[發明專利]一種治療頸肩腰腿痛的外用組合物

在審

• 申請號: 201710361111.9
• 申請日: 2017-05-05
• 公開（公告）號: CN107029138A
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: 單旭
• 申請（專利權）人: 單旭
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/70;A61P19/08;A61P29/00;A61K33/06;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療頸肩腰腿痛的外用組合物。

背景技術

頸肩腰腿痛屬中醫痹癥范疇，由正氣不足，肝腎虧虛，風寒濕邪侵入骨絡或跌仆閃挫，傷損骨絡，以致氣血瘀滯，運行失暢，不通則痛。肝腎虧虛導致汗出腠理疏松，更因汗出入水，寒濕之邪乘虛入侵，影響氣血運行，故周身關節疼痛?！澳I主藏精，主骨生髓”，若腎精充足則機體強健，骨骼外形及內部結構正常，且可耐勞累及一般傷損。而“肝主藏血，主筋束骨利關節”，肝血充足則筋脈強勁，靜可保護諸骨，充養骨髓；動則約束諸骨，免致過度活動，防止脫位。若腎精虧虛，肝血不足，則骨髓發育異常，更兼筋肉不堅，榮養乏源，既無力保護骨髓、充養骨髓，又不能約束諸骨，防止脫位。目前市場上用于治療頸肩腰腿痛的藥物品種類繁多，西藥副作用大，中藥效果并不太顯著。

發明內容

本發明目的在于提供一種治療頸肩腰腿痛的外用組合物。

本發明是通過如下技術方案實現的：

本發明組合物的原料藥組成為：

本發明組合物的原料藥組成為：

本發明組合物的原料藥組成優選為：

本發明組合物的原料藥組成優選為：

本發明組合物的原料藥組成優選為：

本發明組合物的制備方法為：將上述爵床、藕節、藁本、寒水石、槐角、五指毛桃、葛根、桑螵蛸、海金沙、斑蟊、大腹皮和神曲12味原料藥粉碎得細粉；將其余14原料藥洗凈，用8-16倍量的水浸泡15-45分鐘后進行煎煮，第一次煎煮1-3小時，過濾，得濾液，藥渣再用4-12倍量的水煎煮0.5-1.5小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至60-100℃測相對密度為1.15-1.18，加乙醇使含醇量達65％，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至60-100℃測相對密度為1.25-1.30的清膏；將上述細粉和清膏混合攪拌均勻，再加入黃丹50-150重量份小火煎煮，并朝一個方向攪拌10-30分鐘，最后再加入冰片和薄荷各5-15重量份攪拌5-15分鐘，離火20-60分鐘即可攤涂膏藥，按45g一貼均勻攤涂在8-12cm的無紡布上即可。

本發明組合物的制備方法優選為：將上述爵床、藕節、藁本、寒水石、槐角、五指毛桃、葛根、桑螵蛸、海金沙、斑蟊、大腹皮和神曲12味原料藥粉碎得細粉；將其余14原料藥洗凈，用12倍量的水浸泡30分鐘后進行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾，得濾液，藥渣再用8倍量的水煎煮1小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80℃測相對密度為1.15-1.18，加乙醇使含醇量達65％，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80℃測相對密度為1.25-1.30的清膏；將上述細粉和清膏混合攪拌均勻，再加入黃丹100重量份小火煎煮，并朝一個方向攪拌20分鐘，最后再加入冰片和薄荷各10重量份攪拌10分鐘，離火40分鐘即可攤涂膏藥，按45g一貼均勻攤涂在8-12cm的無紡布上即可。

本發明外用組合物按照常規工藝加入常規輔料制成臨床接受的貼膏劑、軟膏劑、噴霧劑、擦劑、滴劑或酊劑。

本發明中藥外用膏藥具有祛風散寒、舒筋活血、祛風通絡、抗炎和鎮痛作用，對治療腰腿疼痛、肩膀肌膚麻木、跌打損傷、骨質增生、頸椎病、肩周炎等效果顯著。

本發明組合物中的原料藥按君臣佐使進行配伍，其中顛茄草、藕節、藁本、薯莨、槐角、葛根、扁蓄、密蒙花、柿蒂、凌霄花、狼毒、天竺黃和蓮房13味原料藥為君藥，在本發明治療頸肩腰腿痛中起到主要的治療作用，另鹿銜草、爵床、番瀉葉、王不留行、五指毛桃、海金沙和大腹皮7味原料藥為臣藥，在本發明中輔助君藥加強治療頸肩腰腿痛的輔藥，其他寒水石、臘梅花、桑螵蛸、斑蟊、牛蒡子和神曲6味原料藥為佐藥和使藥，在本發明組合物中起到兼證的作用。

下面實驗例用于進一步說明本發明，但不限于本發明。

實驗例一：臨床試驗

1、臨床觀察

本發明貼膏劑(按照實施例1方法制備)對治療頸肩腰腿痛患者400例，其中男性200例，女性200例，年齡35-85歲。

2、藥物選擇

治療組選本發明貼膏劑(按照實施例1方法制備)，2個療程(10天一療程)，一日一貼，貼于患處。

3、診斷標準

①持續性疼痛，疼痛成了生活的一部分。

②活動稍多甚至彎腰拾物、打噴嚏時便發病，疼痛難忍，功能受限。