[發明專利]一種抗菌傷口敷料及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201710368906.2
• 申請日: 2017-05-23
• 公開（公告）號: CN107137749A
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發明（設計）人: 張俊豐;莫晉文;董杰
• 申請（專利權）人: 惠州華陽醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/46;C08B15/00;C08B11/12
• 代理公司: 惠州市超越知識產權代理事務所(普通合伙)44349
• 代理人: 陳文福

技術領域

本發明涉及傷口護理或者傷口愈合醫學領域，更具體地，本發明涉及一種抗菌傷口敷料及其制備方法與應用。

背景技術

天然纖維素是自然界中分布最廣、含量最多的多糖，來源十分豐富。當前纖維素的改性技術主要集中在醚化和酯化兩方面。羧甲基化反應是醚化技術的一種。纖維素經羧甲基化后得到羧甲基纖維素(CMC)，其水溶液具有增稠、成膜、黏接、水分保持、膠體保護、乳化及懸浮等作用，廣泛應用于石油、食品、醫藥、紡織和造紙等行業，是最重要的纖維素醚類之一。羧甲基纖維素能夠吸收大量的水并在其表面上形成凝膠體，羧甲基纖維素材料的這種特性在制造具有吸收和形成凝膠性能的傷口敷料中特別有利，WO-A-94/16746中描述了羧甲基纖維素在傷口敷料中的應用。

目前，用于抗菌或消滅有害微生物的殺菌劑主要有天然抗菌劑(殼聚糖及其衍生物等)、無機抗菌劑(銀系抗菌劑等)和有機抗菌劑(季銨鹽類、胍鹽類、酚醚類、吡咯類等)。銀是一種具有廣譜活性、能與哺乳動物組織相容的有用抗菌劑，銀鹽溶液可通過破環細菌的細胞壁和使細菌酶變性而進行殺菌，將銀摻入傷口敷料中使傷口敷料具有銀的抗菌性能優點的建議已有很多，很多專利文獻均報道了將銀添加到藻酸鈣鈉或羧甲基纖維素中以制備抗菌敷料，如GB-A-1,328,088、WO-A-91/11206、WO-A-92/22285、JP-A-4146218、WO-A-02/36866、WO-A-01/24839、US8828424B2和CN102580136B。然而，也有很多專家認為銀離子會從敷料析出進入人體，易引起蛋白凝固而導致的皮膚表面的破壞，可能會對人體健康造成不良影響，存在安全隱患。天然抗菌劑殼聚糖也是一類有效的抗菌劑，專利CN 102675651B、CN 103920180B公開了殼聚糖接枝雙胍形成的抗菌水凝膠，該方法制備的抗菌水凝膠抗菌劑不析出，安全性好，但是該水凝膠制備工藝復雜，吸液量小，同時，殼聚糖是動物源制品，存在免疫源性，依然存在安全隱患。

胍鹽類是一種常用的有機抗菌劑，專利102462860公開了一種具有抗菌作用的纖維類傷口敷料及其制備方法，該敷料為表面噴涂有聚六亞甲基雙胍溶液的纖維制成的織物或者噴涂有聚六亞甲基雙胍溶液的織物，該敷料可以連續使用7天。然而聚六亞甲基雙胍成分只是吸附在織物上，容易析出，析出后敷料的抗菌性能會下降。

發明內容

基于此，本發明在于克服現有技術的缺陷，提供一種抗菌傷口敷料，所述抗菌傷口敷料具有優異的抗菌效果，七天抗菌率不小于99％；其吸液量大，吸液后鎖液能力強，保濕能力好；生物相容性好，無致敏、無刺激、無免疫源性。

本發明的另一目的在于提供所述抗菌傷口敷料的制備方法。

本發明的技術方案如下：

一種抗菌傷口敷料，結構如式1：

其中，R¹、R²、R³、R⁴為-OH、-OCH₂COONa，R⁵為-CH₂OH或-CH₂OCH₂COONa，R⁶為：

其中，R⁷為Cl^-、H₂PO₄^-、CH₃CH₂COO^-、CH₂OH(CHOH)₄COO^-，n＝200～800，m＝10～100。

本發明所述抗菌傷口敷料的主鏈為羧甲基纖維素，側鏈為胍類化合物，羧甲基纖維素能夠吸收大量的水并在其表面上形成凝膠體，羧甲基纖維素材料的這種特性在制造具有吸收和形成凝膠性能的傷口敷料中特別有利；胍類化合物是環保型高分子聚合物殺菌消毒劑，也是一種高效的廣譜抗菌劑，其具有作用速度快、性質穩定、易溶于水等優良性能，且可在常溫下使用，長期抑菌，無毒、無嗅、無腐蝕性、無副作用，使用安全。本發明所述抗菌傷口敷料具有優異的抗菌效果，七天抗菌率不小于99％，且抗菌傷口敷料的吸液量大，吸液后鎖液能力強，保濕能力好。此外本發明所述的抗菌傷口敷料生物相容性好，無致敏、無刺激、無免疫源性。

在其中一個實施例中，所述n＝200～500。抗菌傷口敷料的聚合度為200～500時，抗菌傷口敷料的的吸液能力較好。