[發明專利]一種治療手足綜合征的藥物或者日化用品組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201710380177.2
• 申請日: 2017-05-25
• 公開（公告）號: CN108938759B
• 公開（公告）日: 2021-08-13
• 發明（設計）人: 向生霞;羅霞;謝剛;李芳;湯利萍;許曉燕;潘燕;余夢瑤;周鐵成
• 申請（專利權）人: 四川省中醫藥科學院
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/65;A61K36/9064;A61P17/00;A61P17/02;A61P7/10;A61P29/00;A61K8/34;A61Q19/00;A61K31/045
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明公開了一種治療手足綜合征的藥物或者日化用品組合物，它是由包括如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：藁本5～30份、淫羊藿5～30份、桂枝10～40份、川牛膝5～30份、雞血藤5～30份、赤芍5～30份、三七5～30份、紫草5～30份。本發明藥物或者日化用品組合物可有效治療手足綜合征，應用前景良好。

技術領域

本發明涉及一種治療手足綜合征的藥物或者日化用品組合物及其制備方法和用途。

背景技術

國家癌癥中心2015年發布數據表明，我國每年新確診惡性腫瘤患者大約有350萬，年均發生率約為264.85/10萬?；熀桶邢蛑委熓菒盒阅[瘤治療的常用有效手段，但化療藥物或生物靶向藥物常引起一類周圍神經毒性反應，即手足綜合征(hand-foot syndrome,HFS)，又稱為掌跖紅斑綜合征或布格道夫反應。據統計，化療藥物所致HFS發病率高達45％～68％，生物靶向藥物所致HFS發病率為10％～62％，HFS患者人群巨大，可表現為手足部皮膚出現紅斑、水腫、水皰、膿皰、色素沉著、皮膚皸裂等皮膚損害，嚴重者還可出現指(趾)甲脫落、局部潰爛等表現，并伴有疼痛、麻木感等自覺癥狀的一系列癥狀，患者可因劇烈疼痛而無法行走，嚴重者可喪失部分生活處理能力，不但影響患者的生存質量及繼續治療，導致化療或靶向治療不能如期、按量進行，嚴重者還被迫中止治療。因此，積極防治手足綜合癥具有重要的意義。

目前市場上并無針對性防治手足綜合征的藥品、化妝品或食品等成熟產品。針對手足綜合征的治療，西醫常通過大劑量服用維生素B6，以及冰敷或擦抹皮質類固醇、濕潤劑如尿素霜等。但是研究表明，這幾種防治方式并不能達到良好的防治效果，癥狀嚴重要時必須降低化療、靶向藥物的劑量或停藥，來緩解HFS的癥狀。

發明內容

本發明旨在提供一種有效治療手足綜合征的中藥泡洗處方及以其提取物為主要原料制備外用產品的制備方法，對奧沙利鉑、卡培他濱、阿帕替尼、替吉奧、力樸素、奈達鉑、紫杉醇、舒尼替尼、索拉非尼、艾坦等化療或靶向治療藥物引起的手足綜合征，具有良好的預防和治療效果。

本發明處方具有溫經散寒、通絡止痛的功效，經臨床十余年的使用表明，其對患者手足部皮膚出現的紅斑、水腫、水皰、膿皰、色素沉著、皮膚皸裂等皮膚損害，以及指(趾)甲脫落、局部潰爛等表現和疼痛、麻木感具有較好的臨床療效和安全性。

本發明提供了一種治療手足綜合征的藥物或者日化用品組合物，它是由包括如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

藁本5～30份、淫羊藿5～30份、桂枝10～40份、川牛膝5～30份、雞血藤5～30份、赤芍5～30份、三七5～30份、紫草5～30份。

優選地，它還包括如下重量配比的原料藥：

徐長卿5～30份、益母草5～30份、當歸5～30份、乳香5～30份、沒藥5～30份松節5～30份、牡丹皮5～30份、黃芪5～30份、刺五加5～30份、薄荷2～10份、艾葉0.5～3份、地膚子0.5～3份、地黃0.5～3份、防風0.5～3份、大棗0.5～3份、靈芝0.5～3份、烏梅0.5～3份、冰片0.5～3份、白豆蔻0.5～3份。

進一步優選地，它是由包括如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：

藁本10份、淫羊藿20份、桂枝15份、川牛膝10份、徐長卿10份、益母草10份、雞血藤10份、當歸10份、赤芍15份、乳香10份、沒藥10份、三七10份、紫草10份、松節10份、牡丹皮10份、黃芪10份、刺五加10份、薄荷6份、艾葉1份、地膚子1份、地黃1份、防風1份、大棗1份、靈芝1份、烏梅1份、冰片1份、白豆蔻1份。

其中，它是由原料藥的藥粉、原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上或者日化用品上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

其中，所述制劑是外用制劑。其中，所述制劑為洗劑、搽劑、膏劑、貼劑、巴布劑、精華液、霜劑、貼膜劑。