[發明專利]防腐溶液和施用器

有效

• 申請號: 201710374765.5
• 申請日: 2017-05-24
• 公開（公告）號: CN107412155B
• 公開（公告）日: 2022-03-29
• 發明（設計）人: 克里斯多夫·麥金利;布拉登·M·波羅夫斯基;布拉登·德拉瑞加
• 申請（專利權）人: 開爾弗森2200有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/155;A61K47/12;A61K47/04;A61P31/02;A61M35/00
• 代理公司: 隆天知識產權代理有限公司 72003
• 代理人: 于磊;張福根

提供包含pH依賴性抗微生物劑的防腐溶液，該pH依賴性抗微生物劑具有工作pH范圍，其中該溶液在儲存時的pH低于該工作pH范圍。還提供了用于施加該防腐溶液的施用器以及使用該防腐溶液和該施用器的方法。

技術領域

本發明涉及防腐溶液(antiseptic solution)和施用器(applicators)及其使用方法。更具體地，本發明涉及一種包含具有工作pH范圍(operative pH range)的pH依賴性抗微生物劑的防腐溶液以及將防腐溶液施加至表面的施用器，其中該溶液在儲存時的pH低于所述工作pH范圍。

相關技術描述

在進行醫療程序之前可以例如施加至患者的皮膚以殺死細菌的含有抗微生物劑的防腐溶液是本領域已知的。然而，在現有的防腐溶液中，抗微生物劑常常在制造(例如滅菌)過程中和/或隨著時間的推移而降解，尤其是在含有水的溶液中。在許多情況下，抗微生物劑的降解速率受到防腐溶液pH的影響。此外，抗微生物劑的微生物活性也會受到溶液pH的影響。通常，不存在允許抗微生物劑的化學穩定性和微生物活性都是可接受的單一pH值或pH范圍。

因此，在使用施用器施加現有技術中已知的防腐溶液時，可能難以提供都是可接受的儲存時化學穩定性和施加后的微生物活性。例如，防腐溶液的可接受的化學穩定性所需的pH可能不同于可接受的微生物活性所需的pH。因此，本領域需要一種防腐溶液和施用器，其允許在儲存時具有可接受的化學穩定性且在使用防腐溶液后具有可接受的微生物活性。

發明內容

根據本發明的一些方面，防腐劑可包括包含pH依賴性抗微生物劑的溶液，該pH依賴性抗微生物劑具有工作pH范圍，其中該溶液在儲存時的pH低于該工作pH范圍。根據一些方面，該溶液可包含pH降低劑。根據一些方面，該溶液在活化后可具有第二pH，其中該第一pH低于該工作pH范圍，并且該第二pH值在該工作pH范圍之內。

根據其他方面，防腐溶液可以提供在施用器中，該施用器可包括本體、用于容納防腐溶液的內部腔室和施加部件。根據一些方面，施用器可進一步包括容納在該內部腔室中的安瓿，其中所述防腐溶液被容納在該安瓿內。根據一些方面，施用器還可包括位于施加部件和內部腔室之間的填充物(pledget)，其中該填充物可在施用器的使用過程中幫助控制液體從本體流出的速率、向液體提供染料、和/或防止玻璃碎片通過施加部件。根據一些方面，填充物和/或施加部件可提供有相互作用劑，以使當防腐溶液經過填充物和/或施加部件時，防腐溶液的一種或多種組分與相互作用劑相互作用。

通過以下詳細描述本發明對本領域技術人員而言更顯而易見的，其中示出和描述了防腐溶液和施用器的僅示例性配置。將認識到，本發明包括其他不同方面的防腐溶液和施用器，并且在其他方面中能夠對本發明通篇內容中呈現的各種細節進行修改，所有這些未脫離本發明的精神和范圍。因此，附圖和詳細描述在本質上被認為是舉例說明的，而非限制性的。

附圖簡要說明

圖1為根據本發明一些方面的具有填充物的防腐劑施用器的側面剖視圖。

圖2為根據本發明一些方面的防腐劑施用器的透視圖。

圖3為圖2的防腐劑施用器的頭部的透視圖。

圖4示出了如實施例2所述的在包含葡萄糖酸作為pH降低劑的溶液中pH相對于總有關物質的濃度。

圖5示出了如實施例2所述的在包含乙酸作為pH降低劑的溶液中pH相對于總有關物質的濃度。

圖6示出了如實施例2所述的在含有檸檬酸作為pH降低劑的溶液中pH相對于總有關物質的濃度。

圖7示出了如實施例4所述的在使用66游離堿陰離子交換樹脂作為清除劑的不同防腐溶液部分中葡萄糖酸氯己定的濃度。