[發(fā)明專利]流腦多糖結(jié)合疫苗可溶性微針貼片及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710329802.0
• 申請日: 2017-05-11
• 公開（公告）號: CN107158368B
• 公開（公告）日: 2023-08-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 陳航平;李革;任春艷;張敏敏;鄭騰羿
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州新濟藥業(yè)科技有限公司;廣州新濟薇娜生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/095
• 分類號: A61K39/095;A61K39/116;A61K9/70;A61K47/36;A61K47/32;A61P31/04;A61M37/00
• 代理公司: 華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 曾銀鳳;萬志香

1.一種流腦多糖結(jié)合疫苗可溶性微針貼片，其特征在于，由可溶性微針基底與可溶性微針針體組成，所述可溶性微針基底由第一水溶性高分子材料的水溶液制備而成，所述可溶性微針針體由第二水溶性高分子材料的水溶液和A+C群流腦多糖結(jié)合疫苗制備而成；所述A+C群流腦多糖結(jié)合疫苗在所述可溶性微針針體中的重量百分比不大于8％，且不為0；所述第二水溶性高分子材料由透明質(zhì)酸鈉、右旋糖酐和聚維酮組成，所述右旋糖酐為右旋糖酐40，所述聚維酮為聚維酮K30；所述透明質(zhì)酸鈉的分子量為7500-8000，所述右旋糖酐40的分子量為32000～42000，所述聚維酮K30的分子量為35000-45000；

所述第二水溶性高分子材料中各組分的質(zhì)量比為：

透明質(zhì)酸鈉10-12

右旋糖酐40?7-9

聚維酮K30?0.8-1.2。

2.根據(jù)權(quán)利要求1的所述流腦多糖結(jié)合疫苗可溶性微針貼片，其特征在于，所述可溶性微針基底由質(zhì)量比為1:95-105的透明質(zhì)酸鈉和水制備而成，所述基底中的透明質(zhì)酸鈉的分子量為1.80×10⁶-2.01×10⁶。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述流腦多糖結(jié)合疫苗可溶性微針貼片，其特征在于，所述A+C群流腦多糖結(jié)合疫苗在所述可溶性微針針體中的重量百分比為5-8％。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述流腦多糖結(jié)合疫苗可溶性微針貼片，其特征在于，所述可溶性微針針體的高度為400μm-800μm，所述可溶性微針針體的底部直徑為160-200μm。

5.權(quán)利要求1-4任一項所述的流腦多糖結(jié)合疫苗可溶性微針貼片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將所述A+C群流腦多糖結(jié)合疫苗和所述第二水溶性高分子材料溶解在水中，所得水溶液A作為針體制作液，然后將所述針體制作液覆蓋到陰模模具中，離心，去除陰模模具上方多余的針體制作液；

(2)將所述第一水溶性高分子材料溶解在水中，所得水溶液B作為基底液，然后將所述基底液倒入步驟(1)覆蓋有針體制作液的陰模模具中，離心；

(3)將覆蓋有基底液的陰模模具干燥，即得所述流腦多糖結(jié)合疫苗可溶性微針貼片。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的流腦多糖結(jié)合疫苗可溶性微針貼片的制備方法，其特征在于，所述針體制作液中第二水溶性高分子材料的重量百分比為25％-45％。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的流腦多糖結(jié)合疫苗可溶性微針貼片的制備方法，其特征在于，所述離心的轉(zhuǎn)數(shù)為2800-3200rpm/min，溫度為0-8℃，離心時間為5-15min；及/或

所述干燥包括將覆蓋有基底液的陰模模具置于溫度為2～25℃、濕度為8-12％的干燥柜中干燥20-28h。