[發(fā)明專利]一種抗脆性明膠空心膠囊及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710323705.0
• 申請日: 2017-05-10
• 公開（公告）號: CN107213134B
• 公開（公告）日: 2020-03-24
• 發(fā)明（設計）人: 劉松林
• 申請（專利權）人: 安徽黃山膠囊股份有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/42;C08L89/06
• 代理公司: 合肥市浩智運專利代理事務所(普通合伙) 34124
• 代理人: 王志興

本發(fā)明公開一種抗脆性明膠空心膠囊，包括以下重量份數的原料：堿法骨明膠0.5?1.5份，酸法皮明膠0.2?0.8份；所述堿法骨明膠的等離子點為4.7?5.2，酸法皮明膠的等離子點為7.0?9.0，堿法骨明膠和酸法皮明膠混合后的等離子點為5.2?6.0。本發(fā)明還公開一種抗脆性明膠空心膠囊的制備方法，包括如下步驟：混合原料于溶膠罐內，抽真空，過濾袋過濾、配色、靜置脫泡，蘸膠、烘干，后續(xù)常規(guī)膠囊制備工藝。本發(fā)明的優(yōu)點在于：提供了一種制備方便、安全性高、抗脆性好的抗脆性明膠空心膠囊及其制備方法，形成一套完整的抗脆性明膠空心膠囊配方及生產工藝。

技術領域

本發(fā)明涉及藥物制劑用輔料技術領域，尤其涉及一種抗脆性明膠空心膠囊及其制備方法。

背景技術

中國醫(yī)藥行業(yè)中成藥膠囊劑較多，且國家標準規(guī)定藥粉含水量不能超過9％,藥廠在生產易吸濕的中成藥膠囊劑時，一般將藥粉的水分控制在1-3％之間，以防止藥粉在生產和流通過程吸濕后水分超標。由于藥粉填充進膠囊后因其含水量低，極易吸收膠囊本身的水分，使膠囊失水后出現脆碎質量問題，往往造成病人對藥廠的投訴，藥監(jiān)部門也會作劣藥處理。

因此，為滿足現有需求，盡快解決這一難題，目前急需一種制備方便、安全性高、抗脆性好的抗脆性明膠空心膠囊及其制備方法。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的在于提供一種制備方便、安全性高、抗脆性好的抗脆性明膠空心膠囊及其制備方法。

本發(fā)明通過以下技術手段實現上述技術效果的：一種抗脆性明膠空心膠囊及其制備方法，包括以下重量份數的原料：堿法骨明膠0.5-1.5份，酸法皮明膠0.2-0.8份。

優(yōu)選地，包括以下重量份數的原料：堿法骨明膠1份，酸法皮明膠0.5份。

優(yōu)選地，包括以下重量份數的原料：堿法骨明膠1.2份，酸法皮明膠0.7份。

優(yōu)選地，所述堿法骨明膠的等離子點為4.7-5.2，酸法皮明膠的等離子點為7.0-9.0。

優(yōu)選地，所述堿法骨明膠和酸法皮明膠混合后的等離子點為5.2-6.0。

一種抗脆性明膠空心膠囊及其制備方法，包括如下步驟：

(1)將上述重量份數的堿法骨明膠和酸法皮明膠放入溶膠罐內，關閉所有溶膠罐閥門，向溶膠罐內注入純化水，配成等離子點5.2-6.0的混合膠；溶膠罐夾層的循環(huán)水加熱到85-90℃，純化水溫控制在80-85℃；

(2)抽真空，保持真空度(-0.05)-(-0.10)Mpa，20-25min，至無汽泡為止，每罐化膠用的時間保持一致，再關閉真空閥門及真空泵；

(3)將清潔的過濾袋夾在放膠口上并夾緊，再將膠桶放在出膠口正下方，打開出膠閥門放至需要量，換桶直至放完為止；再配色、靜置自然脫泡，做蘸膠前準備；

(4)把備好的膠液注入到膠盤內，用模具蘸膠，待膠液在模具上固化后送入烘干系統(tǒng)，根據混合膠的等離子點5.2-6.0來調整整個烘干過程；

(5)將上述烘干后得到的樣品用于后續(xù)常規(guī)的空心膠囊的工藝步驟，即，冷卻、脫模、切割、套合、檢驗、包裝。

優(yōu)選地，所述步驟(1)中混合膠的濃度為35-45％。

優(yōu)選地，所述步驟(3)中過濾袋為200-220目過濾袋；所述所述步驟(3)中配色方方式為添加食用色素。

優(yōu)選地，所述步驟(4)中根據混合膠的等離子點5.2-6.0來調整整個烘干過程的具體方法為：

(1)整個烘干過程分上下兩層，每層分三段；上層分：上前、上中、上后三段，下層分：下前、下中、下后三段；