[發(fā)明專利]一種具有改善睡眠功能的中藥組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710332416.7
• 申請(qǐng)日: 2017-05-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107137505B
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-06-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 苗維祿
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 苗維祿
• 主分類號(hào): A61K36/79
• 分類號(hào): A61K36/79;A61K36/57;A61P25/20;A23L33/00
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• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域或保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及具體涉及一種具有改善睡眠功能的中藥組合物，其中藥組合物原料為人參、五味子和靈芝，該中藥組合物制備成口服制劑，其中口服制劑輔料為靈芝提取后殘?jiān)Ｔ摻M合物制備成制劑，不僅可以制備出質(zhì)量更加優(yōu)秀的制劑產(chǎn)品，而且還能夠降低成本。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥或保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有改善睡眠功能的中藥組合物。

背景技術(shù)

睡眠(sleep)，是高等脊椎動(dòng)物周期出現(xiàn)的一種自發(fā)的和可逆的靜息狀態(tài)，表現(xiàn)為機(jī)體對(duì)外界刺激的反應(yīng)性降低和意識(shí)的暫時(shí)中斷。正常人腦的活動(dòng)，和所有高等脊椎動(dòng)物的腦一樣，始終處在覺(jué)醒和睡眠兩者交替出現(xiàn)的狀態(tài)。這種交替是生物節(jié)律現(xiàn)象之一。覺(jué)醒時(shí)，機(jī)體對(duì)內(nèi)、外環(huán)境刺激的敏感性增高，并能做出有目的和有效的反應(yīng)。睡眠時(shí)則相反，機(jī)體對(duì)刺激的敏感性降低，肌張力下降，反射閾增高，雖然還保持著自主神經(jīng)系統(tǒng)的功能調(diào)節(jié)，可是一切復(fù)雜的高級(jí)神經(jīng)活動(dòng)，如學(xué)習(xí)、記憶、邏輯思維等活動(dòng)均不能進(jìn)行，而僅保留少量具有特殊意義的活動(dòng)。有人研究，在睡眠過(guò)程中周期性地出現(xiàn)夢(mèng)，并伴有獨(dú)特的生理表征，有人認(rèn)為夢(mèng)是獨(dú)立于覺(jué)醒和睡眠之外的第3種狀態(tài)。其實(shí)這3種狀態(tài)有著內(nèi)在的密切聯(lián)系，如長(zhǎng)時(shí)間覺(jué)醒會(huì)導(dǎo)致“補(bǔ)償性”睡眠和夢(mèng)的增加。

睡眠從來(lái)就是人們感興趣的研究課題，因?yàn)槿说纳s有1/3是在睡眠中度過(guò)的，并且睡眠可以恢復(fù)精神和解除疲勞。自20世紀(jì)初，借助腦電圖的分析，發(fā)現(xiàn)睡眠時(shí)腦電活動(dòng)呈現(xiàn)特殊慢波。1952年又有人發(fā)現(xiàn)睡眠過(guò)程中經(jīng)常發(fā)生短時(shí)間的、快速的眼球運(yùn)動(dòng)，并伴有快速低幅的腦電波。這一重要發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致睡眠研究的蓬勃發(fā)展。已經(jīng)證明。睡眠是大腦的主動(dòng)活動(dòng)過(guò)程，而不是被動(dòng)的覺(jué)醒狀態(tài)的取消；腦內(nèi)許多神經(jīng)結(jié)構(gòu)和遞質(zhì)參與睡眠的發(fā)生和發(fā)展(從而開(kāi)展了夢(mèng)的生理學(xué)研究以及臨床睡眠紊亂癥的鑒別診斷和治療等)。但至今對(duì)睡眠的起源、發(fā)生和發(fā)展的機(jī)制，時(shí)相轉(zhuǎn)換的生理基礎(chǔ)，以及睡眠如何消除疲勞等重要問(wèn)題仍然不甚了解。

睡眠是一種生物本能，人在睡眠時(shí)，全身肌肉松弛，對(duì)外界刺激反應(yīng)減低，心跳、呼吸、排泄等活動(dòng)減少，有利于各種器官恢復(fù)機(jī)能。人體內(nèi)的生物鐘支配著內(nèi)分泌系統(tǒng)，釋放各種激素。其中有一種生長(zhǎng)激素，其作用是促進(jìn)肌肉新陳代謝，恢復(fù)體力，促使骨骼成長(zhǎng)。

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)提供的材料表明，中國(guó)約有3億成年人患有失眠和睡眠過(guò)多等睡眠障礙，主要分布在中國(guó)經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá)地區(qū)。在世界范圍內(nèi)，大約1/3的成年人都曾遭受過(guò)失眠癥的折磨，其中1/3已經(jīng)屬于重度失眠。目前，治療睡眠障礙的方法分為非藥物療法和藥物療法。非藥物療法在實(shí)際治療過(guò)程中往往難于操作、起效緩慢。藥物療法作用確切、見(jiàn)效快，但是易產(chǎn)生成癮、耐受等情況。而隨著人們保健意識(shí)以及對(duì)保健產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)的逐步加強(qiáng)，睡眠障礙患者更希望通過(guò)日常的保健方式，即通過(guò)一種有效的食療方式清除睡眠障礙。

中國(guó)專利CN 103039996 A公開(kāi)了以人參提取物、五味子提取物、靈芝提取物為原料，制備成用于改善睡眠功能的保健食品，其制備方法中加入輔料微晶纖維素等，但該專利并沒(méi)有公開(kāi)，加入微晶纖維素是否能夠制備出合格的制劑，因此，需要進(jìn)行制劑組成進(jìn)行深入的研究。

發(fā)明內(nèi)容

基于上述原因，申請(qǐng)人經(jīng)過(guò)多次研究，意外發(fā)現(xiàn)加入靈芝提取后的殘?jiān)?，作為輔料使用，不僅可以制備出質(zhì)量更加優(yōu)秀的制劑產(chǎn)品，而且還能夠降低成本。

本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。

一種具有改善睡眠功能的中藥組合物，中藥組合物原料為人參、五味子和靈芝，該中藥組合物制備成口服制劑，其中口服制劑輔料為靈芝提取后殘?jiān)?/p>

其中口服制劑為片劑、膠囊劑和顆粒劑，

其中口服制劑是由下述原輔料制備而成：人參提取物、五味子提取物、靈芝提取物、靈芝提取后殘?jiān)?/p>

其中口服制劑中片劑或膠囊劑由下述原輔料制備而成：人參提取物4重量份，五味子提取物9重量份，靈芝提取物9重量份，靈芝提取后殘?jiān)?.8重量份；