[發明專利]一種食道反流射頻消融電極

有效

• 申請號: 201710361281.7
• 申請日: 2017-05-20
• 公開（公告）號: CN106963486B
• 公開（公告）日: 2021-01-12
• 發明（設計）人: 王新;王洪奎
• 申請（專利權）人: 王新;王洪奎
• 主分類號: A61B18/14
• 分類號: A61B18/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種食道反流射頻消融電極，包括電極束（1）、電極帽（2）、電極座（3）、中心拉桿（4）、導管（5）、手柄（6）、旋鈕（7）、電纜（8）、插頭（9）、注水嘴（10）注水管（11）和軟管（12）。所述電極束（1）能夠張開成橄欖形，所述橄欖形的截面最大直徑處設置有導電區，食道反流射頻消融電極的其他部分都設置有絕緣層。所述電極束（1）由導電的金屬毛細管制成，所述金屬毛細管分成若干組，并且每一組中有至少一枚用于供冷卻液流過。本發明的電極能夠方便、準確地對食道環狀區域實施射頻消融治療并實施冷卻，同時由于電極束為橄欖狀結構，冷卻液可以輕易地流入到胃中，從而避免了使用球囊時冷卻液從食道向咽部流出吸入氣管的風險。

技術領域

本發明涉及一種食道反流射頻消融電極，尤其涉及一種能與內腔鏡配合治療食道反流的射頻消融電極。

背景技術

胃食管反流病(gastroesophageal reflux disease，GERD)，是指胃食管腔因過度接觸（或暴露）于胃液而引起的胃食管反流和食管黏膜損傷疾病的總稱；是指胃、十二指腸內容物反流入食管引起臨床癥狀及（或）食管炎癥的一種疾病。反流物主要是胃酸、胃蛋白酶，尚可有十二指腸液、膽酸、胰液等，前者臨床上多見，后者主要見于胃大部切除術后、胃腸吻合術后、食管腸吻合術后。胃食管反流及其并發癥的發生是多因素的，其中包括食管本身抗反流機制的缺陷，如食管下括約肌功能障礙和食管體部運動異常等；也有食管外諸多機械因素的功能紊亂等。

GERD患者有生理性與病理性之分，病理性胃食管反流，輕者引起不適、嘔吐，重者則可致食管炎及肺部吸入綜合征，甚至窒息死亡。

胃食管反流病可嚴重影響患者生活質量。近年來，亞太地區胃食管反流病呈明顯上升趨勢。胃食管反流病在西方國家十分常見，人群中約7%－15%有胃食管反流癥狀，發病隨年齡增加而增加，40-60歲為高峰發病年齡，男女發病無差異，多數報道認為，反流性食管炎患者中，男性患者顯著多于女性。調查顯示其男女發病率之比為2.4：1。與西方國家比較，胃食管反流病在我國發病率較低，病情亦較輕。

約半數胃食管反流病患者內鏡下見食管粘膜糜爛、潰瘍等炎癥病變，稱反流性食管炎；但相當部分胃食管反流病患者內鏡下面可無反流性食管炎表現，這類胃食管反流病稱為內鏡陰性的胃食管反流病。

目前GERD主要有三種治療方式：（1）藥物治療為GERD的主要治療方法，但它難以維持長期療效；（2）胃底折疊術為創傷性手術，部分患者術后并發明顯吞咽困難或腹脹；（3）食管下端括約肌射頻治療為內鏡下微創治療，大量臨床證明其療效特別遠期療效令人滿意。

目前用于臨床應用的是引進美國Cuyroin Medical, Inc公司產品Stretta治療儀，通過內鏡測量齒狀線距門齒距離。通過胃鏡活檢孔道引入Stretta導絲至十二指腸，撤出胃鏡，沿導絲將Stretta導管引入食管，撤出導絲。分別于齒狀線上1cm、0.5cm、齒狀線、齒狀線下0.5cm，以注射器注氣擴張導管前端的氣囊至適當壓力，推動Stretta導管末端的激發裝置，使氣囊外網籃上的4個電極針插入食管壁肌層，Stretta系統的屏幕顯示電阻迅速下降。確認電阻及溫度正常后，啟動60秒一次的治療，每個部位均于0°、右旋45°治療兩次；再推入導管氣囊至胃內，分別于氣囊內注氣25ml及22ml后外拉導管至適當阻力處，每個平面均于0°、右旋30°、左旋30°分別治療三次。部分病例于齒狀線上1.5cm、2cm增加2個治療平面，治療共6-8個平面、56-72個點。治療過程中組織電阻不超過1000歐姆，肌層溫度80-90℃，黏膜表面溫度不超過50℃。黏膜表面通過預冷水沖系統進行冷卻保護。如溫度或電阻超過正常范圍，則自動停止治療。

目前臨床應用的這種射頻消融電極針采用氣囊將電極針插入被射頻消融治療的組織，在治療的同時會把食道阻塞，并且采用沖水的方式冷卻，食道中的冷卻水可能會向咽部流出，有被患者吸入氣管的風險。

發明內容