[發明專利]藥物納米多孔緩釋器

在審

• 申請號: 201710333442.1
• 申請日: 2017-05-12
• 公開（公告）號: CN107174731A
• 公開（公告）日: 2017-09-19
• 發明（設計）人: 朱侃
• 申請（專利權）人: 朱侃
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61K36/8884;A61P29/00;A61P21/02;A61K31/165
• 代理公司: 杭州浙科專利事務所(普通合伙)33213
• 代理人: 杜立

技術領域

本發明屬于醫療器材，具體涉及一種藥物納米多孔緩釋器及其制備方法。

背景技術

隨著科技進步與生產水平提高，納米藥物越來越多的被人們所采用，經過特殊工藝加工成極細顆粒和包裹性的納米級藥物制劑用于促進藥物溶解、改善吸收、提高靶向性從而提高有效性，與傳統非納米藥劑相比，其顯著降低了藥物與藥物的合成難度及大幅度提高吸收率和臨床療效。

目前，外用藥制劑多以軟膏、貼膏以及外敷等種類居多，其主要不足在于容易污染衣服或由于貼膏貼合皮膚產生皮膚透氣不良、貼合劑過敏、貼合劑留存于皮膚上等，且藥物大都沒有使用完全，一次性使用過后就造成大量浪費。

發明內容

為了解決現有技術中存在的上述技術問題，本發明提供了一種藥物納米多孔緩釋器，由納米多孔材料，辣椒堿或納米藥物制劑組成，組合形式可以是納米多孔材料，辣椒堿和納米藥物制劑，或納米多孔材料和辣椒堿，或納米多孔材料和納米藥物制劑。

進一步的，所述納米多孔材料，包含有機或無機的納米多孔材料，孔徑大小為0.1-500nm之間。

進一步的，所述納米多孔材料包括納米金屬材料,納米陶瓷材料或納米復合高分子材料。

進一步的，所述納米藥物制劑，由原料藥加工成納米粒，其粒徑大約在1-1000nm范圍，可以是多種藥物的混合藥劑。

進一步的，所述藥物納米多孔緩釋器制成腕帶、膝部器具或貼片。

本發明還提供了一種消腫止痛、通經活絡的藥物納米多孔緩釋器的制備方法，包括如下步驟：

步驟1.取AB雙組份硅膠原料膠液，A為硅膠原料,B為固化劑，AB比例為10:1，攪拌混合；

步驟2.取辣椒堿，溶于乙醇5,制成辣椒堿溶液；

步驟3.取紫荊皮，黃荊子，梔子，牡丹皮，大黃，馬錢子，赤芍，獨活，五加皮，天南星，采用無溶劑提取法制成納米藥劑；

步驟4.將溶解好的辣椒堿溶液、納米藥劑加入到硅膠原料膠液中，放入攪拌機均勻攪拌10分鐘后取出，再用真空消泡機進行消泡處理后待用；

步驟5.將消泡處理后的混合原料膠液擠入或滴入到定型模具中，靜置5-10分鐘，放入80度烤箱中烤5-10分鐘后取出，自然冷卻后即制成。

本發明的藥物納米多孔緩釋器按不同的臨床持久冶療需求計算不同的混合比例，制作孔徑大小也不同，經過模具高壓或澆注加工成型、也可以通過3D打印技術快速實現各種形狀、體積、大小和作用時間不同來適合不同部位不同場合使用，使藥物從濃度高的多孔材料中向濃度低的表面自流滲透控制，達到臨床治療的濃度與持久度，達到臨床冶療需要的效果，并可反復使用，大幅度節省材料，降低成本和改善原有不足的弊端。

附圖說明

圖1是本發明的結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本發明作進一步說明。

如圖1所示，本發明的藥物納米多孔緩釋器，由納米多孔材料1，辣椒堿2或納米藥物制劑3組成。

納米多孔材料1，包含有機和無機的納米多孔材料，孔徑大小為0.1-500nm之間,從材料性性質可分為納米金屬材料,納米陶瓷材料,納米復合高分子材料(如：納米塑料、納米橡膠、納米纖維，納米硅膠)等。

辣椒堿2，別名：辣椒素，英文名：Capsaicin，化學式：C18H29NO3，分子量：305.42，臨床上應用于止痛止癢有良好的效果，也可用于燃燒脂肪用于減肥，也可作用于擴張皮膚毛孔，輔助藥物快速滲透至病灶，快速達到臨床效果。目前已經收載于美國藥典24版，廣泛用于治療關節炎、肌肉疼痛、運動扭傷和帶狀皰疹遺留神經痛等疾病，美國醫學會（America Medical Association）主編著的DRUGEVALUASION<<臨床藥物大典>>將該藥作為臨床醫生冶療皰疹后神經痛、糖尿病性神經痛的首選用藥進行推介。

納米藥物制劑3，是指直接將原料藥加工成納米粒，其粒徑大約在1-1000nm范圍，可以是多種藥物的混合藥劑。

組合形式可以是納米多孔材料1，辣椒堿2和納米藥物制劑3，或納米多孔材料1和辣椒堿2，或納米多孔材料1和納米藥物制劑3，按不同需要不同比例。

藥物納米多孔緩釋器可以制成腕帶、膝部器具或貼片。

消腫止痛、通經活絡的藥物納米多孔緩釋器的制備：