[發(fā)明專利]一種測定琥珀酸索利那新中立體異構(gòu)體和中間體的分析方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710332308.X | 申請日: | 2017-05-12 |
| 公開(公告)號: | CN107167530B | 公開(公告)日: | 2020-02-28 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 孫玲;于夢;王金虎;劉憲華;鄭天怡 | 申請(專利權(quán))人: | 山東省藥學(xué)科學(xué)院;山東福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)公司 |
| 主分類號: | G01N30/02 | 分類號: | G01N30/02 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 250101 山東*** | 國省代碼: | 山東;37 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 測定 琥珀酸 立體 異構(gòu)體 中間體 分析 方法 | ||
1.一種測定琥珀酸索利那新立體異構(gòu)體和中間體的分析方法,其特征是,采用高效液相色譜法,用流動相溶解樣品,用直鏈淀粉-三(3,5-二甲苯基氨基甲酸酯)鍵合硅膠手性色譜柱,進(jìn)行等度洗脫;
所述琥珀酸索利那新是A,其立體異構(gòu)體及中間體是雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D、雜質(zhì)E、雜質(zhì)F:
所述流動相組成為正己烷-無水乙醇-異丙醇-二乙胺,其體積比為65:15:20:0.1。
2.如權(quán)利要求1所述的分析方法,其特征是,所述的色譜柱為CHIRALPAK IA,4.6mm×250mm,5μm。
3.如權(quán)利要求1所述的分析方法,其特征是,色譜條件包括:檢測波長為220nm;流動相洗脫速率為1.0mL/min;色譜柱溫度為30℃;樣品進(jìn)樣量為10μL。
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