[發(fā)明專利]一種口腔用組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710353455.5
• 申請(qǐng)日: 2017-05-18
• 公開（公告）號(hào): CN107184833A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 熊麗;青曉蓉;李多;吳明英;李琴羽
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南充市中醫(yī)醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/899
• 分類號(hào): A61K36/899;A61P1/02;A61P31/02;A61P31/10;A61P11/00
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)51222
• 代理人: 李高峽,全學(xué)榮

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種口腔用組合物。

背景技術(shù)

經(jīng)口氣管插管(OETT)是臨床上為搶救危重患者而建立起來的人工氣道。OETT改變了病人的口腔衛(wèi)生狀況，促進(jìn)了細(xì)菌的繁殖和轉(zhuǎn)移，再加上氣管插管刺激粘膜和機(jī)械通氣期間鎮(zhèn)靜劑的使用抑制了病人的咳嗽反射，從而影響了纖毛的正常功能，利于口咽部細(xì)菌的定植、下移，成為引起肺部感染和導(dǎo)致呼吸機(jī)相關(guān)肺炎的重要原因。維持良好的口腔衛(wèi)生狀況是VAP預(yù)防策略的重要環(huán)節(jié)之一。由此可見口腔護(hù)理對(duì)于經(jīng)口氣管插管的患者非常重要。

口腔是病原微生物侵入機(jī)體的中藥途徑之一。CL Munro等通過研究證明口腔衛(wèi)生狀況的好壞與VAP的發(fā)生有直接的關(guān)系，并發(fā)現(xiàn)牙菌斑、口腔定植菌和口腔免疫功能是影響口腔衛(wèi)生狀況的三個(gè)重要因素。

目前，國(guó)內(nèi)口腔護(hù)理常用方法有含漱法、擦洗法、沖洗法、咀嚼法。常用口腔護(hù)理液有無菌生理鹽水、醋酸氯己定、聚維酮碘、呋喃西林溶液。由于復(fù)發(fā)性潰瘍的發(fā)病原因尚不明確，故治療方法各異，西醫(yī)注重免疫調(diào)節(jié)和抗炎治療，中醫(yī)則提倡辯證施治、中西醫(yī)結(jié)合、中醫(yī)局部療法等，且中藥制劑無副作用、不存在耐藥性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種口腔用組合物。本發(fā)明的另一技術(shù)方案是提供了該組合物的制備方法和用途。

本發(fā)明提供了一種口腔用組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑：

蘆根15－25份、薄荷5－15份、紫蘇葉15－25份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料制備而成的制劑：

蘆根20份、薄荷10份、紫蘇葉20份。

本發(fā)明組合物是由蘆根、薄荷、紫蘇葉的水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入可接受的輔料或輔助性成分制備成常用制劑。

其中，所述的制劑是含漱液。

本發(fā)明還提供了一種制備所述的口腔用組合物，它包括如下步驟：

a、稱取各重量配比的原料藥；

b、加水煎煮，過濾，加入藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。

本發(fā)明還提供了所述的口腔用組合物在制備預(yù)防或/和治療口腔潰瘍、口腔異味、真菌感染、呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎的藥物中的用途。

本發(fā)明蘆荷含漱液，原料中含有蘆根、薄荷、紫蘇葉。其中蘆根具有解熱、鎮(zhèn)靜、對(duì)β-溶血鏈球菌有抑制作用；薄荷具有疏散風(fēng)熱、利咽透疹、對(duì)單純性皰疹病毒等病毒有抑制作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、大腸桿菌等細(xì)菌有抑制作用；紫蘇具有行氣寬中，可促進(jìn)消化液分泌，能減少支氣管分泌，緩解支氣管痙攣，同時(shí)對(duì)痢疾桿菌、大腸桿菌等細(xì)菌均有抑制作用。本發(fā)明蘆荷含漱液有清熱生津、抑菌殺毒、收斂瘡面之功效。

本發(fā)明組合物含漱液對(duì)經(jīng)口氣管插管的患者進(jìn)行口腔護(hù)理，患者口腔異味、口腔潰瘍、真菌感染率、呼吸性相關(guān)性肺炎的發(fā)生率顯著降低，可有效地治療和預(yù)防并發(fā)癥，且其價(jià)格低廉，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，值得臨床推廣。

具體實(shí)施方式

實(shí)施例1本發(fā)明含漱液的制備

蘆根20g、薄荷10g、紫蘇葉20g加水熬至500ml制成。

本發(fā)明含漱液以下簡(jiǎn)稱“蘆荷含漱液”。

以下通過具體臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明的有益效果。

試驗(yàn)例1本發(fā)明組合物臨床試驗(yàn)

本研究對(duì)本院ICU2015年7月－2016年7月收治的78例經(jīng)口氣管插管患者分別采用中藥蘆荷含漱液、生理鹽水進(jìn)行口腔護(hù)理并進(jìn)行對(duì)照觀察。

1、對(duì)象和方法

1.1對(duì)象：本院ICU2015年7月～2016年7月共累積觀察78例經(jīng)口氣管插管患者，將患者按照就診順序隨機(jī)分為Ⅰ組39例、Ⅱ組39例，兩組患者性別、年齡、急性生理與慢性健康狀況評(píng)估-Ⅱ(acute physiology and chronic health evaluationⅡ,APACHE-Ⅱ)等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。兩組患者一般資料見表1。

表1兩組一般資料

1.2方法：所有患者進(jìn)行口腔護(hù)理之前，對(duì)氣管插管距門齒刻度、氣管是否漏氣進(jìn)行檢查，將氣囊壓力調(diào)至27-30cmH20,床頭抬高30°，吸盡咽部及聲門下分泌物，松開氣管導(dǎo)管固定帶。所有患者的口腔護(hù)理均由經(jīng)過專門培訓(xùn)的護(hù)理人員進(jìn)行，每天3次，間隔時(shí)間約8小時(shí)。Ⅰ組采用生理鹽水，二組采用中藥蘆荷含漱液(蘆根20g、薄荷10g、紫蘇葉20g加水熬至500ml制成)，由2名護(hù)理人員共同完成，一名護(hù)理人員固定氣管導(dǎo)管，一名護(hù)理人員操作，擦拭順序按《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》中口腔護(hù)理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。