[發明專利]一種冷敷貼及其制備方法

有效

• 申請號: 201710332800.7
• 申請日: 2017-05-12
• 公開（公告）號: CN107050048B
• 公開（公告）日: 2020-05-12
• 發明（設計）人: 陳新亮;彭新生;儲瑩;吳文靜;許新佳
• 申請（專利權）人: 浙江崇山生物制品有限公司
• 主分類號: A61K33/06
• 分類號: A61K33/06;A61K9/70;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/18;A61K47/12;A61P29/00;A61P7/10;A61P9/14;A61F7/02
• 代理公司: 杭州永航聯科專利代理有限公司 33304
• 代理人: 侯蘭玉

本發明公開了一種冷敷貼及其制備方法，該冷敷貼包括背襯層，以及依次貼覆在其上表面的水凝膠層和防粘層，水凝膠層是由水凝膠基質制成的，其包括以下重量份的油相和水相，油相：甘油18～22份，聚丙烯酸4～7份，二羥基氨基乙酸鋁0.13～0.17份，交聯聚維酮（PVPP）1～5份；水相：純化水65～69份，乙二胺四乙酸二鈉0.1～0.5份，無水硫酸鎂0.5～20份，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）1～3份，酒石酸0.2～0.5份。本發明的冷敷貼，其水凝膠層結合了傳統的水凝膠冷敷和硫酸鎂冷敷，輔助治療效果好，無任何副作用、使用方便。

技術領域

本發明涉及一種冷敷貼，具體涉及一種冷敷貼及其制備方法。屬于醫療器械、日用化工技術領域。

背景技術

多年以來，用水凝膠敷于患處或將硫酸鎂溶液浸泡的紗布敷于患處，用于在肌肉注射、輸液引起的皮下滲液腫脹、疼痛及靜脈炎、軟組織炎癥腫脹、穿刺引起的炎癥及腫脹的輔助治療。一直為廣大醫生所采用，目前常用的水凝膠在輔助治療中起到對患處組織周圍降溫的冷敷作用，但輔助治療的效果沒有硫酸鎂濕敷好。硫酸鎂濕敷需要臨時配制，操作不方便，耽誤時間，使用過程中紗布易脫落，水分易蒸發，嚴重影響了硫酸鎂濕敷的效果。

發明內容

本發明的目的是為克服上述現有技術的不足，提供一種冷敷貼，該冷敷貼在制備時加入硫酸鎂到水凝膠中，具有較好的附著力，不易脫落，同時具備硫酸鎂濕敷和水凝膠冷敷的優勢，使用非常方便并且能夠控制水分過快蒸發。

本發明還提供一種所述冷敷貼的制備方法，該方法安全有效、低風險、簡單易行，節能節電，生產效率高，適宜于工業化生產。

為實現上述目的，本發明采用下述技術方案：

一種冷敷貼，包括背襯層，以及依次貼覆在其上表面的水凝膠層和防粘層，所述水凝膠層是由水凝膠基質制成的，其包括以下重量份的油相和水相，油相：甘油18～22份，聚丙烯酸4～7份，二羥基氨基乙酸鋁0.13～0.17份，交聯聚維酮(PVPP)1～5份；水相：純化水65～69份，乙二胺四乙酸二鈉0.1～0.5份，無水硫酸鎂0.5～20份，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)1～3份，酒石酸0.2～0.5份。

優選的，所述背襯層為無紡布，防粘層為聚乙烯薄膜。

優選的，所述聚乙烯吡咯烷酮為K120或K90。

優選的，所述水凝膠基質還包括：防腐劑0.1～0.2份。

優選的，所述油相還包括：聚乙烯基吡啶0.5～0.8份，聚甲基丙烯酸1～2份，透明質酸1～2份。

進一步優選的，所述透明質酸的分子量為6～10kDa。

優選的，所述水相還包括：蝸牛黏液提取物0.6～1.2份，羥丙基纖維素1.5～2份，聚丙烯酰胺2～3份。

上述一種冷敷貼的制備方法，具體步驟如下：

(1)將配方量的聚丙烯酸、二羥基氨基乙酸鋁和交聯聚維酮加入甘油中，混合均勻，得到油相；

(2)將配方量的無水硫酸鎂和乙二胺四乙酸二鈉溶于純化水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮和酒石酸，攪拌均勻，得到水相；

(3)在真空條件下，將步驟(1)所得油相和步驟(2)所得水相充分混合，得到水凝膠基質；

(4)采用涂布機將水凝膠基質均勻涂覆于防粘層下表面，然后一并貼覆于背襯層上表面，最后切割、固化和包裝即可。

優選的，步驟(1)的具體方法是：將配方量的聚丙烯酸、二羥基氨基乙酸鋁、交聯聚維酮、聚乙烯基吡啶、聚甲基丙烯酸和透明質酸加入甘油中，混合均勻，得到油相。

優選的，步驟(1)還包括：將配方量的防腐劑溶于無水乙醇中，然后加入步驟(1)所得的油相中，攪拌均勻。