[發明專利]用于瘺治療的裝置及方法

在審

• 申請號: 201710361790.X
• 申請日: 2012-06-15
• 公開（公告）號: CN107137114A
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發明（設計）人: H·F·卡里森;M-C·O·桑托斯
• 申請（專利權）人: 庫拉希爾公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B17/04;A61B17/08
• 代理公司: 北京市中咨律師事務所11247
• 代理人: 殷玲,吳鵬

本申請是申請日為2012年6月15日、申請號為201280039701.5、發明名稱為“用于瘺治療的裝置及方法”的發明專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請擁有于2011年6月17日提交的美國臨時專利申請號61/498,449號的優先權，其內容整體引用在這里作為參考。

技術領域

本發明涉及醫療設備和方法。更具體地，本發明涉及用于閉合瘺的可移入式裝置和使用此類裝置的方法。

背景技術

瘺是發病和死亡的主要誘因，因為每年有超過十萬的病理瘺病例，其中死亡病例超過一萬。每年耗費醫療體系數億美元來進行治療。

瘺是體腔與中空器官之間或此類體腔或器官與體表之間的組織線路連接。瘺管道包括從主瘺開口延伸至盲端或通向一個或多個副瘺開口的軟組織中的空穴。瘺通常是由于感染形成或伴隨著膿腫形成。雖然一些瘺是出于治療目的而有意形成的，例如氣管造口管道、胃進食管道或用于透析接入的動靜脈瘺，但病理學瘺通常是先天性出現或手術、與手術相關的并發癥或外傷之后形成的病態管道。它們最常見的是已上皮化、內皮化或黏液化的開口管道。

瘺可以形成于幾乎任何兩個器官系統之間、多個器官之間或者位于不同位置的相同器官之間。例如，它們可能出現在內臟器官與皮膚之間(腸道皮膚瘺、胃皮瘺、肛瘺、直腸陰道瘺、結腸皮膚瘺、內臟皮膚瘺、腸內皮膚瘺、氣管皮膚瘺、支氣管皮膚瘺等)或內臟器官本身之間(氣管——食管瘺、胃腸瘺、結腸膀胱瘺、腭瘺等)。肛瘺或肛門直腸瘺與肛門和直腸相連，并且相對較短。瘺也可能形成在血管之間，例如動靜脈瘺。

雖然瘺可形成在體內的許多位置，但它們幾乎普遍使患者處于高度病態并且臨床醫生難以治療。治療選擇可能包括外科手術，同時其他治療選擇可能包括設計成有助于瘺閉合的可植入式裝置。然而，這些裝置可引起對患者不利的免疫反應，可容許裝置周圍的液體泄漏，或者可能導致污染瘺管道。在使瘺閉合的可植入式裝置領域中，所需的是降低不利免疫反應的機會、減少流體經由瘺管道泄漏以及在使用中減少污染瘺管道可能性的裝置。

發明內容

本發明公開了一種專門用于治療肛門直腸瘺的可植入式瘺閉合裝置、相關套件和使用方法。在一些實施例中，肛門直腸瘺治療裝置可能包括由凹面和凸面組成的圓盤狀遠端錨定件、外緣區、從凹面突出的內部密封區以及用于附接連接部件的附接區，其中，內部密封區可能至少比附接區的一部分厚，且外緣區被調整到與內部密封區成銳角。用于治療肛門直腸瘺的遠端錨定件可能具有錐形邊，外緣區和內部密封區可以構型形成單獨密閉用以抵靠遠端開口的組織。肛門直腸瘺治療裝置的遠端錨定件的直徑范圍可在大約0.06"到0.09"之間。此外，遠端錨定件的外緣區的平均厚度范圍可在大約0.005"到0.03"之間，和/或低于遠端錨定件外徑的10％。在一些實施例中，外緣區的平均厚度可在錨定件外徑的大約3％到5％之間。外緣區的寬度范圍也可在大約0.01"到0.3"之間，和/或在遠端錨定件外徑的大約5％到45％之間。在一些實施例中，外緣區的寬度范圍可在遠端錨定件外徑的大約15％到30％之間。肛門直腸瘺治療裝置內部密封區的平均厚度范圍可在大約0.03"到0.09"之間，和/或低于遠端錨定件外徑的大約25％。在一些實施例中，內部密封區的平均厚度可在遠端錨定件外徑的大約5％到10％之間。肛門直腸瘺治療裝置內部密封區的寬度范圍也可在大約0.05"到0.35"之間，和/或在遠端錨定件外徑的大約5％到45％之間。在一些實施例中，內部密封區的寬度可在遠端錨定件外徑的大約5％到25％之間。肛門直腸瘺治療裝置附接區的平均厚度范圍可在大約0.08"到0.15"之間，和/或至少為遠端錨定件外徑的30％。附接區的寬度范圍可在大約0.15"到0.35"之間，和/或在遠端錨定件外徑的大約15％到60％之間。在一些實施例中，肛門直腸瘺治療裝置附接區的寬度范圍可在遠端錨定件外徑的大約25％到40％之間。此外，肛門直腸瘺治療裝置可包含由同心外部邊緣及內部邊緣組成的內部密封區，且遠端錨定件還可包括在內部密封區的內部邊緣徑向測量的曲率半徑，該曲率半徑的范圍在大約0.12"到0.75"之間，和/或在遠端錨定件外徑的大約20％到85％之間。在一些實施例中，在內部密封區內部的邊緣之間徑向測量的曲率半徑可在遠端錨定件外徑的大約35％到55％范圍內。