[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療風(fēng)濕性多肌痛的中藥制劑

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710342019.8
• 申請(qǐng)日: 2017-05-06
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107050358A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-08-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉艷;張瑩
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 沂南縣眾友中藥材種植專(zhuān)業(yè)合作社
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/90
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/90;A61K36/896;A61P29/00;A61P21/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療風(fēng)濕性多肌痛的中藥制劑。

背景技術(shù)

風(fēng)濕性多肌痛是一種常見(jiàn)于老年人的風(fēng)濕性疾病，臨床表現(xiàn)為對(duì)稱(chēng)性分布的頸、肩胛帶和骨盆帶肌的疼痛和僵硬，也可表現(xiàn)為一側(cè)肩部或髖部肌肉不適，數(shù)周后發(fā)展到對(duì)側(cè)。四肢近端、腋部肌肉及肌腱附著部位均常累及。如不能得到有效治療，晚期可發(fā)展為肌萎縮。目前，糖皮質(zhì)激素是治療風(fēng)濕性多肌痛的首選藥物，但老年患者常有糖尿病、高血壓病、骨質(zhì)疏松癥等基礎(chǔ)疾病，而激素有升高血壓、血糖、血脂，誘發(fā)消化道潰瘍和導(dǎo)致骨質(zhì)疏松等不良反應(yīng)，給患者帶來(lái)很大風(fēng)險(xiǎn)，故難以長(zhǎng)期堅(jiān)持治療，尋找“簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉”的中醫(yī)療法尤為重要。我們經(jīng)過(guò)多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，利用中醫(yī)理論，對(duì)癥下藥，取得了良好的治療效果，中醫(yī)治療可能在減輕疼痛方面比不上西醫(yī)的快速，但是它能在整個(gè)治療過(guò)程中提高人體自身的免疫力，起到一個(gè)綜合調(diào)理的作用。而且由于中藥治療副作用小，更加安全，受到了病人的普遍認(rèn)可。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療風(fēng)濕性多肌痛的中藥制劑。該病屬中醫(yī)學(xué)“痛痹”、“肌痹”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為患者正氣不足，易感外邪，感受風(fēng)寒濕邪，正不勝邪，致纏綿不愈；病久入絡(luò)，絡(luò)脈阻塞，氣血瘀結(jié)，不通則痛，氣血運(yùn)行不暢，肌膚失養(yǎng)則出現(xiàn)肌肉疼痛、僵硬不適等癥狀，久病則瘀。

本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，該治療多肌痛的中藥制劑是由以下重量份的中藥制成：三角風(fēng)9-15份、小蓑衣藤7-11份、走游草8-12份、海風(fēng)藤3-7份、鞘菝葜8-12份、桂花子7-11份、肉桂2-4份。

優(yōu)選的：三角風(fēng)12份、小蓑衣藤9份、走游草10份、海風(fēng)藤5份、鞘菝葜10份、桂花子9份、肉桂3份。

制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。

方中：三角風(fēng)祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止血、解毒；小蓑衣藤行氣活血、祛風(fēng)濕、止痛；走游草祛風(fēng)除濕、行血解毒；海風(fēng)藤祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、理氣；鞘菝葜祛風(fēng)除濕、活血順氣、止痛；桂花子暖胃、平肝益腎、散寒止咳；肉桂補(bǔ)元陽(yáng)、暖脾胃、除積冷、通血脈。

具體實(shí)施方式

實(shí)施方式一：稱(chēng)取三角風(fēng)9g、小蓑衣藤7g、走游草8g、海風(fēng)藤3g、鞘菝葜8g、桂花子7g、肉桂2g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。

實(shí)施方式二：稱(chēng)取三角風(fēng)12g、小蓑衣藤9g、走游草10g、海風(fēng)藤5g、鞘菝葜10g、桂花子9g、肉桂3g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。

實(shí)施方式三：稱(chēng)取三角風(fēng)15g、小蓑衣藤11g、走游草12g、海風(fēng)藤7g、鞘菝葜12g、桂花子11g、肉桂4g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。

毒性試驗(yàn)

1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 清潔級(jí)健康SD雌性大鼠60只，體質(zhì)量(202±3)g，用作慢性毒理實(shí)驗(yàn)；清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠30只，體質(zhì)量(24±3)g，用作急性毒理實(shí)驗(yàn)。喂以普通飼料，普通飲水。室溫控制在(24±2)℃，濕度(53±4)％，自然光照。

2、急性毒理實(shí)驗(yàn) 根據(jù)(中藥、天然藥物研究注冊(cè)工作手冊(cè))，選用清潔級(jí)健康昆明雌性小白鼠30只，隨機(jī)分為2組，中藥組和空白對(duì)照組各15只。中藥組按正常成人口服量折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥1次。空白對(duì)照組予1mL/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液灌服。

3、慢性毒性實(shí)驗(yàn) 清潔級(jí)健康SD雌性大鼠60只，隨機(jī)分為4組，正常對(duì)照組及中藥組的小、中、大劑量各15只。對(duì)照組予1ml/20g體質(zhì)量0.9％氯化鈉注射液，中藥組的小、中、大劑量組是成人正常用量折算成大鼠劑量的10、30、60倍，均為灌胃給藥，每日1次，實(shí)驗(yàn)周期為3個(gè)月。

4、急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果 小白鼠在給藥7d內(nèi)無(wú)死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會(huì)行為、反應(yīng)均正常，攝食、排泄正常。7d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見(jiàn)異常。病理學(xué)檢查：蘇木精一伊紅(HE)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結(jié)構(gòu)排列有序，細(xì)胞大小、形態(tài)正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對(duì)照組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。