[發明專利]一種治療痛經的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用

在審

• 申請號: 201710323972.8
• 申請日: 2017-05-10
• 公開（公告）號: CN107184890A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 康麗納
• 申請（專利權）人: 福建省康馨生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9064
• 分類號: A61K36/9064;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療痛經的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用。

背景技術

痛經雖不能致命，可給患者帶來的痛苦，女性是深有體會的，每月一次的月經是女性特有的生理現象，它伴隨經痛著女子進入青春期，度過漫長的生育年齡，直到進入更年期。它伴隨著女子進入青春期，月經可謂是女性的"老朋友”了，女人一生平均會有400次月經，如果以每次經期持續五天來估算，則將有67月(也就是五年半以上的時間)是在生理期間了。然而伴隨生理期而來的經痛，卻也是困擾女性最多的“副”作用，從社會經濟層面來看，每年在職業和學校，因生理痛而導致的時間浪費損失，達一億四千萬小時。女人一生中大約有2000個日子有月經伴隨，所以如何愉快而健康地度過經期，對女性而言是非常重要的一件事。有不少女性她們錯誤地認為，月經痛苦是月經周期的自然部分，故默默忍受，還有些少女不是她們沒有病痛，也不能說她們諱疾忌醫，而是不好意思將自己的青春秘密暴露在醫護人員的面前。同樣，她們寧可忍受某些痛苦，也不愿意告訴自己的父母，不少女患著一種難以啟齒的病痛，這就是痛經。隨著科學的發展，觀念的更新，相信患有病痛的女性會直面人生，積極自我保健，做一個身心健康的新女性。痛經，36％ 一直或常有痛經。在美國痛經是缺勤或不能運動的最重要原因。據英國一家醫學權威機構調查報告指出，全球女性中80%有不同程度的痛經。牛津大學婦科專家肯尼迪博士在英國科學成就學會會議上說："三分之二婦女患上經痛，四分之三病發無法工作.”我國早在1978年全國婦女月經生理常數協作組，對全國29個省市、自治區13萬多婦女月經生理常數的調查分析，痛經者占33.19％，輕度占45.73％，中度占38.81％，重度占13.55％。少女的原發性痛經占75％。國內外痛經發病率每年持上升趨勢，國外痛經發生率大大高于國內。痛經是婦科常見病和多發病，病因多，病機復雜，反復性大，治療棘手，尤其是末婚女青年及月經初期少女更為普遍，表現為婦女經期或行經前后，周期性發生下腹部脹痛、冷痛、灼痛、刺痛、隱痛、墜痛、絞痛、痙攣性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛延至骶腰背部，甚至涉及大腿及足部，常伴有全身癥狀：乳房脹痛、肛門墜脹、胸悶煩躁、悲傷易怒、心驚失眠、頭痛頭暈、惡心嘔吐、胃痛腹瀉、倦怠乏力、面色蒼白、四肢冰涼、冷汗淋漓、虛脫昏厥等癥狀。其發病之高、范圍之廣、周期之近、痛苦之大，嚴重影響了廣大婦女的工作和學習，降低了生活的質量。目前治療痛經的藥物品種繁多，個體選藥適宜性較難控制，因此，開發一種能解決上述難題、滿足痛經病患者治療需求的藥物是非常必要的。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種治療痛經的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療痛經的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療痛經的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療痛經的藥物組合物的應用。

本發明的第一目的是這樣實現的，所述的治療痛經的藥物組合物包括原料重量份的白術20~50份、桂枝20~50份、當歸20~50份、澤瀉10~30份、香附子10~30份、茯苓10~30份、益母草10~30份、川穹10~30份、延胡索10~30份、黨參8~15份、炙黃芪8~15份、懷山藥8~15份、焦山楂8~15份、丹參8~15份、焦白術8~15份、陳皮8~15份、煨木香8~15份、炙甘草8~15份、艾葉8~15份、砂仁5~15份、柴胡5~15份、赤芍藥5~15份、桃仁5~15份、紅花5~15份、青皮5~15份、月月紅5~15份。

本發明的第二目的是這樣實現的，是將各原料藥粉碎過篩，按配方配比混合均勻得到目標物治療痛經的藥物組合物。

本發明的第三目的是這樣實現的，所述的治療痛經的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發明的第四目的是這樣實現的，所述的治療痛經的藥物組合物在制備治療痛經藥物中的應用。

本發明所述的治療痛經的藥物組合物以白術、桂枝和當歸為君藥，白術燥濕健脾；桂枝散寒解表，溫通經脈；當歸補血和血；配同澤瀉、香附子、茯苓、益母草、川穹和延胡索為臣藥，同時配伍黨參、炙黃芪、懷山藥、焦山楂、丹參、焦白術、陳皮、煨木香、炙甘草、艾葉、砂仁、柴胡、赤芍藥、桃仁、紅花、青皮和月月紅，諸藥聯合，協同作用主治痛經。本發明所述的治療痛經的藥物組合物療效確切，安全可控，患者易于接受，易于推廣使用等優點，其原生藥材全為植物藥，安全無毒，值得臨床進一步推廣使用。

具體實施方式