[發(fā)明專利]一種治療風濕性多肌痛的中藥制劑

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• 申請日: 2017-05-06
• 公開（公告）號: CN107184679A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發(fā)明（設計）人: 解江偉
• 申請（專利權）人: 沂南縣眾友中藥材種植專業(yè)合作社
• 主分類號: A61K36/72
• 分類號: A61K36/72;A61P29/00;A61P21/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發(fā)明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種治療風濕性多肌痛的中藥制劑。

背景技術

風濕性多肌痛屬風濕類疾病，現(xiàn)代醫(yī)學認為本病是通過內在的因素和環(huán)境共同作用，通過免疫機制致病的一種血管炎性疾病，患者免疫狀態(tài)有所改變，其治療首選糖皮質激素，而且病程較長。由于風濕性多肌痛多見于老年人，許多患者有骨質疏松等疾病，長期應用激素，容易導致骨質疏松等疾病加重。風濕性多肌痛屬于中醫(yī)“肌痹”范疇，好發(fā)于50歲以上的中老年女性。患者年過半百，感受風寒濕邪，正不勝邪，致纏綿不愈，病久入絡，致氣血瘀滯，經絡不通，肌膚失養(yǎng)而出現(xiàn)肌肉疼痛僵硬等癥狀。治療宜補氣活血，除濕通絡。為了減輕病人的痛苦，我們經過多年臨床實踐，利用中醫(yī)理論，對癥下藥，取得了良好的治療效果，中醫(yī)治療可能在減輕疼痛方面比不上西醫(yī)的快速，但是它能在整個治療過程中提高人體自身的免疫力，起到一個綜合調理的作用。而且由于中藥治療副作用小，更加安全，受到了病人的普遍認可。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的是提供一種治療風濕性多肌痛的中藥制劑。中醫(yī)認為，多肌痛是因氣血虧虛、陰陽失調情況下感受風寒濕熱之邪，日久痰濁瘀血互結，痹阻經絡、血脈而致。治療宜祛風除濕，化瘀經絡、補益氣血。

本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的，該治療多肌痛的中藥制劑是由以下重量份的中藥制成：黃鱔藤根12-16份、黑皮跌打11-17份、蘆子藤12-16份、天王七9-13份、陽雀花根7-11份、白云花根5-9份、鵝腳板根9-13份。

優(yōu)選的：黃鱔藤根14份、黑皮跌打14份、蘆子藤14份、天王七11份、陽雀花根9份、白云花根7份、鵝腳板根11份。

制備方法：按傳統(tǒng)方法制成湯劑。

方中：黃鱔藤根健脾利濕、通經活絡；黑皮跌打通經絡、強筋骨、健脾溫中；蘆子藤舒筋活絡、溫經利濕、行氣止痛；天王七祛風濕、理氣活血、健脾胃、消炎鎮(zhèn)痛、生肌；陽雀花根祛風活血、止痛利尿、補氣益腎；白云花根祛風除濕、活絡止痛；鵝腳板根散瘀消腫、解毒。

具體實施方式

實施方式一：稱取黃鱔藤根12g、黑皮跌打11g、蘆子藤12g、天王七9g、陽雀花根7g、白云花根5g、鵝腳板根9g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。

實施方式二：稱取黃鱔藤根14g、黑皮跌打14g、蘆子藤14g、天王七11g、陽雀花根9g、白云花根7g、鵝腳板根11g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。

實施方三：稱取黃鱔藤根16g、黑皮跌打17g、蘆子藤16g、天王七13g、陽雀花根11g、白云花根9g、鵝腳板根13g，按傳統(tǒng)方法制成湯劑。

毒性試驗

1、急性毒性試驗 試驗動物：昆明種小鼠，體重22g±3g，雌雄各半，雌性小鼠均無孕。小鼠灌胃按本發(fā)明實施方式二所制的中藥制劑，當灌胃劑量達到140g生藥/kg劑量時，給藥后小鼠出現(xiàn)輕微活動減少，1小時左右恢復正常，給藥后連續(xù)觀察7天，無一動物死亡，其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常。

試驗結果表明：小鼠灌胃按本發(fā)明實施方式二所制的中藥制劑的最大給藥量為140g生藥/kg/d。本發(fā)明的中藥制劑成人每日臨床用藥總量為0.44g生藥/kg/d；按體重計，小鼠灌胃口服液的耐受量為臨床病人的318.2倍。提示該藥急性毒性極低，臨床用藥安全。

2、動物長期毒性試驗 受試藥物：按本發(fā)明實施方式三所制的中藥制劑。試驗動物：普通級SD大鼠，體重202g±5g，雌雄各半，雌性大鼠均無孕。

方法與結果：分為高、中、低三個劑量組，單位體重給藥量分別為患者服用量的60、40、20倍；將實驗鼠隨機分成4組，其中3組分別灌胃本發(fā)明的中藥制劑，剩余一組灌胃生理鹽水(患者服用量的10倍)；4組均連續(xù)灌胃90天，觀察動物全身毒性反應及嚴重程度，處死后按操作規(guī)程檢查各部位，并進行血液學，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、腎、胃等主要臟器的病理學檢查；經過長期喂食，4組大鼠均未出現(xiàn)毒性反應，生長良好。肉眼外觀及主要臟器未見異常。外周血象及血清ALT、BUN與對照組比較無病理性改變。病理報告心、肝、脾、肺、腎、胃等均未有意義的改變，因此，本發(fā)明的中藥制劑對動物無慢性毒性反應。

通過以上兩個毒性實驗，證明本發(fā)明的中藥制劑安全，無毒副作用，可以被患者服用。

臨床資料