[發(fā)明專利]抗病毒中藥組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710346946.7
• 申請日: 2017-05-16
• 公開（公告）號: CN107184886B
• 公開（公告）日: 2018-06-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賈洪章
• 申請（專利權(quán)）人: 賈洪章
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61P31/16;A61P31/14
• 代理公司: 北京東方億思知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11258
• 代理人: 肖善強(qiáng)

本發(fā)明屬于藥物研究開發(fā)領(lǐng)域，涉及一種抗病毒中藥組合物及其制備方法和用途。該組合物以蒲公英、百部、山慈菇、葛根、白術(shù)、白薇為主要原料藥，還可任選地額外含有地骨皮和桑白皮，可以按需要制備成合適的藥劑學(xué)上可接受的劑型。本發(fā)明藥物的有益藥效表現(xiàn)在：本發(fā)明藥物具有抗多種急性傳染病病毒毒株活性、同時(shí)具有良好的藥物安全性。經(jīng)體外(細(xì)胞)藥效學(xué)試驗(yàn)和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果證明該藥物具有顯著抗甲型流感H1N1、H7N7和H9N2病毒、寨卡病毒、登革熱I型和登革熱II型病毒、基孔肯雅病毒等的廣譜抗病毒作用。本發(fā)明藥物可開發(fā)成口服廣譜、抗多種傳染性病毒植物復(fù)方藥，將是這一疾病領(lǐng)域的臨床治療的革新性重大突破。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物研究開發(fā)領(lǐng)域，涉及了具有抗多種急性傳染病毒毒株的中藥組合物，特別涉及一種能抗甲型流感病毒、寨卡病毒、登革熱病毒及基孔肯雅病毒等病毒的中藥組合物及其制備和應(yīng)用。

發(fā)明背景

甲型流感病毒、寨卡病毒(ZIKV)、登革熱病毒(DEN)、基孔肯雅病毒(CHIKV)由于傳播途徑普遍，通過蚊煤或呼吸道傳播導(dǎo)致病毒迅速蔓延，傳染性強(qiáng)、死亡率極高，對人類健康造成了很大威脅。人們已經(jīng)對這些病毒進(jìn)行了廣泛研究。從分類學(xué)上看，甲型流感病毒屬正粘液病毒科(Orthomyxoviridae)；寨卡病毒和登革熱病毒屬黃病毒科(Flaviviridae)黃病毒屬(Flavivirus)；基孔肯雅病毒屬披膜病毒科(Togaviridae)甲病毒屬(alphavirus)。但是，防治甲型流感病毒、寨卡病毒、登革熱病毒、基孔肯雅病毒是世界性難題。目前針對這些急性傳染病病毒的預(yù)防和治療沒有有效的藥物和令人滿意的臨床治療方案：

1、臨床用于甲型流感病毒防治藥物主要包括M2離子通道抑制劑和神經(jīng)氨酸酶抑制劑兩大類，金剛烷胺和金剛乙胺的不良反應(yīng)包括神經(jīng)毒性等，但同時(shí)一般會(huì)在開始治療后2至3天就出現(xiàn)耐藥株。奧司他韋不良反應(yīng)主要為消化道不適，呼吸系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，同時(shí)全球流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)在世衛(wèi)組織合作中心和其它實(shí)驗(yàn)室支持下進(jìn)行了系統(tǒng)監(jiān)測確證了對甲型H1N1流感病毒耐藥。扎那米韋臨床采用經(jīng)口吸入，藥粉被直接吸入到病毒的復(fù)制部位(呼吸道內(nèi))而發(fā)揮作用，局部給藥給臨床患者帶來極大不便，可誘導(dǎo)支氣管痙攣，不推薦潛在肺疾病患者。正是由于甲型流感病毒高度的變異性而增加了對其預(yù)防和治療難度，因此非常有必要探索高效低毒的新治療方法。

2、寨卡病毒作為一種RNA病毒，目前尚未開發(fā)出有效的疫苗和特異性抗病毒藥物及治療手段。

3、登革熱病毒和基孔肯雅病毒感染均未開發(fā)出有效的抗病毒藥物。

中藥(TCM)在中國已有數(shù)千年的使用歷史。中藥主要是基于植物制劑中的多種化學(xué)成分，其通過多種分子靶點(diǎn)和細(xì)胞機(jī)制而相互作用并且同時(shí)發(fā)揮作用。所述多種成分具有不同的功能：某些可以發(fā)揮治療有效性，而另外一些可以減少毒性或者提高生物利用度。目前，植物提取物的混合物已經(jīng)在世界范圍內(nèi)廣泛用于疾病的控制并且越來越被西方國家所接受。

基于中藥組合物的抗病毒藥物的開發(fā)已經(jīng)有人進(jìn)行了嘗試，但是目前的研究仍處于初步探索階段，缺少令人信服的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

名為“一種治療感染黃病毒科的血液細(xì)胞修復(fù)中藥”的中國專利申請201610226648.X公開了一種治療感染黃病毒科的血液細(xì)胞修復(fù)中藥，據(jù)稱對登革熱病毒、寨卡病毒等導(dǎo)致的疾病有治愈作用；但是，說明書中并未提供具體的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，尤其是抗病毒數(shù)據(jù)。

名為“一種治療登革熱的中藥組合物”的中國專利申請201610424049.9公開了一種治療登革熱的中藥組合物，并未提供任何治療效果數(shù)據(jù)。

名為“一種治療登革熱的中藥制劑及其制備方法”的中國專利申請201510408826.6公開了一種治療登革熱的中藥制劑，說明書提供了對比試驗(yàn)證明了該中藥制劑有一定的治療效果，但并無直接抗病毒活性數(shù)據(jù)。