[發明專利]一種治療小兒脾胃不和型小兒厭食癥的中藥制劑

在審

• 申請號: 201710356249.X
• 申請日: 2017-05-10
• 公開（公告）號: CN107115417A
• 公開（公告）日: 2017-09-01
• 發明（設計）人: 孫敏
• 申請（專利權）人: 沂南縣眾友中藥材種植專業合作社
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P1/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種治療小兒脾胃不和型小兒厭食癥的中藥制劑。

背景技術

小兒厭食癥是指患兒較長時間食欲減退，食量減少，見食不貪，甚至拒食的一種消化功能紊亂綜合征。臨床以1-6歲小兒多見，表現為不思飲食，食而不化，大便不調等，是兒科常見病、多發病，長期厭食可導致小兒營養不良、貧血、佝僂病及免疫力低下，出現反復呼吸道感染，甚則影響正常生長發育。當前西醫對本病尚缺乏理想治療措施。中醫學認為，本病多因小兒脾常不足，乳食不知自節，偏食、擇食，飲食無規律，或恣食肥甘厚味，日久而損傷脾胃；或因久泄之后誤治，或先天稟賦不足，脾胃素虛，致脾之健運失司。藥物治療主要采用鋅劑及促進胃腸動力藥物，補鋅僅對于缺鋅者有效，且研究證實如果單純用鋅元素組合物直接補鋅，則容易過量，鋅含量過多會抑制銅、鐵的吸收，可再次引起體內微量元素平衡失調，甚至引起鋅中毒，出現發熱、惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀，促進胃腸動力藥的應用是基于胃動力缺乏引起的厭食，僅用于厭食中胃動力減弱的患兒，且某些藥物副作用大不適合兒童使用。中醫在長期的臨床實踐中對治療本病積累了豐富的經驗，且療效顯著。本發明所選中草藥不僅能夠提高食欲，加強胃腸蠕動，更是富含鋅、銅、鈣、錳、鐵等多種微量元素，使療效更加顯著。且中草藥毒副作用低，對患兒更加安全可靠。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療小兒脾胃不和型小兒厭食癥的中藥制劑。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療小兒脾胃不和型小兒厭食癥的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：蕪菁11-15份、扁竹根5-9份、綿三七8-12份、紅香樹3-7份、路邊草6-10份、獨腳柑6-10份、橘紅珠3-7份。

優選的：蕪菁13份、扁竹根7份、綿三七10份、紅香樹5份、路邊草8份、獨腳柑8份、橘紅珠5份。

制備方法：按傳統方法制成湯劑。

方中：蕪菁開胃下氣、利濕解毒；扁竹根消食殺蟲、清熱通便；綿三七健胃止痛、解毒；紅香樹健胃舒肝、退熱；路邊草消食健胃、祛瘀解毒；獨腳柑清肝健脾、消積殺蟲；橘紅珠止咳助消化、除胸中氣滯。

具體實施方式

實施方式一：稱取蕪菁11g、扁竹根5g、綿三七8g、紅香樹3g、路邊草6g、獨腳柑6g、橘紅珠3g，按傳統方法制成湯劑。

實施方式二：稱取蕪菁13g、扁竹根7g、綿三七10g、紅香樹5g、路邊草8g、獨腳柑8g、橘紅珠5g，按傳統方法制成湯劑。

實施方式三：稱取蕪菁15g、扁竹根9g、綿三七12g、紅香樹7g、路邊草10g、獨腳柑10g、橘紅珠7g，按傳統方法制成湯劑。

毒性試驗

1、實驗動物 清潔級健康SD雌性大鼠40只，體質量(199±4)g，用作慢性毒理實驗；清潔級健康昆明雌性小白鼠20只，體質量(22±2)g，用作急性毒理實驗。喂以普通飼料，普通飲水。室溫控制在(25±2)℃，濕度(54±3)％，自然光照。

2、急性毒理實驗根據(中藥、天然藥物研究注冊工作手冊)，選用清潔級健康昆明雌性小白鼠20只，隨機分為2組，中藥組和空白對照組各10只。中藥組按正常小兒口服量折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥1次。空白對照組予1mL/20g體質量0.9％氯化鈉注射液灌服。

3、慢性毒性實驗 清潔級健康SD雌性大鼠40只，隨機分為4組，正常對照組及中藥組的小、中、大劑量各10只。對照組予1ml/20g體質量0.9％氯化鈉注射液，中藥組的小、中、大劑量組是小兒正常用量折算成大鼠劑量的20、30、40倍，均為灌胃給藥，每日1次，實驗周期為3個月。

4、急性毒性實驗結果 小白鼠在給藥10d內無死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會行為、反應均正常，攝食、排泄正常。10d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見異常。病理學檢查：蘇木精一伊紅(HE)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結構排列有序，細胞大小、形態正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對照組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。