝置、光源、圖像信息采集裝置、圖像處理系統和電源。膠體金試紙檢測儀的工作過程如下：醫生或護士取樣后將采樣試管放置在試管適配器上，試管適配器由設有多個圓孔的軟性材料制成，固定在振蕩混勻裝置裝置上，圓孔孔徑與采樣管的外徑相當，可以將采樣管固定在適配器中；振蕩混勻裝置設置在試管適配器底部，加入適量緩沖液后，振蕩混勻裝置開啟，充分溶解并混勻后，試紙夾持裝置夾持試紙浸入緩沖液中，經過預設時間后，試紙夾持裝置夾持試紙上升至光源附近，圖像信息采集裝置設置在光源的附近，反射接收得到的光信號經圖像處理系統處理后，通過軟件處理得出最終定量的檢測結果。試紙夾持裝置設置在試管適配器上方。

優選的，膠體金試紙檢測儀還設有可開啟的遮光外殼，以防止儀器在檢測時受到灰塵及光線的影響。

優選的，試管適配器是可更換的，備有不同孔徑的試管適配器以適應不同規格采樣管。

優選的，試管適配器上方還設有加液管，可以定量的將緩沖液注入采樣管中，以實現真正的全自動操作。

在本發明的一個優選例中，光源選用LED，特別優選的為540nm的綠光LED。

在本發明的一個優選例中，圖像信息采集裝置選用面陣CMOS。

圖像處理系統可選用現有技術中的方案，在本發明的一個優選例中，選用了C8051F120單片機為主控制芯片。

優選的，膠體金試紙檢測儀還設有輸出設備和顯示設備，以及身份識別設備如條碼掃描儀、IC卡讀寫器等等，方便醫生使用和記錄檢測結果。

在本發明的另一優選例中，還包括試紙輸送裝置，試紙輸送裝置置于遮光的通道中，光源和圖像信息采集裝置位于通道上方，當試紙輸送裝置將試紙輸送至光源和圖像信息采集裝置下方時，自動分析并讀取數據。醫生或護士取樣后將采樣管放置在試管適配器上；加入適量緩沖液后，振蕩混勻裝置開啟，充分溶解并混勻后，試紙夾持裝置夾持試紙浸入緩沖液中，經過預設時間后，試紙夾持裝置將試紙夾持至試紙輸送裝置上，輸送裝置內置光源和圖像信息采集裝置；這樣可以實現試紙檢測的流水線化作業。

在本發明的再一優選例中，膠體金試紙檢測儀設置有兩個腔室，分別為緩沖液配置室和檢測室；緩沖液配置室上方設有加液管，加液管的位置對應于試管適配器中試管的位置，振蕩混勻裝置底部設有傳送帶，在緩沖液配置室內添加完緩沖液并振蕩混勻后，傳送帶將裝有試管的試管適配器連同振蕩混勻裝置一起輸送至檢測室；檢測室內部設有試紙夾持裝置，可以將試紙夾持入試管進行檢測。這樣可以將加液管和試紙夾持裝置分開設置，降低整套設備的復雜性。

本發明的有益效果在于：