[發(fā)明專利]一種治療骨質(zhì)疏松癥的藥物組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710338472.1
• 申請日: 2017-05-15
• 公開（公告）號: CN107213322A
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 蔡哲宇
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州智潤生物制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8967
• 分類號: A61K36/8967;A61P19/10;A61K35/36
• 代理公司: 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司44102
• 代理人: 鄭永泉,邱奕才

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及治療骨科的藥物治療領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨質(zhì)疏松癥的藥物組合物。

背景技術(shù)

骨質(zhì)疏松癥是以骨組織顯微機(jī)構(gòu)受損，骨礦成分和骨基質(zhì)等比例減少，骨質(zhì)變薄，骨小梁數(shù)量減少，骨脆性增加和骨質(zhì)危險(xiǎn)度升高為表現(xiàn)的一種全身骨代謝障礙疾病。骨質(zhì)疏松癥已成為我國一個(gè)嚴(yán)重的公眾健康問題，據(jù)調(diào)查顯示，60歲以上人群中，男性骨質(zhì)疏松癥的患病率為60.72%，女性為90.47%。45歲以上的婦女，有近1/3患有輕重不同的骨質(zhì)疏松癥。

骨質(zhì)疏松癥分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥又分為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、老年性骨質(zhì)疏松癥和特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（包括青少年型）三種。

骨質(zhì)疏松癥的主要臨床特點(diǎn)為：疼痛、身長縮短和駝背、骨折、呼吸功能下降。臨床上治療骨質(zhì)疏松癥的藥物包括礦化類藥物、抑制骨吸收的藥物和促進(jìn)骨形成的藥物。抑制骨吸收的藥物如降鈣素，對于停經(jīng)5年以上的骨質(zhì)疏松癥婦女有效，但副作用較大，且停止給藥，骨質(zhì)流失速度會加快，因此須長期治療。促進(jìn)骨形成的藥物如單氟磷酸鈉，對腸胃刺激小，但療程較長。

發(fā)明內(nèi)容

為克服現(xiàn)有的技術(shù)缺陷，本發(fā)明提供了一種治療簡單、見效快且療效顯著的治療骨質(zhì)疏松癥的藥物組合物。

為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)：

一種治療骨質(zhì)疏松癥的藥物組合物，由下述重量份配比的各原料組分組成：西洋參5～25份、百合8～25份、鹿藥5～20份、阿膠3～10份、山藥10～25份和九龍?zhí)?～15份。

作為優(yōu)選，由下述重量份配比的各原料組分組成：西洋參8～20份、百合10～20份、鹿藥8～15份、阿膠4～9份、山藥12～20份和九龍?zhí)?～13份。

作為優(yōu)選，由下述重量份配比的各原料組分組成：西洋參15份、百合15份、鹿藥12份、阿膠8份、山藥18份和九龍?zhí)?0份。

在本發(fā)明中，西洋參性味甘、微苦，涼；歸肺、心、腎、脾經(jīng)。有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津之效；主治病后虛弱、產(chǎn)后虛弱、老年體虛、熱病傷津、過度疲勞等癥。

百合性味甘、微寒；歸肺、心經(jīng)。有養(yǎng)陰潤肺、清心安神之功效。主治陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多夢和精神恍惚。

鹿藥性溫，具有補(bǔ)腎壯陽，活血祛瘀，祛風(fēng)止痛之功效。

阿膠性味甘、平；入肺、肝、腎經(jīng)。有滋陰養(yǎng)血，補(bǔ)肺潤燥，止血安胎之效。主治虛勞贏瘦、肺癰吐膿、吐血、衄血、便血、經(jīng)血不調(diào)，崩漏帶下、胎動(dòng)不安、陰虛心煩、失眠等癥。

山藥具有健脾益胃、滋腎益精、滋養(yǎng)強(qiáng)壯之功效；

九龍?zhí)倬哂徐铒L(fēng)除濕，行氣活血之功效。

本發(fā)明藥物組合臨床使用結(jié)果表明，具有如下有益效果：

（1）將以上幾種中藥原料一起入藥，制成的制劑具有疏通經(jīng)脈、調(diào)理身心、鎮(zhèn)靜安神、收斂固澀、軟堅(jiān)散結(jié)、修復(fù)骨損和強(qiáng)壯經(jīng)骨之功效，從而既能從根本上治療骨質(zhì)疏松癥，還能調(diào)理身體，改善身體狀況。

（2）本發(fā)明選用天然中草藥材為原料，利用各味中藥的綜合作用治療骨質(zhì)疏松癥病，無化學(xué)添加劑，食用安全，療效穩(wěn)定。

（3）本發(fā)明所采用的藥物可制成湯劑、藥丸、膠囊等各種制劑，無需煎煮，服用方便。

（4）本發(fā)明對治療骨質(zhì)疏松癥患者，經(jīng)多年臨床應(yīng)用證明，療效顯著。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體的實(shí)施方式對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)地說明。

實(shí)施例1

按重量比配比稱取以下幾種原料：西洋參15份、百合15份、鹿藥12份、阿膠8份、山藥18份和九龍?zhí)?0份。分別研磨成細(xì)粉狀，過篩，加入重量比配比為20份的蜂蜜，用常規(guī)制劑方法制成藥丸。

實(shí)施例2

按重量比配比稱取以下幾種原料：西洋參5份、百合8份、鹿藥5份、阿膠3份、山藥10份和九龍?zhí)?份。分別研磨成細(xì)粉狀，過篩，加入重量比配比為15份的蜂蜜，用常規(guī)制劑方法制成藥丸。

實(shí)施例3

按重量比配比稱取以下幾種原料：西洋參25份、百合25份、鹿藥20份、阿膠10份、山藥25份和九龍?zhí)?5份。分別研磨成細(xì)粉狀，過篩，加入重量比配比為25份的蜂蜜，用常規(guī)制劑方法制成藥丸。

實(shí)施例4

療效診斷：選擇臨床上患有骨質(zhì)疏松癥病的患者300例，每天給他們服用實(shí)施例1中制得的藥丸，早晚兩次，每次一粒，溫開水沖服，30天為一個(gè)療程。病情較輕者服用1-2個(gè)療程，病情較重者服用2-3個(gè)療程。

療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀及體征消失。好轉(zhuǎn)：癥狀和體征部分消失或減輕。完全無效：用藥后癥狀體征無明顯改善。