[發明專利]TCPC支架

有效

• 申請號: 201710369111.3
• 申請日: 2017-05-23
• 公開（公告）號: CN106994058B
• 公開（公告）日: 2018-08-17
• 發明（設計）人: 陳寄梅;張曹進;肖建華;王昂;黃奕高
• 申請（專利權）人: 廣州啟駿生物科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/06
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 黃愛嬌

本發明公開了一種TCPC支架。該TCPC支架包括人造血管、由記憶合金制成的阻隔支架以及由記憶合金制成的覆膜支架；人造血管的管壁貫穿有導流孔。阻隔支架呈兩端開口的管狀，阻隔支架內具有阻流膜，阻流膜用于封閉阻隔支架，阻隔支架能夠鑲嵌在人造血管內。覆膜支架在自然狀態下呈兩端開口的管狀且在該狀態下其外徑大于或者等于人造血管的內徑；當覆膜支架壓縮后能夠放置在人造血管內且能夠穿設于阻隔支架；當覆膜支架膨脹恢復自然狀態時，覆膜支架的外壁能夠與人造血管的部分內壁以及阻隔支架的內壁緊密貼合以封閉導流孔和導通阻隔支架。該TCPC支架能夠減少傳統外科分期手術的次數、降低多次開胸手術產生的手術風險和并發癥的發生率。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，特別是涉及一種TCPC支架。

背景技術

單心室、三尖瓣閉鎖、肺動脈閉鎖、心室雙入口等復雜性先天性心臟病患者低氧的靜脈血進入體循環，導致動脈血氧飽和度降低，患者表現為缺氧、紫紺。為糾正患者的缺氧、恢復正常的血流狀態，通常通過多個姑息手術以建立獨立的肺循環和體循環系統。例如：Bl a l ock術/肺動脈環縮術、部分性腔肺動脈吻合術(G l enn術)、全腔肺動脈吻合術(TCPC術)等。但是，每種術式都有一定的并發癥發生率，尤其是高風險的患者需要多次分階段地糾正心血管畸形。盡管分階段手術明顯改善Fontan術后早期及長期預后，而且外科手術方式的改良，總體死亡率有明顯下降，但高危患者在完成Fontan手術時必須面對Ge lnn/Hemi-Fontan操作后的額外的風險。傳統外科分期手術的次數多、多次開胸手術產生的手術風險高和并發癥的發生率高；根據文獻資料顯示，手術死亡率隨再次手術的次數逐漸增加(二次手術死亡率高達15％、三次手術死亡率高達37％)。

發明內容

基于此，有必要提供一種能夠減少傳統外科分期手術的次數、降低多次開胸手術產生的手術風險和并發癥的發生率的TCPC支架。

一種TCPC支架，包括人造血管、由記憶合金制成的阻隔支架以及由記憶合金制成的覆膜支架；所述人造血管的管壁貫穿有導流孔；

所述阻隔支架呈兩端開口的管狀，所述阻隔支架內具有阻流膜，所述阻流膜用于封閉所述阻隔支架，所述阻隔支架能夠鑲嵌在所述人造血管內；

所述覆膜支架在自然狀態下呈兩端開口的管狀且在該狀態下其外徑大于或者等于所述人造血管的內徑；當所述覆膜支架壓縮后能夠放置在所述人造血管內且能夠穿設于所述阻隔支架；當所述覆膜支架膨脹恢復自然狀態時，所述覆膜支架的外壁能夠與所述人造血管的部分內壁以及所述阻隔支架的內壁緊密貼合以封閉所述導流孔和導通所述阻隔支架。

在其中一個實施例中，所述覆膜支架的管壁呈網狀，所述覆膜支架的外壁連接有遮蔽膜，所述遮蔽膜環繞所述覆膜支架的外壁一周，當所述覆膜支架完全插入至所述人造血管內時，所述覆膜支架一端上的遮蔽膜能夠與所述導流孔對應且所述覆膜支架另一端能夠穿過所述阻隔支架以貫通所述阻隔支架。

在其中一個實施例中，所述遮蔽膜為PTFE和/或PE材質編織而成。

在其中一個實施例中，所述覆膜支架通過鎳鈦記憶合金一體編織而成或者通過鎳鈦管切割而成。

在其中一個實施例中，所述阻隔支架的管壁呈網狀，所述阻隔支架通過鎳鈦記憶合金一體編織而成或者通過鎳鈦管切割而成；所述阻隔支架的外壁連接有覆膜層，所述覆膜層環繞所述阻隔支架的圓周面。

在其中一個實施例中，所述覆膜支架的外徑為15mm-25mm；所述覆膜支架的長度為20mm-30mm；所述人造血管的內徑為15mm-25mm；所述人造血管的長度為30mm-60mm。

在其中一個實施例中，所述覆膜支架的長度小于或者等于所述人造血管的長度，所述人造血管的長度以及所述覆膜支架的長度均為28mm-30mm。

在其中一個實施例中，所述導流孔位于所述人造血管的中部，所述遮蔽膜位于所述覆膜支架的中部。