[發明專利]一種校準藥物溶出實驗儀同軸度的校準裝置及使用方法

在審

• 申請號: 201710358846.6
• 申請日: 2017-05-19
• 公開（公告）號: CN106931866A
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發明（設計）人: 吳凌曦;陳鵬
• 申請（專利權）人: 天津量傳計量檢測技術有限公司
• 主分類號: G01B5/252
• 分類號: G01B5/252
• 代理公司: 天津中環專利商標代理有限公司12105
• 代理人: 胡京生

技術領域

本發明涉及一種校準藥物溶出實驗儀同軸度的校準裝置及使用方法，用于藥物溶出實驗儀同軸度的校準。

背景技術

藥物溶出實驗儀是測量藥品在水中溶解程度的儀器。藥物溶出實驗儀是在體外對體內藥物的生物利用率進行研究和評價的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產工藝及質量是否合理和穩定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查，從而提高了藥品質量控制方法的科學性，保證了藥品的臨床療效。

目前對于藥物溶出試驗儀同軸度的校準，國家藥典有規定，但是對于同軸度的驗證沒有標準的裝置。

對于同軸度的驗證，傳統的裝置，例如內徑卡規、游標卡尺等只能從隨機選取的幾個點中來看槳軸和溶出杯的同軸度大小，同時，又因溶出試驗儀構造的影響也為測量帶來諸多不便，例如測量點的選取并不均勻，只能在前方或者側方選點測量，導致數據的參考價值不大，傳統方式并不能像此標準裝置這樣以這種全掃描的方式來測量，這種方法不僅快速有效，同時也為操作帶來極大的方便，完全避免了外界因素以及儀器構造等帶來的影響，也為我們提供了準確的數據參考。

發明內容

本發明的目的是為了校準藥物溶出實驗儀同軸度，提供了一種校準藥物溶出實驗儀同軸度的校準裝置及使用方法，本校準裝置可以準確測量藥物溶出實驗儀的同軸度，進而完善溶出儀的驗證方案，具有推廣價值。

本發明為實現上述目的所采用的技術方案是：一種校準藥物溶出實驗儀同軸度的校準裝置，包括百分表、百分表測頭，其特征在于：還包括連接板、調節滑塊、固定塊Ⅰ、固定塊Ⅱ；

兩個所述固定塊Ⅰ上面的孔Ⅲ中分別插裝一個百分表，兩個固定塊Ⅰ下面的孔Ⅲ中分別插裝一個百分表測頭，兩塊百分表與兩個百分表測頭分別螺接在一起，在每個固定塊Ⅰ側面的螺孔Ⅱ中分別設置一個螺釘，螺釘將百分表定位在固定塊Ⅰ上；

兩個所述固定塊Ⅰ分別設置在連接板的一側面，所述調節滑塊的條狀凸起從連接板的另一側面置于連接板的條狀孔中，右側的固定塊Ⅰ通過螺釘固定在連接板上，左側的固定塊Ⅰ通過螺釘固定在調節滑塊上，左側的固定塊Ⅰ通過條狀凸起與條狀孔配合在連接板上可水平移動；

在兩個固定塊Ⅰ的后面，分別通過螺栓固定一個固定塊Ⅱ，每個固定塊Ⅰ的一條糟與每個固定塊Ⅱ凹面對應設置。

一種校準藥物溶出實驗儀同軸度的校準裝置使用方法，其特征在于：步驟如下，

第一步，將校準裝置兩個固定塊Ⅰ和固定塊Ⅱ固定在藥物溶出實驗儀的槳軸上，調整調節滑塊在連接板上的水平位置，使一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣，另一個測量點位于溶出杯圓柱體內靠近槳葉上方。再分別鎖緊調節滑塊上兩個螺釘及兩個固定塊Ⅱ的螺栓，藥物溶出實驗儀的槳軸被定位在兩個固定塊Ⅰ糟和固定塊Ⅱ凹面中；

第二步，將藥物溶出實驗儀的槳軸及固定好的校準裝置，垂直伸入溶出杯中，使兩個百分表測頭與溶出杯內壁貼附；

第三步，啟動藥物溶出實驗儀，槳軸轉動，同時帶動上下兩塊百分表在溶出杯中轉動，分別從前后左右四個方向透過溶出杯觀察兩塊百分表指針的擺動，直至擺動穩定，再讀取數值，即擺動最大值與最小值之差，此裝置的兩塊百分表擺動一周是1.0mm，上下兩塊百分表指針擺動的最大偏差分別為上部和下部測量點的測量值，即可顯示槳軸與溶出杯上部和下部的同軸度大小，溶出杯在2個點測量的最大擺動值均不得超出2.0mm，也就是說擺動不能超過2圈，從而得出溶出儀同軸度是否符合藥典的要求。

本發明的優點是：與已有技術相比，此標準裝置采用全掃描的方式來測量藥物溶出實驗儀的同軸度，這種方法不僅快速有效，同時也為操作帶來極大的方便，完全避免了外界因素以及儀器構造等帶來的影響，為為溶出儀的驗證提供了準確的數據參考。

本發明專利具有外觀簡約，操作簡單，性能穩定可靠，數據準確，測量快速方便，制作成本低，材料環保易購，無需能源供應，使用效率高，使用壽命長，攜帶方便，無環境污染等優點。

附圖說明

圖1為本發明的結構示意圖；

圖2為本發明的側視圖；

圖3為本發明的結構分解示意圖；

圖4為本發明連接板的結構示意圖；

圖5為本發明調節滑塊的結構示意圖；

圖6為本發明固定塊Ⅰ的結構示意圖；

圖7為本發明固定塊Ⅱ的結構示意圖；

圖8為本發明的使用狀態圖。

具體實施方式

下面結合附圖及實施方式對本發明作進一步詳細的說明：