[發明專利]一種金花茶抗過敏膠囊劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710332838.4
• 申請日: 2017-05-12
• 公開（公告）號: CN107137526A
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發明（設計）人: 史麗穎;黎玉梅;于大永;宋昱
• 申請（專利權）人: 大連大學
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61K9/48;A61P37/08
• 代理公司: 大連八方知識產權代理有限公司21226
• 代理人: 衛茂才

技術領域

本發明涉及中醫藥領域，尤其涉及一種金花茶抗過敏膠囊劑及其制備方法。

背景技術

近年來過敏性疾病以年度20％的增加率呈急劇逐年上升趨勢，如過敏性哮喘、過敏性鼻炎、早春花粉癥、接觸性皮炎、濕疹、枯草熱、藥物過敏等。已成為非常引人注目的社會問題，其中上升率最高的是過敏性哮喘和過敏性鼻炎。不僅給日常生活帶來諸多不便、造成精神痛苦、降低生活質量，而且持續時間長，有的成為難治之癥，亦有導致死亡者。

金花茶，與茶、南山茶、山茶、油茶等同為山茶科山茶屬植物，金花茶以其花瓣為黃色而著名，植物學名為Camellia chrysantha(Hu)Tuyama，是山茶科、山茶屬，常綠灌木至小喬木。臨床研究表明，金花茶具有抑制腫瘤，增強機體免疫，抗衰老，平衡人體的各種生理功能，降血壓，增強血管彈性和心肌收縮力，增強肝臟新陳代謝，以及激活人體內的各種酶等作用。王永奇等通過實驗證實金花茶果皮具有抗過敏性(王永奇,彭曉,唐前等.金花茶組植物抗IgE介導I型過敏反應的活性篩選,[J],中南藥學,7(10):721-724.)。目前，關于金花茶，尤其是其植物果皮用于治療抗過敏疾病的文獻還較少，對金花茶果皮的抗過敏研究還不夠深入。

柴胡是常用解表藥。別名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經。有和解表里，疏肝升陽之功效。

防風，別名銅蕓、回云、回草、百枝、百種。味辛、甘，性微溫。有祛風解表，勝濕止痛，止痙的功效。

烏梅，味酸、澀，性平。歸肝、脾、肺、大腸經。具有斂肺，澀腸，生津，安蛔之功效。

五味子，具有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精之功效。

菊花，性甘、微寒，具有散風熱、平肝明目、消咳止痛的功效。

葛根，性涼，味甘、辛。有解肌退熱，透疹，生津止渴，升陽止瀉之功。

蒼耳子，味辛、苦，性溫，有毒。歸肺經。具有散風除濕、通竅止痛的功能。

目前，以金花茶為原料的產品以飲品多為常見，不能滿足人們的需求，浪費了金花茶尤其是金花茶果皮的藥用資源，而且中藥氣味清苦，口感不佳，致使很多人不愿意服用。

發明內容

本發明的目的在于克服以上問題的缺陷，提供一種用于治療過敏性哮喘、過敏性鼻炎、早春花粉癥、接觸性皮炎、濕疹、枯草熱、藥物過敏等疾病的金花茶抗過敏膠囊劑。

本發明的目的可通過如下技術方案實現：

一種金花茶抗過敏膠囊劑，其特征在于包括以下重量份的原料組分：金花茶果皮20～30份，柴胡10～20份，防風10～15份，烏梅10～15份，五味子5～10份，菊花5～10份，葛根5～10份，蒼耳子5～10份。

上述的一種金花茶抗過敏膠囊劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)浸提

將柴胡、防風、烏梅、五味子、菊花、葛根、蒼耳子組合物洗凈，粉碎，將得到的原料粉用20倍的水煎煮1.5h，取汁留渣，再進行煎煮，如此反復煎煮三次，合并汁液；

將金花茶果皮洗凈粉碎，放入滲漉器，從上部連續加入乙醇滲漉，收集浸出液，加熱使乙醇蒸發，得到提取液；

(2)過濾、濃縮

將步驟(1)中得到的中藥組合物汁液過濾后凈化處理，減少提取液中的沉淀，對凈化后的提取液再進行濃縮，濃縮至清膏狀，得到清膏1；金花茶果皮提取液以同樣的方法過濾濃縮得到清膏2；

(3)干燥、過篩

將步驟(2)中得到的清膏1真空干燥，得到干膏1；清膏2進行低溫干燥，得到干膏2；將干膏1與干膏2混合，粉碎，過100目篩，得到藥粉；取填充劑和潤滑劑分別過篩，備用；

(4)分裝

將藥粉與填充劑和潤滑劑按質量比30～35:60～65:3～5混合均勻，分裝入空心膠囊中，即得膠囊劑。

上述的一種金花茶抗過敏膠囊劑的制備方法，步驟(3)中真空干燥的溫度為80℃；

上述的一種金花茶抗過敏膠囊劑的制備方法，步驟(3)中所用填充劑為預膠化淀粉，所用潤滑劑為微粉硅膠。

上述的一種金花茶抗過敏膠囊劑的制備方法，分裝時藥粉與填充劑和潤滑劑按質量比33.3:62.7:4混合均勻。

本發明有如下有益效果：

1.本發明通過多種中藥的合理配伍，有效的發揮了金花茶果皮等的藥用效果，有效治療各種過敏性疾病；

2.本發明通過浸提中藥組合物的有效成分，使所制備的金花茶抗過敏膠囊劑可掩蓋藥物的不良氣味，易于吞服，還能提高藥物的穩定性及生物利用度，有利于藥用有效成分的吸收，有效治療過敏性疾病。

具體實施方式