[發明專利]通竅化栓顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201710362773.8
• 申請日: 2017-05-22
• 公開（公告）號: CN107184827A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 朱廣旗;吳遠華
• 申請（專利權）人: 貴陽中醫學院
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/16;A61P9/10;A61K35/62
• 代理公司: 貴陽中新專利商標事務所52100
• 代理人: 程新敏

技術領域

本發明涉及一種通竅化栓顆粒及其制備方法，屬于中藥制劑技術領域。

背景技術

中風又稱腦卒中、腦血管意外，是各種血管性病因引起的腦部局灶性損害的綜合征，其中缺血性中風占中風患者的80％。中風是老年人的常見病、多發病，亦是威脅人類健康的常見病、多發病，該病具有發病急、發展快、變化多、發病率高，死亡率高、致殘率高、復發率高以及并發癥多的“四高一多”特點。中風發病率隨年齡的增大而顯著升高，發達國家65歲以上的老年人口的比例增加，而發展中國家在今后20年內60歲以上的老年人口的比例將增加1倍，這種情況加劇了中風發病的增長。中風的病死率在近幾十年內雖略有下降，但仍然居高不下。在世界范圍內中風為第二大高病死率疾病，28天內病死率男性為15％～49％，女性為18％～57％，在中國病死率男性為28％，女性為37％。而在中風的存活者當中，只有10％的病人可完全恢復正常功能，48％的病人遺有偏癱，22％的病人無法行走，24％～53％的病人完全或部分生活不能自理，給患者家庭和社會帶來沉重負擔。近年來，隨著人口老年化程度的加劇，中風已成為一個備受關注的社會問題，因此，治療中風藥物具有較大的藥品需求市場。因此，治療中風藥物具有較大的藥品需求市場。中醫藥及民族醫藥在中風先兆期、恢復期、后遺癥的康復治療及防止中風再次發作，減輕致殘機率和因殘疾所帶來的后果方面有獨特效果，使殘疾者的殘存功能和潛在能力在治療后獲得最大的發揮，獲得生活能力和工作能力，重返家庭和社會，平等地享受人類的各種權利，提高生活質量有其獨道療效和特色。因此，為了更好地發揮民族藥材資源的特色，擴大其使用領域并對其民族醫藥及民族藥材資源進行綜合利用。同時亦為臨床醫生及患者提供了安全、有效、質量可控的藥物。這為通竅化栓顆粒的研究開發奠定了良好的市場基礎。本品處方來源于我省少數民族民間驗方，亦是醫院臨床用方，具有很好的臨床應用基礎，通過相關大量文獻檢索，處方中藥味在治療中風的均有臨床研究應用，部分藥味在已有國家標準品種中均有應用，且各藥味均無特殊不良反應。立項前通過專利檢索，通竅化栓顆粒處方、工藝和劑型均無人申請專利，不存在有專利權屬狀態，另通過其他查新亦無相關文獻報道

發明內容

本發明的目的是：提供一種通竅化栓顆粒及其制備方法，以克服現有技術的不足。

本發明的技術方案

一種通竅化栓顆粒，它主要由下列質量份的原料藥制成：大血藤 350-450份，飛龍掌血350-450份，天麻150-250份，水菖蒲250-350 份，血三七250-350份，水蛭50-150份，狗脊250-350份，黃芪300-350 份。

前述的通竅化栓顆粒中，原料藥的用量優選為大血藤400g，飛龍掌血400g，天麻200g，水菖蒲300g，血三七300g，水蛭100g，狗脊300g，黃芪333.3g。

前述的通竅化栓顆粒中，取水蛭粉粹成細粉，并通過80-100目過篩，備用；將上述其余藥材加水煎煮3次，濾過；然后合并濾液，濾液減壓濃縮至60℃相對密度為1.32.-1.35的浸膏，然后加入水蛭粉及適當輔料混勻、制粒、干燥、整粒即得。

前述的通竅化栓顆粒中，煎煮加入水量為對應藥材的8倍，每次煎煮時間為1.5小時。

前述的通竅化栓顆粒中，合并濾液吼，將濾液靜置過夜，取其上清液再進行減壓濃縮工序。

前述的通竅化栓顆粒中，所述減壓濃縮的環境條件為-0.06～ -0.08Mpa，80℃。

前述的通竅化栓顆粒中，所述輔料包括可溶性淀粉和阿斯巴甜。。

與現有技術相比較，本發明的通竅化栓顆粒由通竅化栓湯為基礎研制的治療腦卒中的制劑，通竅化栓湯是源于貴州苗族地區人民在與疾病作斗爭的漫長歷史過程中創造、經過長期實踐而成的治療中風病的一良方。其組方由大血藤、飛龍掌血、土三七、金毛狗脊等苗藥組成。具有活血化瘀，舒筋活絡之效。在中風病的治療中顯示出明顯優勢，臨床應用表明該復方制劑對治療缺血性腦血管病有較好的療效。

附圖說明

附圖1是本發明的工藝流程圖。

具體實施方式

下面對本發明進一步的詳細說明，但不作為對本發明的任何限制。

1、制備工藝

1.1處方

1.2制備工藝