[發明專利]輔助治療腦卒中急性期痙攣性偏癱的中藥導入液及制法

在審

• 申請號: 201710342181.X
• 申請日: 2017-05-16
• 公開（公告）號: CN107126473A
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發明（設計）人: 宋培鐸;楚妍峰;滕以亮;李娜
• 申請（專利權）人: 滕以亮
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61P9/10;A61P25/02;A61M37/00;A61N1/20;A61N1/30;A61H39/08;A61K33/26;A61K35/02;A61K35/618;A61K35/646
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技術領域

本發明屬于中醫領域，涉及一種輔助治療腦卒中急性期痙攣性偏癱的中藥導入液及制備方法，具體涉及在平衡陰陽針結合電針治療腦卒中急性期痙攣性偏癱過程中起到輔助治療的中藥導入液及制備方法。

背景技術

腦卒中是臨床常見病，隨著診斷和搶救治療水平的提高，病死率已大幅度下降，但致殘率明顯上升，在我國，約有80％的患者遺留不同程度的肢體功能障礙，其中，偏癱發生率最高，而偏癱后3周內，約有90％的患者會發生肢體痙攣，嚴重影響生存質量。痙攣是指肌肉或肌群斷續或持續的不隨意收縮，表現為肌群的肌張力增高，協調異常的特定模式，痙攣性偏癱是指由于上運動神經元損害引起的肢體癱瘓，主要表現為上肢屈肌和下肢伸肌的共同運動模式，這種模式的存在嚴重妨礙了肢體功能活動的完成。所以，打破這種模式并促使患肢盡快出現分離運動成為治療的關鍵。中風偏癱明顯的痙攣出現約在發病后3周，痙攣一般持續3個月左右，多由于誤治或失治等原因使痙攣狀態被永久地固定下來，它直接影響中風偏癱康復療效的提高。因此，尋找有效地緩解中風偏癱痙攣狀態的治療方法成為當前醫學界的重要課題之一。目前，偏癱痙攣狀態臨床治療較為棘手，尚缺乏較好的治療手段，如何有效地抑制痙攣仍然是目前康復醫學研究的主要內容及難題。

近年來，隨著我國現代康復醫學的發展，對針灸治療該病的作用機理的研究不斷深入，治療方法也不斷增多。大量的臨床研究證實了針灸治療腦卒中偏癱具有改善中樞神經功能的作用，對于腦損傷后功能重塑有積極作用，是治療、緩解腦卒中偏癱肢體痙攣的重要方法。目前，采用平衡陰陽針結合電針療法是針灸治療腦卒中痙攣性偏癱最有效的一種方法，根據陰陽互根、相互依存的理論為指導思想，采用平衡陰陽的治法，即根據患者陰陽偏盛偏衰的情況，探索在陰陽經脈中取相應穴位，益陰以制陽，達到平衡陰陽，再結合電針，通過設置不同電針參數來抑制優勢側，興奮劣勢側，使屈肌側和伸肌側張力趨于平衡。但是，不管是采用針灸治療，還是具體采用到平衡陰陽針結合電針療法，存在治標不治本，愈后不穩定，后期療效不持久等問題，因此，需要在治療過程中加入輔助治療手段來鞏固治療效果，達到既治標又治本、預后穩定的目的。

發明內容

針對現有技術中存在的缺陷，本發明的目的在于提供一種輔助治療腦卒中急性期痙攣性偏癱的中藥導入液，采用離子導入法結合中藥導入液經透皮給藥，直接作用于局部，可以使藥物保持較高濃度和存留較長時間，并以不間斷的方式向組織釋放藥物離子而發揮藥物治療作用，以鞏固平衡陰陽針結合電針治療腦卒中痙攣性偏癱的治療效果，達到既治標又治本、預后穩定的目的。

透皮給藥已成為繼口服藥、注射之后的人類第三代給藥方式，是本世紀初給藥系統發展的三大方向之一。由于皮膚角質層的限速屏障作用，大多數藥物的透皮性能很差，透皮給藥后，滲透速率和滲透量達不到治療要求，所以在研究透皮給藥系統時尋找合適的方法來改善皮膚的透過性，提高藥物透過皮膚的量。目前提高藥物透皮率的方法有多種，主要歸類為化學促滲法和物理促滲法兩種。離子導入法作為物理促滲法中一種有效的物理方法，是在0.1mA左右的電流密度下使藥物離子化，主要通過汗腺和毛囊的孔隙進入皮膚。人的皮膚是由類脂、蛋白質和水所組成。在離子電導入的情況下，電壓可以改變這些皮膚成分的分子排列，從而使皮膚的滲透性發生一定的改變。皮膚角質層中的角蛋白是α螺旋結構的多肽，在電場下多肽發生翻轉形成平行排列，而相鄰偶極之間相互排斥的結果使之形成人為孔道，為了中和偶極矩，水分子和離子將在孔道中流動，這種現象將會導致肽類和蛋白質分子滲透性增加。由于皮膚角質層在連續電流作用下，易產生極化對抗電場，故離子導入多采用脈沖直流電，這樣在通電時帶電離子進入皮膚，斷電時電荷從皮膚上移去，即去極化。

經申請人總結，腦卒中急性期時出現痙攣，肢體肌張力達2級以上，中醫辨證見肝風挾痰火上擾清竅的癥候，申請人提出治療時應以平肝潛陽、熄風止痙為主。因此，申請人提出以下技術方案：

本發明所述的一種輔助治療腦卒中急性期痙攣性偏癱的中藥導入液，其特征在于按照重量份數計，由以下中藥原料制備而成：磁石粉15～20份、鳳凰木10～15份、龍骨10～15份、太白花10～15份、煅石決明15～20份、九頭獅子草10～15份、小石韋10～15份、四棱通10～15份、小廣藤10～15份、全蝎5～10份、川桂10～15份、三點金草5～10份、鐘華草5～10份、地瓜藤10～15份和魚公草5～10份。

其中，優選方案如下：