[發明專利]一種治療濕疹的鞣酸軟膏及其制備方法

有效

• 申請號: 201710330022.8
• 申請日: 2017-05-11
• 公開（公告）號: CN107158051B
• 公開（公告）日: 2020-01-14
• 發明（設計）人: 趙志超;張建楠;田蓓;金志敏
• 申請（專利權）人: 浙江工業大學
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/06;A61P17/00;A61P37/08;A61P17/02;A61K31/7024;A61K31/205
• 代理公司: 33201 杭州天正專利事務所有限公司
• 代理人: 黃美娟;王兵

本發明涉及一種鞣酸軟膏及其制備方法，所述鞣酸軟膏由鞣酸，甘油，楓香脂，甜菜堿，凡士林，吐溫?80，亞硫酸氫鈉成份組成。所述鞣酸軟膏的制備方法是用甘油溶解鞣酸，制得鞣酸甘油溶液，再加入甜菜堿、亞硫酸氫鈉，加熱并攪拌均勻制得組分A，將凡士林，楓香脂，吐溫?80加熱并攪拌均勻，制得組分B；分別將組分A、組分B加熱至75?80℃，將組分A加入到組分B中，攪拌均勻，冷卻至室溫制得鞣酸軟膏。本發明配方中的甜菜堿具有殺菌消炎、調節細胞滲透壓、減少藥物對皮膚的刺激等作用，楓香脂具有活血止痛、解毒、生肌等功效，可以增強鞣酸的治療效果，且與甜菜堿具有較好的協同作用，二者聯用降低藥物對皮膚刺激作用的效果更顯著。

技術領域

本發明涉及一種鞣酸軟膏及其制備方法，屬于醫藥及制備技術領域，主要用于治療濕疹，也可用于治療褥瘡、尿布疹等。

背景技術

鞣酸又名單寧酸、鞣質，是從五倍子中提取的一種黃色或淡棕色輕質無晶型粉末或鱗片的物質。無臭，微有特殊氣味。易溶于水及乙醇，也易溶于甘油。鞣酸能沉淀蛋白質，皮膚、粘膜、潰瘍接觸鞣酸后，其組織蛋白質即被凝固，形成一層膜而具有收斂作用。局部使用可以治療滲出性潰瘍、褥瘡、濕疹、燙傷等，亦用于解毒，可與生物堿、甙及重金屬等均能形成不溶性復合物，故可以作為化學解毒劑。

甜菜堿化學名稱是三甲基銨乙丙酯(C₅H₁₁NO₂),系甘氨酸的三甲基衍生物。最早從甜菜中分離,是一種廣泛分布于動植物組織中的季銨型水溶性生物堿。隨著對甜菜堿的研究，甜菜堿許多優良的藥理作用相繼被發現，可用于對抗高同型半胱氨酸綜合征，能保肝護腎、保持心臟與血管健康、抑瘤抗癌、降壓鎮靜、解熱鎮痛、耐缺氧、促進脂肪代謝、殺菌消炎、保護細胞抵抗高滲等。

楓香脂為金縷梅科植物楓香的干燥樹脂。楓香脂味辛、微苦，性平，歸肺、脾經，具有活血止痛、解毒、生肌的功效，用于跌撲損傷、癰疽腫痛、吐血、衄血等。楓香脂目前在醫藥、香料、蠟染、衛生、有機合成中間體等方面均有廣泛的應用。在閩南地區有用楓香樹皮燉肉食用預防和治療寒濕痹癥的傳統。研究表明，楓香脂可能含有萜類、黃酮類、酚酸類、苯丙素類、揮發油等化學成分，有擴張冠狀動脈和血管、增加血流量、抗心肌缺氧、改善血液流變性、抗凝血、抗血栓形成和血小板聚集等藥理作用。

濕疹是皮膚科常見病，是一種遲發型變態反應性皮膚病，病因較復雜。大部分患者易反復發作，使疾病轉為慢性，皮損嚴重，瘙癢劇烈等特點，臨床治療比較困難。現有治療濕疹的鞣酸軟膏存在治療效果不好，治愈時間長，長期使用對皮膚有刺激作用等問題。

發明內容

本發明是針對現有治療濕疹的軟膏制劑的缺點和不足，提供了一種鞣酸軟膏及其制備方法。

一種鞣酸軟膏，由下列重量份數的組分制成：鞣酸50-70份，甘油200-280份，楓香脂25-30份，甜菜堿25-30份，凡士林320-400份，吐溫-80 20-28份，亞硫酸氫鈉2份。

作為優選，上述鞣酸軟膏，由下列重量份數的組分制成：鞣酸60份，甘油240份，楓香脂30份，甜菜堿30份，凡士林360份，吐溫-80 24份，亞硫酸氫鈉2份。

本發明的鞣酸軟膏的制備方法具體按如下步驟進行：

(1)按照鞣酸50-70份，甘油200-280份，楓香脂25-30份，甜菜堿25-30份，凡士林320-400份，吐溫-80 20-28份，亞硫酸氫鈉2份的組分及其用量稱量備用；

(2)用甘油溶解鞣酸，制得鞣酸甘油溶液，向所述的鞣酸甘油溶液中加入甜菜堿、亞硫酸氫鈉，加熱至70-75℃，攪拌混合均勻，保持溫度在70-75℃，保溫時間30-60分鐘，制得組分A；

(3)將凡士林，楓香脂，吐溫-80加熱至75-80℃，攪拌混合均勻，并保持溫度在75-80℃，保溫時間20-40分鐘，制得組分B；