[發明專利]生物相容的材料及其用途

有效

• 申請號: 201710327752.2
• 申請日: 2012-06-01
• 公開（公告）號: CN107149698B
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發明（設計）人: 哈拉·扎里伊卡特;賽義德-伊曼·魯哈尼-伊斯法哈尼;科林·鄧斯坦;李佼佼
• 申請（專利權）人: 阿萊格拉骨科有限公司
• 主分類號: A61L27/10
• 分類號: A61L27/10;A61L27/30;A61L27/34;A61L27/42;A61L27/56;A61K33/06;A61K33/24;A61K33/30;C04B35/22;C04B35/443;C04B35/44;C04B35/624
• 代理公司: 武漢開元知識產權代理有限公司 42104
• 代理人: 樊戎

本發明涉及一種生物相容的材料，尤其涉及一種兩相或生物相容的復合陶瓷材料，其中，第一相為摻雜的硅酸鈣鋅，第二相為金屬氧化物。在一個實施例中，本發明被開發以用于組織(包括骨組織)再生。在另一實施例中，本發明被開發以用作一種提高現有植入式醫療裝置的長期穩定性的涂層。

本申請是申請號為201280035031.X，申請日為2012年6月1日，發明名稱為“生物相容的材料及其用途”的專利申請的分案申請。

相關申請

本申請要求申請號為2011902160(2011年6月1日)和2011903923(2011年6月23日)的澳大利亞臨時專利申請的優先權。這兩個申請通過引用在此結合。

技術領域

本發明涉及一種生物相容的材料，尤其涉及一種兩相或生物相容的復合陶瓷材料，其中，第一相為摻雜的硅酸鈣鋅(doped calcium zinc silicate)，第二相為金屬氧化物。在一個實施例中，本發明被開發以用于組織(包括骨組織)再生。在另一實施例中，本發明被開發以用作一種提高現有植入式醫療裝置的長期穩定性的涂層。在另一實施例中，本發明被開發以用于給藥或骨組織再生。在又一實施例中，本發明被開發以用于以注射形式給藥。然而，可以理解的是，本發明并不局限于這些特定領域的使用。

背景技術

下面關于現有技術的論述用于為本發明提供合適的技術環境，使得本發明的優點能夠被更完全地理解。然而，需要知道的是，說明書中對現有技術的任何論述不應到被理解為，表示或暗示承認這種現有技術是眾所周知的或者形成本領域的公知常識的一部分。

骨頭作為活體組織，具有自愈的能力，然而，在一些情況下，無論任何原因導致的骨頭的損壞過于嚴重，使得自然愈合無法進行，此時就需要骨植入物來刺激再生。骨植入物主要有三種類型：自體植入物、同種異體植入物和人工植入物。由于人工植入物能夠改善自體植入物和同種異體植入物存在的許多問題，例如供應有限、供骨部位疼痛以及免疫原性組織等，所以在作為骨代替物的人工植入物領域進行著大量的重要研究。

對于晚期的退行性骨病而言，關節置換術仍然是緩解疼痛和痛苦的唯一療法。然而，骨科領域的這種技術并不令人滿意。例如，澳大利亞人每年需要有超過6萬例髖關節和膝關節置換手術，并且據估計將以每年10％的速率增長，令人吃驚的是，其中的25％是失敗的植入物的翻修[Graves,S.E.等人，澳大利亞骨科學會國家關節置換登記，醫學雜志(Med.J)2004年8月；180卷(增刊5)：p.S31-4]。在骨塊(bone stock)損壞或者原始植入物的穩定性有問題的情形下(例如老年患者、創傷后的受傷或者在翻修手術中)，會產生進一步的并發癥，這些病例的短期或長期臨床效果是非常差的。平均壽命的增加和需要植入物的年輕患者數量的增加強烈需求植入物的壽命更長，并且驅動了用于研發新型的微工程表面的生物醫學研究，通過骨整合，該新型的微工程表面可以將非骨水泥假體直接固定到活骨上，從而嘗試提供強壯到足以支持終生功能負荷的穩定接口。很明顯，目前的骨科裝置的壽命存在嚴重問題；預計只隨著需要這種治療的老年人口的需求的增加而增多也是一個問題。任何可以增加這些骨科裝置的性能的改進都受到骨科業界和病患自身的歡迎。

促進骨和內皮細胞的遷移、增生和分化的3D支架在骨科和頜面外科手術中越來越重要。理想的骨替代材料應當支持骨成形和血管成形；顯示極少的纖維化反應并充當用于骨再造的臨時生物材料。它們必須以一種受控的方式降解為無毒產物，身體可以通過普通生理機制將其新陳代謝或排泄(Yaszemski等人，生物材料，1996年，17卷，175-185頁)。為了防止應力遮擋并保持合適的韌性以避免循環負荷下的疲勞斷裂，需要支架的機械強度好并且具有與骨頭的彈性模量相當的彈性模量。目前還沒有成功的方法可以實現骨組織再生和重建帶有關節軟骨的關節炎關節。軟骨修復響應不足導致對促進組織再生的新方式的需求越來越大。