[發明專利]內植入心腦和外周血管的特異形帶孔支架及其制造方法

在審

• 申請號: 201710327576.2
• 申請日: 2017-05-10
• 公開（公告）號: CN106963527A
• 公開（公告）日: 2017-07-21
• 發明（設計）人: 劉國金;歐陽晨曦
• 申請（專利權）人: 歐陽晨曦;劉國金
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 武漢宇晨專利事務所42001
• 代理人: 黃瑞棠

技術領域

本發明涉及人體內植入醫療器械，尤其涉及一種內植入心腦和外周血管的特異形帶孔支架及其制造方法。

背景技術

隨著我國工業化進程及人口的老齡化，血管疾病的發生率越來越高，心腦、外周血管等狹窄、血栓性病變嚴重威脅人類生命健康，為了防治血管疾病，從20世紀80年代起，已有幾代人在不懈努力。1983年，我國取得了第一例腔內治療的成功——下腔靜脈隔膜患者得得到治愈。從90年代初開始，我國研發人員對血管支架及血管覆膜支架進行了一系列研究，于1992年取得了首例使用國產裸支架完成了腔內植入成功，1995年又取得了國產覆膜支架腔內植入成功。近20年來由于使用支架治療血管疾病效果明顯，加之微創技術不斷完善和成熟，我國血管疾病的腔內微創治療技術得到快速發展。血管支架從裸支架，藥物涂層支架，可降解支架歷經了三代產品的更新換代，治療領域得到不斷拓展。使用微創方法，使患者得到了利用導絲、導管，在影像監控下使支架植入病灶處，這種方法既安全和便捷，療效明顯，同時又降低了患者手術危險性，康復期大大縮短，節省患者醫療費用。

由于患者血管病變部位各異，特別是病變部位大小、長短、彎曲度及血管直徑不同，無法使用進口和國產統一標準、統一規格型號的定形支架，從而失去了植入支架的機會，得不到治療。

發明內容

本發明的目的就在于克服現有技術存在的缺點和不足，提供一種內植入心腦和外周血管的特異形帶孔支架及其制造方法。

本發明的目的是這樣實現的：

一、內植入心腦和外周血管的特異形帶孔支架（簡稱支架）

支架的形狀和患者血管形狀相同的網狀結構；

支架的材料為鎳鈦記憶合金絲、L316醫用不銹鋼絲或聚左旋乳酸絲。

二、內植入心腦和外周血管的特異形帶孔支架的制造方法（簡稱方法）

本方法包括下列步驟：

①依據資料，設計出支架幾何圖形，包括：長度、內外直徑、彎度、網孔規格，支架帶孔位置及顯影點；

②依據資料，設計出支架支撐力、表面覆蓋率、伸展度和縱向縮短率；

③選定支架材質及其物理、力學、生物相容性，支架可降解時間，及植入支架后患者需達到的治療目的和效果；

④再設計支架的幾何形狀，供臨床使用者修正，確定最終方案，來指導加工支架專用模具；

⑤依據支架專用模具制成特異形帶孔支架。

本發明具有下列優點和積極效果：

①支架結構簡單，制造便捷，安全可靠，能保證穩定的幾何形狀，物理、力學性能好，生物相容性好；

②植入一次性完成治療，縮短了手術時間，減輕患者痛苦及盡快恢復體能，降低醫療費用；

③克服了患者需兩次或多次手術治療難題；

④適用于各種特異形心腦動、靜脈血管、外周動、靜脈血管使用。

附圖說明

圖1是支架專用模具的結構示意圖。

圖中：

1—模體，

1.1—編絲凹槽，1-2—編絲頭端固定孔；

2—上模體固定軸，

3—上模導向滑塊；

4—下模體固定軸；

5—下模導向滑塊。

具體實施方式

下面結合附圖和實施例詳細說明：

一、實施例

患者：×××；性別：男，年齡：67歲；

臨床癥狀：胸骨后或心前區悶痛，心悸、氣短，時有呼吸困難。

核磁共振（MR1）檢查結論：單右冠狀動脈畸形，畸形處狹窄，3/5粥樣硬化，血栓形成。

治療方法：在畸形狹窄病變段置入內支架，以達到支撐狹窄閉塞段血管，減少血管彈性回縮及再塑形，達到保持官腔血流通暢的目的。

該患者由于病變段畸形，無法使用常用規格支架，臨床醫生建議定制特異性支架。根據患者核磁共振（MR1）的影像資料，按本方法設計定制了特異性支架（長度15mm，內徑6mm，角度15°），植入患者畸形部位后，達到了臨床治療效果，患者得以康復。

二、支架專用模具（簡稱模具）

1、總體

如圖1，本模具包括模體1、上模體固定軸2、上模導向滑塊3、下模體固定軸4和下模導向滑塊5；

上模體固定軸2、上模導向滑塊3、模體1、下模體固定軸4和下模導向滑塊5依次連接構成一個整體。

2、功能部件

1）模體1

模體1位一種特異性筒，其上設置有縱橫交錯的編絲凹槽1.1和編絲頭端固定孔1-2。

（1）模體1的材質為：45#碳鋼，調質處理。