[發明專利]大麻素類化合物在治療腸易激綜合征中的應用

在審

• 申請號: 201710340408.7
• 申請日: 2017-05-15
• 公開（公告）號: CN108853079A
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 張可;譚昕;常坦然;金倩
• 申請（專利權）人: 漢義生物科技（北京）有限公司
• 主分類號: A61K31/352
• 分類號: A61K31/352;A61K31/05;A61P1/00;A61P1/12
• 代理公司: 北京領科知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11690
• 代理人: 張丹

本發明公開了一種或多種大麻素類化合物或其可藥用的鹽在制備用于治療腸易激綜合征的藥物組合物中的用途。本發明還提供了一種用于治療腸易激綜合征的組合物，包括1)一種或多種大麻素類化合物或其可藥用的鹽，2)一種或多種藥學上可接受的載體或賦形劑。

技術領域

本發明涉及一種大麻素類化合物在治療腸易激綜合征中的應用，特別涉及一種包含一種或兩種以上大麻素類化合物的組合物治療腸易激綜合征中的應用。

背景技術

腸易激綜合癥(irritablebowelsyndrome，IBS)是常見的胃腸道功能紊亂性疾病，以腹痛或腹部不適，伴有大便性狀改變和排便習慣改變為特征的癥候群。在西方，流行病學調查顯示健康人群中的10％～20％曾罹患此病，IBS患者占消化科求診人數的50％以上。而有文獻報道，在美國因為IBS而消耗的醫療費用，每年約需要8億美元。在亞洲國家的發病率也達到5％～10％。IBS具有反復發作的特點，嚴重降低患者的生活質量，并且占用大量醫療資源。

目前對IBS的病因和發病機制尚未完全闡明，其中涉及胃腸動力異常、內臟感覺敏感性增高、局部炎癥免疫反應、心理精神因素等。在臨床上IBS的藥物治療主要是對癥治療，包括改善胃腸道動力(如替加色羅、阿洛司瓊、嗎丁啉、伊托必利)、解除腸管痙攣(如匹維溴銨)、減輕腸管擴張、抗菌消炎以及調節腸道微生態環境(如麗珠長樂雙歧桿菌制劑)等。但是上述藥物干預并不能有效地解決IBS的復發和間歇發作。除藥物治療之外，IBS的治療還包括患者教育、心理治療等用以改善患者焦慮、抑郁等精神應激狀態，并且發現患者精神應激狀態改善時可誘導胃腸癥狀的緩解，在一定程度上加強藥物干預的效果。

由于IBS發病機制未能明確闡明，所以臨床上的治療就很難有理想的治療藥物。在目前臨床上常使用的上述藥物中，還未見對IBS治療完全有效的藥物。國外公認的IBS治療有效藥物斯巴敏和匹維溴銨，雖然副作用少，緩解癥狀短期療效較好，但是其作用機制單一，僅為鈣離子通道拮抗劑，對于發病原因和機理非常復雜的IBS而言仍然力不從心；而其他一些諸如5-HT受體和M受體拮抗劑等則因為其不良反應較多而難以在臨床上廣泛使用。因此開發具有新穎作用機制、安全有效的治療IBS的新藥顯得非常必要。

大麻(學名：Cannabis sativa L.)大麻科、大麻屬植物，又名麻、漢麻、火麻、山絲苗、黃麻，具有重要的農用及藥用價值。大麻中含有一種毒性成分THC(四氫大麻酚)可使人致幻成癮，可作毒品，曾在相當長時期內禁種。由于大麻的經濟、藥用價值極高，專供工業用途的原料大麻簡稱為“工業大麻”，其生長期大麻花葉中的四氫大麻酚(THC)含量小于千分之三，不具備提取毒性成分四氫大麻酚的價值或直接作為毒品吸食，可以合法進行規模化種植與工業化開發利用。

大麻素是由天然植物大麻中提取、合成的活性物質，已證實大麻素及其合成品在各種急、慢性疼痛、炎癥性疼痛(如關節炎)和神經性疼痛(如中樞神經系統性疼痛)中都具有明顯的鎮痛作用.

目前，人們已從大麻植株中分離出了500余種物質，其中大麻素類化合物至少有86種。大麻素類化合物是大麻植株中特有的一類物質，是大麻植物中主要的活性成分，有關它的研究一直是大麻研究的熱點。大麻植株中主要的大麻素類化合物有四氫大麻酚(THC)、大麻酚(CBN)、大麻二酚(CBD)、大麻萜酚(CBG)、大麻環萜酚(CBC)等，其中前三者占大麻素類化合物的90％以上。