[發(fā)明專利]一種防治脂肪肝的中藥組合物

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710384627.5
• 申請(qǐng)日: 2017-05-26
• 公開（公告）號(hào): CN106983764A
• 公開（公告）日: 2017-07-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李紅山
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 寧波市第二醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K31/7032
• 分類號(hào): A61K31/7032;A61K31/12;A23L33/105;A61P1/16
• 代理公司: 寧波江東全方專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙)33242
• 代理人: 徐芙姍,胡雅芳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種防治脂肪肝的中藥組合物。

背景技術(shù)

非酒精性脂肪性肝病(Nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)是一種除飲酒所致外，以脂質(zhì)沉積為主要表現(xiàn)的肝臟病理損傷。隨著近年來社會(huì)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，人們的生活方式和環(huán)境發(fā)生巨大的變化，NAFLD正嚴(yán)重威脅人們的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。NAFLD一般屬于可逆性疾病，其臨床表現(xiàn)為輕者無癥狀，重者病情兇猛，早期診斷并及時(shí)治療?？苫謴?fù)正常。但是目前NAFLD的藥物治療主要以長(zhǎng)期調(diào)理性的中藥為主，西藥尚無防治NAFLD的有效藥物。然而，傳統(tǒng)中藥復(fù)方物質(zhì)基礎(chǔ)不明確、作用機(jī)制不清晰的弊端限制了推廣應(yīng)用及療效的進(jìn)一步提高。因此，中藥復(fù)方如何“去粗取精”是中藥現(xiàn)代化研究的重要課題。

如專利號(hào)為201410141627.9的中國(guó)發(fā)明專利公開了一種防治脂肪肝的中藥有效組分組合物，該組合物由紅景天苷，絞股藍(lán)總苷，姜黃素和白術(shù)多糖制成，各有效組分的用量為紅景天苷5.77mg/kg，絞股藍(lán)總苷17.68mg/kg，姜黃素4.35mg/kg，白術(shù)多糖69.75mg/kg。按照上述配比的組合物雖然其治療脂肪肝的效果明顯，但是中藥有效組分多，配比較為繁瑣，并且該組合物中含有的白術(shù)多糖提取工藝復(fù)雜，提取出的白術(shù)多糖成品純度不高。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，原料有效組分易于獲得的，用于防治脂肪肝的中藥組合物。

本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為：

一種防治脂肪肝的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的中藥有效組分組成：紅景天苷0.72-5.77份，姜黃素2.72-21.76份。

優(yōu)選地，由以下重量份數(shù)的中藥有效組分組成：紅景天苷5.77份，姜黃素21.76份。

優(yōu)選地，所述的防治脂肪肝的中藥有效組分復(fù)方在制備治療或預(yù)防脂肪肝藥物中的應(yīng)用。

優(yōu)選地，所述的防治脂肪肝的中藥有效組分復(fù)方在制備治療或預(yù)防脂肪肝的保健食品中的應(yīng)用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于采用提取工藝簡(jiǎn)單的紅景天苷和姜黃素作為原料，簡(jiǎn)單有效，在保證治療效果的同時(shí)大大降低了生產(chǎn)成本，并且其兩味原料的配比工藝也比現(xiàn)有產(chǎn)品簡(jiǎn)單。

附圖說明

圖1為本發(fā)明實(shí)施例1的中藥組合物篩選試驗(yàn)的正常組和模型組大鼠肝組織常規(guī)HE染色示意圖(×200)。

圖2為本發(fā)明實(shí)施例2的中藥組合物驗(yàn)證試驗(yàn)的各組大鼠肝組織常規(guī)HE染色示意圖(×200)。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。

以下實(shí)施例所采用的藥物試劑規(guī)格均為98％紅景天苷和98％姜黃素。

實(shí)施例1

最佳劑量篩選試驗(yàn)

1.1均勻設(shè)計(jì)篩選實(shí)驗(yàn)組方方案

按照表1所示的均勻設(shè)計(jì)篩選實(shí)驗(yàn)組方方案安排各考察因子及水平，進(jìn)行組方設(shè)計(jì)，共8組。其中，考察因子X1和X2分別代表紅景天苷和姜黃素，每個(gè)考察因子各取8個(gè)劑量水平，即在各自的劑量范圍內(nèi)遞增8次。

紅景天苷和姜黃素的有效組分劑量通過《中華人民共和國(guó)藥典》及紅景天苷和姜黃素的規(guī)格和實(shí)際得率換算，確定X1(紅景天苷)的安全劑量范圍為1.15－5.77mg/kg，X2(姜黃素)的安全劑量范圍為4.35－21.76mg/kg；令X1、X2均在各自的劑量范圍內(nèi)遞增8次。

表1均勻設(shè)計(jì)篩選實(shí)驗(yàn)組方方案(每日給藥量mg/kg鼠重)

1.2模型制備

取SD雄性大鼠60只，自造模之日起，將大鼠隨機(jī)分為正常組6只和造模組54只，將造模組以高脂飼料飼養(yǎng)，該高脂飼料由10％豬油、2％膽固醇和88％基礎(chǔ)飼料組成。造模8周后，將造模組隨機(jī)分為模型組一組和均勻設(shè)計(jì)組八組，每組各6只。分組之后，均勻設(shè)計(jì)組各組大鼠按0.5ml/100g鼠重分別灌服如表1所示的相應(yīng)中藥組合物，正常組和模型組給予等量的飲用水灌胃，持續(xù)喂食4周。

造模結(jié)束后，分別對(duì)正常組和模型組進(jìn)行常規(guī)HE染色，以檢測(cè)造模是否成功，結(jié)果如圖1所示；同時(shí)，分別測(cè)試并計(jì)算各組大鼠肝組織TG(甘油三酯)含量，結(jié)果如表2所示。

1.3實(shí)驗(yàn)方法：

肝組織TG含量測(cè)定：取200mg濕肝，加入乙醇-丙酮(1:1)3mL，勻漿3000rpm，10s×3次，在有塞的試管中充分搖勻，放置過夜，翌日4℃離心(3000rpm，15min)后取上清液分裝于1.5mL離心管中，取上清測(cè)定。