[發明專利]治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201710338375.2
• 申請日: 2017-05-15
• 公開（公告）號: CN107126471A
• 公開（公告）日: 2017-09-05
• 發明（設計）人: 屠鵬飛;曾祥騰;姜勇;高云佳
• 申請（專利權）人: 北京大學
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61P3/10;A23L33/105
• 代理公司: 北京悅成知識產權代理事務所(普通合伙)11527
• 代理人: 高艷麗

1.一種治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，所述藥用組合物由如下原料藥制成：

黃連8～14重量份、桑枝25～70重量份和黃芪35～45重量份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥用組合物由如下原料藥制成：

黃連10～12重量份、桑枝30～60重量份和黃芪40重量份。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥用組合物由如下原料藥制成：

黃連12重量份、桑枝30重量份和黃芪40重量份；或者

黃連12重量份、桑枝45重量份和黃芪40重量份；或者

黃連10重量份、桑枝60重量份和黃芪40重量份。

4.根據權利要求1～3任一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

將所述黃連、桑枝和黃芪用水作為溶劑提取，得到提取液；將提取液濃縮，干燥，得到所述藥物組合物。

5.根據權利要求1～3任一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：

(1)黃連提取物的制備步驟；

(2)桑枝提取物的制備步驟；

(3)黃芪提取物的制備步驟；和

(4)將所述黃連提取物、桑枝提取物和黃芪提取物混合的步驟；

其中，步驟(1)、(2)和(3)的順序不分先后。

6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)為：將黃連用酸性水溶液作為溶劑提取，得到黃連提取液；將所述黃連提取液調節pH值至5～7，過濾，濾液濃縮，再過濾，濾液調pH值至1.5～3，然后加入氯化鈉，得到黃連濃縮液，所述黃連濃縮液中氯化鈉的含量為3～8wt％，冷藏靜置12～48小時，進行固液分離，得到固體A和母液；將所述母液上大孔樹脂柱，用水洗脫至洗脫液為中性，再用4～5倍柱體積的濃度為50～70vol％乙醇水溶液洗脫，收集所述乙醇水溶液的洗脫液作為第一洗脫液，濃縮，干燥，得到固體B，固體A與固體B合并得到所述黃連提取物。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)為：將桑枝用水作為溶劑提取，得到桑枝提取液；將所述桑枝提取液濃縮，得到桑枝濃縮液；將所述桑枝濃縮液上大孔樹脂柱，用0.6～1.5倍柱體積的水進行洗脫，得到第二洗脫液；將所述第二洗脫液上強酸型陽離子交換樹脂柱，用水洗脫至水洗脫液無糖反應，再用2～8wt％氨水溶液洗脫約5倍柱體積至顏色明顯變淺，收集所述氨水溶液的洗脫液作為第三洗脫液；將所述第三洗脫液濃縮，干燥，得到所述桑枝提取物。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)為：將黃芪用水作為溶劑提取，得到黃芪提取液；將所述黃芪提取液濃縮，得到第一黃芪濃縮液，向所述第一黃芪濃縮液加入乙醇至乙醇含量為60～85vol％；取上清液，濃縮，得到第二黃芪濃縮液；將所述第二黃芪濃縮液上大孔樹脂柱，用水洗脫至無糖反應；再用1～3倍柱體積的濃度為15～30vol％乙醇水溶液洗脫，得到第四洗脫液；再用60～80％vol乙醇水溶液洗脫，得到第五洗脫液；將所述第五洗脫液濃縮，干燥，得到黃芪提取物。

9.一種治療糖尿病的藥物制劑，其特征在于，所述的藥物制劑包含根據權利要求1～3任一項所述的藥物組合物，以及藥學上可接受的輔料。

10.根據權利要求1～3任一項所述的藥物組合物用于制備治療糖尿病的藥物或保健品的用途。