[發(fā)明專利]黃蜀葵花粉直接口服中藥飲片

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710345688.0
• 申請(qǐng)日: 2017-07-18
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107375358A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-11-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄧京振;周建平;陳杰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇蘇軒堂藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/185
• 分類號(hào): A61K36/185;A61K9/14;A61L2/08
• 代理公司: 南京正聯(lián)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司32243
• 代理人: 盧霞

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種黃蜀葵花粉直接口服中藥飲片，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

為錦葵科植物黃蜀葵Abelmoschus manihot(L.)Medic,的干燥花冠。夏、秋二季花開(kāi)時(shí)采摘，及時(shí)干燥。黃蜀葵，又名：黃葵、側(cè)金盞、秋葵、棉花葵、黃秋葵、金花捷報(bào)、水棉花、棉花七、棉花蒿、小棉花、溪麻、野芙蓉、野甲花。一年生或多年生粗壯直立草本，高1～2米。莖被黃色剛毛。葉大，卵形至近圓形，直徑15～30厘米或過(guò)之，掌狀分裂，有5～9狹長(zhǎng)大小不等的裂片，邊緣有齒牙；葉柄長(zhǎng)6～18厘米?；▎紊~腋和枝端，成近總狀花序；苞片線狀披針形或披針形，4～5片，長(zhǎng)約25毫米，寬5～10毫米。花期6～8月。

黃蜀葵花是一種常見(jiàn)的中藥材，其性寒，味甘，具有清利濕熱，消腫解毒。用于濕熱壅遏，淋濁水腫；外治癰疽腫毒，水火燙傷，并有活血止痛的功效。黃蜀葵花中含有大量的酮類物質(zhì)，酮類物質(zhì)具有強(qiáng)效的抗氧化作用，對(duì)機(jī)體內(nèi)部的自由基具有強(qiáng)效的清除作用，清除腎臟部位的自由基并能保護(hù)其線粒體的活性，緩解腎臟的衰老，借鑒提高其功能，對(duì)慢性腎炎具有很好的治療效果。

黃蜀葵花中主要含黃酮類，其中含有槲皮素(Quercetin)，楊梅素(Myricetin)，金絲桃苷(Hyperoside)，槲皮素-3-洋槐糖苷(Quercetin3-O-robinobioside)，槲皮素-3-葡萄糖苷(quercitrin-3-glucoside,QG)等，并且含有大量的多糖成分。

藥理研究表明，黃蜀葵花具有：1)清利濕熱作用：酮類物質(zhì)具有強(qiáng)效的抗氧化作用，多機(jī)體內(nèi)部的自由基具有強(qiáng)效的清除作用，清除腎臟部位的自己有能保護(hù)其線粒體的活性，緩解腎臟的衰老，借鑒提高其功能，對(duì)慢性腎炎具有很好的治療效果；2)抗炎作用：黃蜀葵花中含有楊梅素，這種物質(zhì)具有強(qiáng)的殺菌滅菌作用，因此，黃蜀葵花在很多時(shí)候都是用做消炎藥，尤其是對(duì)口腔潰瘍，外傷感染的消炎效果甚佳，甚至超過(guò)了阿司匹林；3)美容養(yǎng)顏?zhàn)饔茫狐S蜀葵花中含有很多黃酮類化合物及超氧化物歧化酶(SOD)，這兩種成分都具有極強(qiáng)的抗氧化作用，能有效的清除機(jī)體內(nèi)部的自由基，緩解機(jī)體的衰老，尤其是對(duì)皮膚的效果最為明顯，能緩解衰老，美容養(yǎng)顏；4)促進(jìn)食欲作用：黃蜀葵花中含有大量的飽和脂肪酸—十四烷酸，是一種增香劑，因此，在進(jìn)食之前飲用黃蜀葵花泡制的茶水，能提高人的食欲，促進(jìn)進(jìn)食；5)增強(qiáng)心肌功能：黃蜀葵花中含有大量的腺苷，腺苷是一種遍布于人體細(xì)胞內(nèi)的內(nèi)源性核苷，能參與心肌的能量代謝，進(jìn)入心肌之后直接參與心肌的磷酸化，并且，還具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的功效，增加冠狀動(dòng)脈的血流量，為心肌提供充足的營(yíng)養(yǎng)。增強(qiáng)心肌功能；6)黃蜀葵花中含有大量的多糖，能夠外治腫毒，水火燙傷，最近研究顯示黃蜀葵花多糖具有較強(qiáng)的抗腫瘤作用。

《中國(guó)藥典》2015版一部黃蜀葵花【炮制】項(xiàng)下的飲片產(chǎn)品為黃蜀葵花粉，即取黃蜀葵花，凈制，干燥，碾成細(xì)粉，其用法為吞服(直接口服)。細(xì)粉按《中國(guó)藥典》的標(biāo)準(zhǔn)為95％通過(guò)七號(hào)篩(125μm±5.8μm，即120篩目)。

黃蜀葵花粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的“浸出物”及含量測(cè)定樣品的制備，往往都是使用醇或有機(jī)溶劑，因此，所測(cè)定的結(jié)果只能反映其本身的質(zhì)量，不能說(shuō)明指標(biāo)成分或有效成分經(jīng)口服后在體內(nèi)能溶出或釋放“量”的真實(shí)情況，使黃蜀葵花粉作為直接口服飲片的最佳生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)和選擇缺乏科學(xué)依據(jù)，由此，黃蜀葵花粉對(duì)心血管的恢復(fù)功能和臨床療效也受到很大影響或得不到保障。

中藥粉末的滅菌歷來(lái)是中藥制藥行業(yè)中一大難題。干熱、高溫高壓蒸汽等物理滅菌法，環(huán)氧乙烷等化學(xué)滅菌法，以及鈷-60等伽馬射線滅菌法均存在重大缺陷，其滅菌方式有的滅菌效果欠佳，有的對(duì)中藥中所含有的有效成分產(chǎn)生破壞和部分化學(xué)性質(zhì)改變，有的留有核物質(zhì)殘留，有的則存在污染因素等等。

直接口服中藥飲片是近年來(lái)國(guó)家剛剛定義的一類新型的現(xiàn)代中藥飲片，除了《中國(guó)藥典》2015版四部對(duì)直接口服飲片列有微生物限度標(biāo)準(zhǔn)外，至今仍然沒(méi)有國(guó)家統(tǒng)一的直接口服中藥飲片質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，黃蜀葵花粉產(chǎn)品也不例外。此外，由于每味中藥所含有的化學(xué)成分非常復(fù)雜，加之產(chǎn)地不同，品質(zhì)不一樣，其含量質(zhì)量要求往往是以其指標(biāo)成分或有效成分的含量達(dá)到某一值以上(毒性成分除外)，加上有效成分大都儲(chǔ)存其細(xì)胞內(nèi)，如此種種原因，黃蜀葵花粉作為藥品，至今仍未有數(shù)據(jù)性，科學(xué)性的“有效期”。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種黃蜀葵花粉直接口服中藥飲片。

本發(fā)明的黃蜀葵花粉直接口服中藥飲片，其制備工藝特征如下：