[發明專利]一種治療婦科陰道感染的洗劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710364489.4
• 申請日: 2017-05-22
• 公開（公告）號: CN107184828A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 李亞慶
• 申請（專利權）人: 李亞慶
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P15/02;A61P33/02;A61P31/10;A61K35/618
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司31253
• 代理人: 馮子玲

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體的，本發明涉及一種治療婦科陰道感染的洗劑及其制備方法。

背景技術

感染性陰道炎是婦科常見疾病，當病原體侵入陰道，在一定的條件下使陰道黏膜產生炎癥變化而形成陰道炎。其中不是由特異的病原體引起的陰道炎稱非特異性陰道炎；陰道感染毛滴蟲引起的陰道炎稱滴蟲性陰道炎；陰道感染白色念珠菌引起的陰道炎稱真菌性陰道炎。陰癢帶下是一種常見癥狀，直接危害廣大婦女身體健康。帶下、陰癢嚴重者可致不孕，并成危害人幸福生活和身心健康的一個社會問題。

以中醫辨證觀點，陰癢帶下屬濕熱下注型居多，多因素體脾虛，或過度勞倦思慮、飲食無律而傷脾，濕從內生，濕濁蘊遏，久而化熱。或居住環境潮濕，感受濕邪；或經行，產后胞脈空虛之時，濕毒穢濁之邪，乘虛而入，直犯胞宮。或郁怒傷肝，久郁化熱，肝經火熾，下克脾土，濕熱交熾。陰道感染患者并常伴有日間精神不振，反應遲鈍，體倦乏力，甚則心煩懊惱等癥狀，影響婦女身心健康、學習和生活。隨著現代社會生活方式的改變，近年來其臨床發病率有不斷上升的趨勢。

發明內容

本發明的目的是提供一種對陰道感染使用方便、效果顯著、安全無副作用的一種治療婦科陰道感染的洗劑及其制備方法。

本發明的第一方面提供了一種治療婦科陰道感染的藥物組合物，所述藥物組合物含有原料藥材或所述原料藥材的提取物，其中所述原料藥材包括：黃連、萊菔子、天麻、生地黃、梔子、夜交藤、枳殼、牡丹皮、牡蠣、陳皮和赤芍；并且，所述的原料藥材的重量份如下：

黃連3-10

萊菔子2-7

天麻3-10

生地黃3-10

梔子3-6

夜交藤2-5

枳殼2-5

牡丹皮2-5

牡蠣2-7

陳皮3-7

赤芍3-10。

在另一優選例中，所述原料藥材由黃連、萊菔子、天麻、生地黃、梔子、夜交藤、枳殼、牡丹皮、牡蠣、陳皮和赤芍構成。

在另一優選例中，所述的提取物包括：水提取物或水性提取物(包括但不限于醇溶液提取物，所述醇為乙醇、甲醇或丙醇)。

在另一優選例中，所述的水性提取物是指用水性溶劑提取的提取物。

在另一優選例中，所述的水性溶劑指由水和與水相容的溶劑(如醇，包括乙醇)所構成的混合溶劑，其中水含量為10-99.5wt％，較佳地為50-90wt％。

在另一優選例中，所述原料藥材包括：

黃連30-100克

萊菔子20-70克

天麻30-100克

生地黃30-100克

梔子30-60克

夜交藤20-50克

枳殼20-50克

牡丹皮20-50克

牡蠣20-70克

陳皮30-70克，和

赤芍30-100克。

在另一優選例中，所述藥物組合物為外用制劑。

在另一優選例中，所述藥物組合物為洗劑。

在另一優選例中，所述的藥物組合物為規格為5-30ml/份。

在另一優選例中，所述的藥物組合物中還包括海藻酸鈉，優選地為0.5-5重量份。

本發明的第二方面提供了如本發明第一方面所述的藥物組合物的用途，用于制備治療陰道感染的藥物。

在另一優選例中，所述藥物的使用量為每人每天1劑，每天的使用劑量相當于10-200克干總藥材，較佳地相當于20克干總藥材。

本發明第三方面提供了一種制備治療婦科陰道感染的藥物組合物的方法，所述方法包括步驟：

(a)提供原料藥材，所述原料藥材包括：黃連、萊菔子、天麻、生地黃、梔子、夜交藤、枳殼、牡丹皮、牡蠣、陳皮和赤芍；并且，所述的原料藥材的重量份如下：

黃連3-10

萊菔子2-7

天麻3-10

生地黃3-10

梔子3-6

夜交藤2-5

枳殼2-5

牡丹皮2-5

牡蠣2-7

陳皮3-7

赤芍3-10；以及

(b)對所述原料藥材進行提取，從而獲得所述藥材的提取物。

在另一優選例中，所述步驟(b)提取過程中用醋酸調pH為3-5進行提取。

在另一優選例中，所述方法還包括步驟(c)，向步驟(b)獲得的提取物中加入海藻酸鈉0.5-1％(wt)。

在另一優選例中，所述方法還包括步驟(d)，用醋酸調提取液pH為4.5。