[發(fā)明專利]抗輻射活性組合物及其生產(chǎn)工藝

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710374193.0
• 申請日: 2017-05-24
• 公開（公告）號: CN107412460A
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳志強;李穎;劉金英
• 申請（專利權(quán)）人: 廈門中美康泰生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/87
• 分類號: A61K36/87;A61P39/00;A61K31/722
• 代理公司: 北京彭麗芳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司11407
• 代理人: 彭麗芳

1.一種抗輻射活性組合物，包括以下重量份數(shù)比的組分：幾丁聚糖20份～50份、瑪咖提取物10份～15份、人參提取物5份～15份、刺五加提取物10份～20份、葡萄籽提取物5份～10份和紅景天提取物10份～15份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗輻射活性組合物，包括以下重量份數(shù)比的組分：幾丁聚糖32份～50份、瑪咖提取物10份～15份，人參提取物10份～15份、刺五加提取物10份～15份、葡萄籽提取物5份～10份和紅景天提取物10份～15份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗輻射活性組合物，其特征在于，所述幾丁聚糖為海洋生物源幾丁聚糖，以海洋節(jié)肢生物甲殼或頭足類生物的頂骨提取的幾丁質(zhì)為原料進行制備，制備方法如下：

(1)將幾丁質(zhì)加入50％～65％的NaOH水溶液中，其中，50％～65％的NaOH水溶液：幾丁質(zhì)(m/m)＝10：1；

(2)步驟(1)所得混合物在60℃～100℃溫度下保持8小時～20小時，至幾丁質(zhì)脫乙酰度為85％～95％；

(3)取出所得幾丁聚糖，水洗至pH＝7，干燥后粉粹至100目～200目，即得。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗輻射活性組合物，其特征在于，所述瑪咖提取物按照以下步驟制備：

(a)將干瑪咖粉粹至10目～20目，向其中加入20％乙醇水溶液，瑪咖粉：20％乙醇(m/m)＝1：10，所得混合物升溫至60℃，加熱提取4小時，過濾，收集濾液，濾出的沉淀物用相同方法進行二次提取，合并兩次醇提上清液，減壓濃縮得醇提物；

(b)向經(jīng)兩次醇提后濾出的沉淀物中加入水，沉淀物：水(m/m)＝1:10，混合物升溫至80℃，加熱提取4小時，過濾，收集濾液，濾出的沉淀物同法水浸熱提兩次，合并兩次水提的濾液，減壓濃縮得水提物；

(c)合并步驟(a)所得的醇提物和步驟(b)所得的水提物，經(jīng)噴霧干燥，即獲得瑪咖提取物。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗輻射活性組合物，其特征在于，還包括溶劑和其他合適的輔料10份～25份，所述其他合適的輔料為稀釋劑、濕潤劑、潤滑劑、粘合劑或其組合。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的抗輻射活性組合物，其特征在于，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油和月桂醇硫酸鎂中的至少1種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1～6任一項所述的抗輻射活性組合物的生產(chǎn)工藝，包括如下步驟：

(I)原料的處理與混合

將經(jīng)檢驗符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的組合物組分幾丁聚糖、瑪咖提取物、人參提取物、刺五加提取物、葡萄籽提取物、紅景天提取物和稀釋劑按照重量配比稱取后分別粉碎，并過80目篩，然后將粉碎后的組分采用梯度均質(zhì)混合，得原料混合物；

梯度均質(zhì)混合的方法為：將各不同密度的原料都等分成N份，N為大于3的整數(shù)，然后各原料都取一份混合均勻，之后各原料依次加入，每次加一份，直至全部加完；

(II)制粒

將步驟(I)所得的原料混合物放入攪拌機中，緩慢加入濕潤劑，并混合均勻得到軟材，將制得的軟材倒入顆粒機中，先過篩制成濕顆粒，然后將濕顆粒放入干燥箱中干燥，得干燥顆粒；

(III)整粒

將干顆粒倒入搖擺式顆粒機中進行過篩整粒，使顆粒大小均勻，篩出的細小顆粒可以再次作為步驟(II)的原料，進行二次制粒，所用篩目規(guī)格為16目。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述步驟(II)制粒，其具體過程為：將步驟(I)所得的原料混合物放入攪拌機中，分次均勻加入混合物總量10％～12％重量比的70％的乙醇水溶液，采用梯度濕潤均質(zhì)制備，混合均勻后得到軟材；

將制得的軟材倒入搖擺式顆粒機中通過16目篩網(wǎng)制成濕顆粒，迅速放入干燥箱中干燥，設(shè)置干燥溫度50℃～80℃，升溫過程為程序控制勻速升溫，每一小時翻一次料，干燥時間為2小時～3小時。