[發明專利]一種女性盆底功能檢測與治療探頭

有效

• 申請號: 201710353042.7
• 申請日: 2017-05-18
• 公開（公告）號: CN107049342B
• 公開（公告）日: 2023-10-03
• 發明（設計）人: 孫大明
• 申請（專利權）人: 孫大明
• 主分類號: A61B5/22
• 分類號: A61B5/22;A61B5/00;A61B1/05;A61N1/36;A61H19/00
• 代理公司: 重慶博凱知識產權代理有限公司 50212
• 代理人: 張先蕓

技術領域

本發明涉及用于盆底功能檢測與治療探頭系統，屬于醫療器械技術領域。

技術背景

女性盆底結構是由封閉骨盆出口的多層肌肉和筋膜構成，有尿道、陰道和直腸貫穿其中。盆底肌肉群猶如一張“吊網”，與筋膜、韌帶及其神經協同作用，承托并保持子宮、膀胱和直腸等盆腔臟器處于正常解剖位置。一旦盆底肌群出現彈性變差，張力不足，便會導致盆腔內器官無法維持正常的生理位置，從而導致相應的盆底功能障礙性疾病（Pelvic floor dysfunction, PFD），如盆腔器官脫垂（POP）、壓力性尿失禁（SUI）、女性性功能障礙（FSD）等。盆底肌功能是評估盆底功能的最重要指標，也是制定盆底康復治療方案的依據。將陰道探頭插入女性陰道，通過傳感器技術對盆底肌功能進行測試，能有效幫助分析盆底功能障礙性疾病。同時探頭還可以輔助患者完成生物反饋類與生物電刺激類盆底康復治療。

目前，現行陰道探頭主要通過采集的都是肌電信號和壓力信號對盆底肌力、疲勞度和收縮協調性進行檢測，只能單純在力學信號上對盆底肌功能進行評價，難以與形態學信息相結合對女性盆底（特別是陰道部位）進行全面的功能診斷。此外，由于外線通信線纜的尺寸與線芯數量限制，現有的盆底診療裝置在不具有內部處理系統的情況下難以實現多技術整合，因此往往診療模式相對單一，無法根據病情制定個性化的診療服務。而且，缺乏娛樂與日常保健功能。又如CN 104127182 A公開的一種盆底肌肉檢測治療探頭，包括探頭和探頭底座，探頭的內徑從頂部到底部呈收縮趨勢，探頭表面布置有探測電極片，探頭包括上段和下段，上段的最小內徑大于下段的最大內徑，所述探測電極片包括兩組，分別 是對稱布置于上段兩側的兩片上位探測電極片和對稱布置于下段兩側的兩片下位探測電極片，所述上段為后仰彎曲結構，所述的后仰角度范圍在 90°～ 180°之間，探頭底部連接有探頭底座，所述探頭底座底部設置有用于導出探測電極片相連 導線的導線通孔, 該裝置可同時對恥骨尾骨肌或髂骨尾骨肌或左右側肛提肌進行檢測治療。該治療探頭采取了低頻脈沖電刺激療法，該療法為被動療法，原理是通過電刺激神經纖維喚醒部分功能暫停的神經細胞，促使其功能恢復。該療法主要針對肌神經系統受損患者，但對于那些因肌肉彈性和張力受損或組織老化引起的盆底功能障礙患者并無顯著性效果，如生物反饋治療和凱格爾鍛煉等主動療法才能最大化的發揮康復作用。

發明內容

針對現有技術存在的上述不足，本發明的目的在于提供一種用于盆底功能檢測與治療探頭系統，解決單純在力學信號上對盆底肌功能進行評價存在的諸多問題，通過力學和形態學特性全面的對女性盆底功能進行診療和治療。

實現上述目的，本發明采用如下技術方案：一種女性盆底功能檢測與治療探頭，包括探頭本體和控制主機；其特征在于，所述探頭本體包括底座、功能主體和柔性尖端；

所述底座內設有控制電路和校正模塊，所述控制電路包括控制主機和內部控制電路，由控制主機完成模擬計算及圖形繪制功能對數據處理，內部控制電路負責將所有采集的信號進行放大、校正、整合并通信；校正模塊包括包含有基準陀螺儀及基準壓力傳感器，為系統檢測提供參考初始值；

所述功能主體的直徑相對于底座柔性尖端要小，底座、功能主體和柔性尖端的直徑分別為3-4cm、1-1.5cm和2-2.5cm；底座、功能主體和柔性尖端的直長度分別為5cm、9-14cm和3-4cm。所述功能主體外設有包裹球囊，所述功能主體和包裹球囊之間可灌注<100ml液體介質；所述功能主體為可沿任意方向彎折的圓柱狀柔性芯體，柔性芯體上沿軸向均勻設置多個探測電極片、壓力傳感器A和陀螺儀A，完成對應截面的球囊灌注介質的電阻特性實時檢測；

所述柔性尖端上設有微型內窺鏡攝像頭、震動電機、電刺激電極、陀螺儀B和壓力傳感器B，用于采集生理數據和生理刺激；所述柔性尖端上還設有內置pH傳感器的柔性觸頭（直徑3-4mm），pH傳感器設在柔性觸頭內部。基準陀螺儀、陀螺儀A和陀螺儀B平行設置。

所述柔性芯體和柔性尖端為硅膠制成；所述灌注介質為生理鹽水。

進一步，所述探測電極片為環形電極片或環形薄膜壓力傳感器，完成多點壓力測量；相鄰兩環形電極片的間距為8mm，通過FPC排線與控制電路相連；并且所述探測電極片與FPC連接處通過加強肋增加連接強度。

所述包裹球囊為圓柱形TPU球囊包裹，長度為8cm，最大充溢直徑為40mm；可灌注<100ml液體介質。