[發明專利]一種具有改善睡眠功能的中藥組合物

有效

• 申請號: 201710332416.7
• 申請日: 2017-05-12
• 公開（公告）號: CN107137505B
• 公開（公告）日: 2018-06-05
• 發明（設計）人: 苗維祿
• 申請（專利權）人: 苗維祿
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/57;A61P25/20;A23L33/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于中藥技術領域或保健食品技術領域，具體涉及具體涉及一種具有改善睡眠功能的中藥組合物，其中藥組合物原料為人參、五味子和靈芝，該中藥組合物制備成口服制劑，其中口服制劑輔料為靈芝提取后殘渣。該組合物制備成制劑，不僅可以制備出質量更加優秀的制劑產品，而且還能夠降低成本。

技術領域

本發明屬于中藥或保健食品技術領域，具體涉及一種具有改善睡眠功能的中藥組合物。

背景技術

睡眠(sleep)，是高等脊椎動物周期出現的一種自發的和可逆的靜息狀態，表現為機體對外界刺激的反應性降低和意識的暫時中斷。正常人腦的活動，和所有高等脊椎動物的腦一樣，始終處在覺醒和睡眠兩者交替出現的狀態。這種交替是生物節律現象之一。覺醒時，機體對內、外環境刺激的敏感性增高，并能做出有目的和有效的反應。睡眠時則相反，機體對刺激的敏感性降低，肌張力下降，反射閾增高，雖然還保持著自主神經系統的功能調節，可是一切復雜的高級神經活動，如學習、記憶、邏輯思維等活動均不能進行，而僅保留少量具有特殊意義的活動。有人研究，在睡眠過程中周期性地出現夢，并伴有獨特的生理表征，有人認為夢是獨立于覺醒和睡眠之外的第3種狀態。其實這3種狀態有著內在的密切聯系，如長時間覺醒會導致“補償性”睡眠和夢的增加。

睡眠從來就是人們感興趣的研究課題，因為人的生命約有1/3是在睡眠中度過的，并且睡眠可以恢復精神和解除疲勞。自20世紀初，借助腦電圖的分析，發現睡眠時腦電活動呈現特殊慢波。1952年又有人發現睡眠過程中經常發生短時間的、快速的眼球運動，并伴有快速低幅的腦電波。這一重要發現導致睡眠研究的蓬勃發展。已經證明。睡眠是大腦的主動活動過程，而不是被動的覺醒狀態的取消；腦內許多神經結構和遞質參與睡眠的發生和發展(從而開展了夢的生理學研究以及臨床睡眠紊亂癥的鑒別診斷和治療等)。但至今對睡眠的起源、發生和發展的機制，時相轉換的生理基礎，以及睡眠如何消除疲勞等重要問題仍然不甚了解。

睡眠是一種生物本能，人在睡眠時，全身肌肉松弛，對外界刺激反應減低，心跳、呼吸、排泄等活動減少，有利于各種器官恢復機能。人體內的生物鐘支配著內分泌系統，釋放各種激素。其中有一種生長激素，其作用是促進肌肉新陳代謝，恢復體力，促使骨骼成長。

據中華醫學會提供的材料表明，中國約有3億成年人患有失眠和睡眠過多等睡眠障礙，主要分布在中國經濟相對發達地區。在世界范圍內，大約1/3的成年人都曾遭受過失眠癥的折磨，其中1/3已經屬于重度失眠。目前，治療睡眠障礙的方法分為非藥物療法和藥物療法。非藥物療法在實際治療過程中往往難于操作、起效緩慢。藥物療法作用確切、見效快，但是易產生成癮、耐受等情況。而隨著人們保健意識以及對保健產品的認識的逐步加強，睡眠障礙患者更希望通過日常的保健方式，即通過一種有效的食療方式清除睡眠障礙。

中國專利CN 103039996 A公開了以人參提取物、五味子提取物、靈芝提取物為原料，制備成用于改善睡眠功能的保健食品，其制備方法中加入輔料微晶纖維素等，但該專利并沒有公開，加入微晶纖維素是否能夠制備出合格的制劑，因此，需要進行制劑組成進行深入的研究。

發明內容

基于上述原因，申請人經過多次研究，意外發現加入靈芝提取后的殘渣，作為輔料使用，不僅可以制備出質量更加優秀的制劑產品，而且還能夠降低成本。

本發明通過下述技術方案實現的。

一種具有改善睡眠功能的中藥組合物，中藥組合物原料為人參、五味子和靈芝，該中藥組合物制備成口服制劑，其中口服制劑輔料為靈芝提取后殘渣。

其中口服制劑為片劑、膠囊劑和顆粒劑，

其中口服制劑是由下述原輔料制備而成：人參提取物、五味子提取物、靈芝提取物、靈芝提取后殘渣。

其中口服制劑中片劑或膠囊劑由下述原輔料制備而成：人參提取物4重量份，五味子提取物9重量份，靈芝提取物9重量份，靈芝提取后殘渣4.8重量份；