[發明專利]一種液基細胞學檢測方法

在審

• 申請號: 201710376286.7
• 申請日: 2017-05-25
• 公開（公告）號: CN107389415A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: 商亞彤;周梅華;方皓;譚凌云;易達
• 申請（專利權）人: 長沙金域醫學檢驗所有限公司
• 主分類號: G01N1/30
• 分類號: G01N1/30;G01N1/34;G01N1/38
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于細胞學檢測技術，具體是指一種液基細胞學檢測方法。

背景技術

婦科發病率居高不下，死亡率高。如宮頸癌，在一些缺乏合理篩查的落 后地區，發病率甚至高達81/100,000。初步估計，至2030年，每年死于宮頸 癌的患者約有474,000例，其中超過95％可能發生于落后及發展中國家。因 此，尋找癌癥早期篩查的有效方法，篩查出宮頸癌前病變以及腫瘤患者，實 施有效的早診、早治具有重要意義。

目前，我國采用的是以液基細胞學為主要內容的婦科病篩查策略，同時 局部采用HPV-DNA+細胞學聯合篩查。我國尚未建立完善的國家篩查體系， 而且由于篩查的不平衡性(地域經濟、醫療資源、公眾認知等影響因素)，導 致目前篩查缺乏與篩查過度并存、不規范治療與過度治療并存。

現有的液基細胞學存在1、單一應用敏感性不高(約為50％-85％)；2、ASCUS 及LSIL的特異性不高；3、取材、制片、閱片水平的參差不齊，缺乏規范化 的質量控制等缺陷。因此單一依賴細胞學檢查容易造成假陰性，漏檢率高。

因此，如何研發一種液基細胞學檢測方法，能夠解決上述問題，便成為 亟待解決的技術問題。

發明內容

本申請解決的主要問題是提供一種液基細胞學檢測方法，不僅具有常規 液基細胞學檢測方法操作簡單等優點，并且操作過程更加科學規范、大大提 高了檢測的準確性的液基細胞學檢測方法，以解決一種液基細胞學檢測方法 成本高、操作難度高、難以復制操作、標本不合格率高的技術問題。

為了解決上述技術問題，本發明公開了一種液基細胞學檢測方法，其技 術方案如下：

一種液基細胞學檢測方法，其特征在于，包括：

步驟一：將挑出的血性及粘液標本按離心管編號，八個一組；

步驟二：將步驟一種的標本放入離心機中2500r/min離心5min；

步驟三：將步驟二中得到的離心完成后的上層澄清保存液倒回相應標本 保存瓶中,將向下沉淀的細胞團、粘液團、血細胞團加入10％冰醋酸30ml， 蓋上蓋子后放到振蕩儀中振蕩8-10min；

步驟四：將步驟三中得到的振蕩后的產物再次以2500r/min離心5min， 離心完成后將上層混合液棄去，下層細胞團跟相應保存液混合后倒回保存瓶 中；

步驟五：將步驟四中得到的產物制作液基薄層細胞薄片、婦科標本；

步驟六：將步驟五中得到的液基薄層細胞薄片進行染色、封固、晾干。

優選的，所述步驟六包括：

步驟1：將步驟五中得到的液基薄層細胞薄片使用巴氏染色法染色；

步驟2：染色后進行封片，用無纖維塊擦凈薄片背面的TO或二甲苯，使 用中性樹膠，向玻片片面滴約0.05-0.1ml，用24*50mm蓋玻片封蓋；

步驟3：封片后將薄片放到通風櫥內晾干或在65℃的烤箱內烤1-2h。

優選的，所述步驟2中中性樹膠必須適量，放蓋蓋玻片時應輕柔斜蓋表 面，致完全封蓋細胞圈為止避免出現氣泡。

優選的，在所述步驟三中，若細胞團較大或血性較嚴重可增加冰醋酸加 入的量20-40ml。

優選的，若所述步驟四中得到的產物仍有血或者粘液，重復以2500r/min 離心5min。

優選的，在所述步驟五中，如果標本瓶內含有大量顆粒狀物或者很多的 粘液，應當先搖勻粘液然后重做；

如果標本含有很多的血液，重做時使用酸性洗液，重做處理血性標本的 步驟；

重做標本，重復步驟二至步驟四。

本申請提供的液基細胞學檢測方法操作簡單便利并且靈活、不僅具有常規 液基細胞學檢測方法操作簡單等優點，并且操作過程更加科學規范、大大提 高了檢測的準確性的液基細胞學檢測方法。

具體實施方式

如在說明書及權利要求當中使用了某些詞匯來指稱特定組件。本領域技 術人員應可理解，硬件制造商可能會用不同名詞來稱呼同一個組件。本說明 書及權利要求并不以名稱的差異來作為區分組件的方式，而是以組件在功能 上的差異來作為區分的準則。說明書后續描述為實施本申請的較佳實施方式， 然所述描述乃以說明本申請的一般原則為目的，并非用以限定本申請的范圍。 本申請的保護范圍當視所附權利要求所界定者為準。

實施例一：