[發明專利]一種硝苯地平緩釋片溶出曲線的測定方法在審
| 申請號： | 201710349978.2 | 申請日： | 2017-05-17 |
| 公開（公告）號： | CN108956912A | 公開（公告）日： | 2018-12-07 |
| 發明（設計）人： | 韓琳;張希玉;吳協迪;段紅斌 | 申請（專利權）人： | 亞寶藥業集團股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/15 | 分類號： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 北京勵誠知識產權代理有限公司 11647 | 代理人： | 李志東 |
| 地址： | 044600 山*** | 國省代碼： | 山西;14 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 緩釋片 地平 硝苯 溶出曲線 準確度 聚丙烯絲 溶出介質 靈敏度 溶出儀 專屬性 可控 內筒 篩網 改進 | ||
1.一種硝苯地平緩釋片溶出曲線的測定方法，具體步驟為：硝苯地平緩釋片利用往復筒溶出儀以溶出介質溶出，分別于不同時間間隔抽取溶出液，用濾膜過濾，取續濾液作為供試品溶液進行檢測，其特征在于所述溶出介質中加入消泡劑正辛醇或二甲基硅油0.02-0.2ml，所述往復筒溶出儀內筒采用上下雙層聚丙烯絲網。
2.如權利要求1所述的測定方法，其特征在于所述消泡劑優選為二甲基硅油。
3.如權利要求2所述的測定方法，其特征在于所述消泡劑的用量優選為0.04ml。
4.如權利要求1所述的測定方法，其特征在于所述聚丙烯絲網的上下層篩網目數可以為100-78目，20-20目，100-100目，78-78目。
5.如權利要求4所述的測定方法，其特征在于所述聚丙烯絲網的上下層篩網目數優選為100-100目。
6.如權利要求1所述的測定方法，所述溶出介質分別為水、pH1.2的鹽酸溶液、pH6.8磷酸鹽溶液、吐溫80溶液，其特征在于所述吐溫80溶液的濃度可以為2％-5％。
7.如權利要求6所述的測定方法，其特征在于所述吐溫80溶液的濃度優選為3％。
8.如權利要求1所述的測定方法，其特征在于，利用往復筒溶出儀溶出硝苯地平緩釋片的參數條件為：
a.0-1h，pH1.2鹽酸溶液、吐溫80溶液作為溶出介質并加入消泡劑，溫度為37±0.5℃，蘸速為15-30dpm，1min的排水時間，2s的保持時間；
b.2-24h，pH6.8磷酸鹽溶液、吐溫80溶液作為溶出介質并加入消泡劑，溫度為37±0.5℃，蘸速為15-30dpm，1min的排水時間，2s的保持時間；
分別于不同時間間隔抽取溶出液，濾過，取濾液作為供試品溶液。
9.如權利要求8所述的測定方法，其特征在于所述取樣的不同時間間隔為1、2、8、12、24h。
10.如權利要求8所述的測定方法，其特征在于所述蘸速優選為20dpm。
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