[發(fā)明專利]一種利用動(dòng)物腎臟的補(bǔ)腎藥及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710361418.9
• 申請(qǐng)日: 2017-05-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107137587A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄭清蓮;劉俊田;李信民;劉永惠;張哲;趙欣;彭寧;彭宇;申艷;笪晨星;孫玉嬌;于晨;邊卓瓊;劉昳;蔡云
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/8969
• 分類號(hào): A61K36/8969;C12N5/071;A61P19/10;A61P15/08;A61P15/12;A61P13/12;A61K35/22;A61K35/32;A61K35/60
• 代理公司: 北京挺立專利事務(wù)所(普通合伙)11265
• 代理人: 李鑫

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體是涉及一種利用動(dòng)物腎臟的補(bǔ)腎藥 及其制備方法。

背景技術(shù)

面對(duì)我國(guó)老年人口急劇增加的現(xiàn)狀，如何提高老年人生活質(zhì)量、 防治老年病是目前我國(guó)要解決的一大問(wèn)題。中醫(yī)基礎(chǔ)理論指出：腎位 于腰部，脊柱兩側(cè)，左右各一，其主要功能是藏精，主人體生長(zhǎng)、發(fā) 育與生殖。人的一生隨腎精氣的盛衰而出現(xiàn)生、長(zhǎng)、壯、老的變化過(guò) 程。腎虛癥的老年患者，重點(diǎn)表現(xiàn)為對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥、卵巢早衰、 圍絕經(jīng)期綜合征等這些情況。

雖然現(xiàn)有很多補(bǔ)腎藥，但不是療效不明顯，就是調(diào)理效果不全面。 即使生活中也有以臟補(bǔ)臟的飲食措施，可其大多效果甚微。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的是：一種利用動(dòng)物腎臟的補(bǔ)腎 藥及其制備方法，主要針對(duì)中醫(yī)腎虛癥，該補(bǔ)腎藥能對(duì)老年性骨質(zhì)疏 松癥、生殖功能低下、卵巢早衰及延緩衰老起到不可替代的作用。特 別動(dòng)物腎臟采用胎腎，其制備出的補(bǔ)腎藥療效顯著。

本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種利用動(dòng)物腎臟的補(bǔ)腎藥，其特征是： 該補(bǔ)腎藥以動(dòng)物腎臟為原料藥材或主藥材。

所述的動(dòng)物腎臟為胎腎。

所述的補(bǔ)腎藥是由下述原料按下述重量份組成：動(dòng)物腎臟30-50 份、五味子10-20份、西洋參5-20份、生地10-20份、肉蓯蓉10-20 份、鹿茸5-15份、海馬5-15份、當(dāng)歸10-20份、紅景天10-15份、 山芋肉10-25份、山藥6-12份、玉竹6-10份、覆盆子6-10份、枸 杞子5-6份、胡桃5-9份、金櫻子2-3份。

所述的補(bǔ)腎藥是由下述原料按下述重量份組成：胎腎45份、五 味子15份、西洋參10份、生地15份、肉蓯蓉15份、鹿茸10份、 海馬10份、當(dāng)歸15份、紅景天12份、山芋肉20份、山藥10份、 玉竹8份、覆盆子8份、枸杞子5.5份、胡桃7份、金櫻子1.5份。

所述的一種利用動(dòng)物腎臟的補(bǔ)腎藥的制備方法，其特征是：包 括如下步驟：

1)將動(dòng)物腎臟去除結(jié)締組織后，搗碎；

2)從搗碎后的動(dòng)物腎臟中進(jìn)行細(xì)胞分離；

3)將分離出的腎源細(xì)胞采用細(xì)胞破壁技術(shù)進(jìn)行破壁；

4)將步驟3)破壁后腎源細(xì)胞制作成口服制劑。

所述的一種利用動(dòng)物腎臟的補(bǔ)腎藥的制備方法，其特征是：包括 如下步驟：

步驟1)將動(dòng)物腎臟30-50份去除結(jié)締組織后，搗碎；

步驟2)從搗碎后的動(dòng)物腎臟中進(jìn)行細(xì)胞分離；

步驟3)將分離出的腎源細(xì)胞采用細(xì)胞破壁技術(shù)進(jìn)行破壁；備用；

步驟4)將五味子10-20份、西洋參5-20份、生地10-20份、肉 蓯蓉10-20份、鹿茸5-15份、海馬5-15份、當(dāng)歸10-20份、紅景 天10-15份、山芋肉10-25份、山藥6-12份、玉竹6-10份、覆盆 子6-10份、枸杞子5-6份、胡桃5-9份、金櫻子2-3份按上述的重 量份之總重量加4-5倍量的水煎煮2小時(shí)，取渣再加3倍量的水煎煮 1.5小時(shí)，分次過(guò)濾，合并濾液，加熱至50-70℃濃縮至相對(duì)密度 1.10-1.30稠膏；

步驟5)當(dāng)步驟4)的稠膏的溫度在40℃時(shí)，加入步驟3)破壁后 的腎源細(xì)胞攪拌均勻；

步驟6)將步驟5)混合物制作成口服制劑。

所述的口服制劑為混懸液或膠囊；其中，混懸液中含腎源細(xì)胞的 含量為20-150毫克/毫升。

所述的細(xì)胞分離是采用納米技術(shù)進(jìn)行細(xì)胞分離。

所述的納米技術(shù)進(jìn)行細(xì)胞分離的過(guò)程是：第一步制備納米SiO₂包覆粒子，納米SiO₂粒子尺寸控制在15～20nm，包覆后的納米SiO₂包覆粒子的尺寸為30nm；第二步是制備含有腎源細(xì)胞的聚乙烯吡咯 烷酮膠體溶液：將搗碎后動(dòng)物腎臟與聚乙烯吡咯烷酮按質(zhì)量比1：2 混合形成膠體溶液；第三步是將納米SiO₂包覆粒子均勻分散到含有腎 源細(xì)胞的聚乙烯吡咯烷酮膠體溶液中，再通過(guò)離心技術(shù)，利用密度梯 度原理，使腎源細(xì)胞分離出來(lái)。